人造肉、人工菌、基因編輯植物……這些處於監管邊緣的新產品，如何管？

如果，人造肉變成餐桌上的食物、人工菌成為處方單上的藥丸、基因編輯的植物被廣泛種植於公園，你會接受嗎？隨著基因編輯、基因工程、合成生物學等生物技術的發展，越來越多的新奇植物、動物和食物在上市的邊緣「躍躍欲試」，可是我們的監管機構卻未做好準備。如何審批它們？很顯然，原有的規章制度已經不夠用。

2017年3月15日，美國Memphis Meats公司對外發布公告，宣布他們培育出世界首個乾淨的家禽（雞、鴨）。他們以家禽細胞為原材料在實驗室培育出這些人工雞、人工鴨，完全取代了傳統的家禽養殖過程，規避了禽流感等病毒傳染的危機。

公司首席執行官、聯合創始人Uma Valeti博士表示：「雞鴨處於世界很多國家、地區餐桌文化的中心，但是傳統養殖會對環境、動物、人類健康產生不少負面影響。我們希望藉助生物技術以全新的方式生產出肉製品，它們不僅味道鮮美、價格合理，且符合可持續發展理念。」

2016年，Memphis Meats曾研發出由細胞培養而來的肉丸、熱狗和香腸。公司並沒有透露具體的培育細節，但是有參與者透露人工雞肉嘗起來有雞的味道。Memphis Meats計劃，2021年將人造肉推入市場。

這並不是人造肉的首次登場。早在2013年，首個由人造肉烹制而成的試管漢堡就曾出現過，雖然味道並未得到好評，但是卻引發了美國政府的關注。

迄今為止，這些合成食品尚未進入市場。但是，美國及其他國家的一些創業公司正在努力擴大這一類食品的生產規模。生物技術能否取代動物，生存肉類、牛奶和雞蛋？這一新興細胞農業領域需要政府機構給予正確的監管和規範。

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人造肉，誰來管？

研發團隊從動物身上採集細胞，將它們培育在特殊的支架上，直至形成足夠的組織量，最終用它們做成肉丸或者漢堡。人造肉不屬於動物製品，也不是食品添加劑，而被定義為食物。那麼，它應該由哪個機構監管呢？

從歷史上來看，美國農業部（USDA）負責規範肉類、家禽和雞蛋，而食品藥品監督管理局（FDA）則負責監督食品添加劑的安全。同時，FDA負責審批生物製劑，包括由人體組織、血液、細胞和基因治療技術生產的產品。但是，新興的生物技術可能會模糊這些監管界線，因為一些人造食物不適用於現有的監管規定。

The Good Food 研究所政策主任Nicole Negowetti表示：「這是一個未知的領域。按照我的理解，美國農業部監管的食品產自動物，所以他們不應該負責這些人造食品。」 Negowetti認為，既然人造肉屬於食品，應該由FDA監管。

為了解決上述問題，美國白宮去年發起了一項審查和改革美國機構如何規範農業生物技術的倡議。國家科學院也在對未來生物技術的發展和監管進行更廣泛的研究，他們發布一份最新報告稱，未來5-10年，美國監管機構將承擔起新植物、動物、微生物的審批重任，包括FDA、USDA等等。

除了人造肉，基因編輯培育的「無角牛」、人工改造的細菌等新興產業同樣也徘徊在監管界限模糊的邊緣。很顯然，美國政府對於監管這些由CRISPR、合成生物學等生物技術孕育而出的新產品，還未做好準備。

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人造細菌

改變生活在身體內及周圍的微生物群，有可能會給疾病治療帶來新的指示。這是不少生物技術公司試圖通過基因工程技術處理特定細菌用於治療某些疾病的出發點，即便我們對微生物的了解還甚少。研發人員希望這些人工改造的細菌，改變癌症、代謝類疾病的治療範式。但是，這些人造菌最終可能會流入污水和飲用水中，這預示著新的環境監管問題。

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基因編輯動物、農作物

我們知道，轉基因動物由FDA監管，而轉基因農作物由USDA監管。但是，對於基因編輯產生的食物卻無法套用已有規範，因為它不涉及外源DNA。2017年初，FDA提出了新的規定，要求研究人員對牛、豬、狗和其它動物進行基因編輯時需要獲得批准。雖然政策不明朗，但是依然有很多公司開始布局基因編輯動植物，旨在提高營養價值、延長保險時間和增強疾病抵抗能力。例如杜邦先鋒正在利用CRISPR技術改造玉米，使其更加耐旱。

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基因驅動

基因驅動是指特定基因有偏向性地多代遺傳。科學家們希望藉此技術，消除傳播瘧疾的蚊子和入侵性的嚙齒類動物。這一技術以基因編輯為基礎，通過基因突變鏈式反應，使得物種在繁殖時遺傳我們選定的基因，例如只繁殖雄性後代。但是，基因驅動還未在野外試驗，因為它對生態的影響並不明確。

參考資料：

Artificial chicken grown from cells gets a taste test—but who will regulate it?

5 Biotech Products U.S. Regulators Aren』t Ready For

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