全球都在控費降價 日本辣手尤甚

一個越來越清晰的事實已經呈現在我們面前：全球範圍內正迎來一股反高價葯浪潮。美國總統特朗普已經承諾將「降低葯價」並尋求新型醫改方案，中國在大力地控制醫療支出，許多歐洲國家也在醫療控費上態度強硬。在控費降價方面還有一個狠角色，就是我們的鄰居——日本。

2016年12月，日本政府宣布將加快藥品價格審查頻率，從每兩年一次調整為每年一次，審計範圍擴大至所有處方葯，常用藥及高價葯更是要求每季度審查一次。這無異於對當地製藥企業的一記重拳，讓製藥企業叫苦不迭。

醫保支出降價減壓

據日媒報道，在日本2017年度預算案的一般預算中，儘管醫療、護理等社保費用壓縮了1400億日元，但總費用較2016年度的原始預算案仍增長超過5000億日元，高達約32.5萬億日元。日本高齡人口及貧困族群的增加，讓日本當局的醫保支出負擔進一步加重，而這次藥品價格審計制度改革是首相安倍晉三降低醫保支出政策的一部分。

對於那些長期將日本視為穩定利潤來源的製藥企業來說，新一輪的降價絕對是次重大打擊。

作為百時美施貴寶公司與日本小野製藥有限公司共同研發的抗癌明星葯，納武單抗（Opdivo）最初在2014年登陸日本市場時每100mg劑量價格為73萬日元（合6700美元）。日本腫瘤學家估計該抗癌藥可能讓國家衛生系統每年支出150億美元，2016年11月日本當局將其價格削減一半，20毫克瓶裝價格削至75100日元（合660美元）。

「新定價機制不應該是用來針對高銷量的產品。」小野製藥發言人表示：「但基於對全民健康保險制度持續性的考慮，以及對藥物價格過高的討論已導致納武單抗的銷量下降，過高的葯價可能導致它無法觸達真正需要它的患者，我們不得不同意應急方案。」

醫藥市場或面風險

日本製藥行業的恐慌可能才剛剛開始。美國藥品研究與製造商協會（Pharmaceutical Research and Manufacturersof America，下文簡稱PhRMA）研究表明，伴隨著年度藥品價格審查，日本作為世界第三大處方葯市場，藥品銷售市場到2050年將預計下降30%，約620億美元。

日本PhRMA代表AmyJackson認為，日本可能面臨著跨國葯企調整投資方向，將藥物研發轉向其他國家的風險。

「在這裡進行臨床試驗將面臨巨大的阻礙。」 Jackson表示，「如果是這樣，日本患者要享受新葯或者新治療方式的話，就要忍受長時間的等待。」

日本厚生勞動省保險局Yoshiro Meguro表示：「我們認為改革的進程中，在全民醫保體制度的持續性與醫藥創新之間保持平衡是十分重要的，新的藥品價格審計制度必須在藥品成本和藥品質量上給人們帶來實惠。」

雖然新定價審查制度可能會限制未來日本醫藥市場的增長，但日本政府也在努力縮短製藥行業所面臨的監管周期，允許外國製藥公司使用在日本以外地區進行的III期臨床試驗的數據，這將新葯申請的審查周期從三年縮短到一年，加快了產品審批和新葯研發的進程。

葯企利潤受挫

在這次的藥品價格審計制度改革中，一些製藥公司已經感受了新機制對藥品利潤的衝擊。

納武單抗的降價迫使與百時美施貴寶共同研發此葯的小野製藥將新財年利潤預期下降了25%。作為納武單抗的競品，默沙東公司的抗癌新葯派姆單抗（Keytruda）也不得不降低定價。雖然降了價，默沙東牢騷滿滿地表示這樣的定價並不能反映新葯所帶來的重大創新性。

儘管製藥公司哀聲載道，日本政府並未因這些壓力而做出改變，並已開始準備明年下一輪七種藥物的價格評估，吉利德的索非布韋以及派姆單抗將位於審查之列，並可能將面臨再一次的降價。

「這將為那些尋求高價葯聯合治療的製藥商帶來更大的葯價壓力。」瑞銀集團東京分析師Atsushi Seki認為，政府將會推動更嚴格的藥物成本控制。

編譯來源：彭博社

Japan Joins Trump in Drug Price War Crimping Pharma Profits

https://www.bloomberg.com/news/articles/2017-03-06/japan-joins-trump-in-drug-price-war-crimping-big-pharma-profits

作者 |李家輝

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