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注射類玻尿酸的常規分類及選擇

 玻尿酸又稱透明質酸,是人體組織內固有的成分之一,具有良好的生物相容性、非免疫原性、生物可降解性,是一種理想的生物醫學材料,在醫學領域的應用已有幾十年的歷史,被應用於眼科、骨科、醫學美容等。在醫學美容方面,常被用於:消減面部皺紋、消除鼻唇溝、矯正眶顴部凹陷、矯正顳部凹陷、豐唇、治療頸部皺紋矯正眼周凹陷、豐耳唇、矯正軟組織凹陷、面部補水等。

玻尿酸

  一、影響玻尿酸製劑性能的因素:

  1、交聯度

  交聯度是影響產品在體內存留時間的主要因素,交聯度越大,注射後在體內存留時間越長;交聯度越小,則存留時間越短。

玻尿酸

  2、顆粒大小

  凝膠的粒徑是針對顆粒型玻尿酸而言的,其粒徑越大塑形效果越好,維持時間也就越長。

  例如:數千微米粒徑的大顆粒凝膠一般需要較粗的注射針頭(27G、25G),這類產品適合於深層皺紋的填充和組織容積的補充;而數百微米粒徑的大顆粒凝膠一般需要較細的注射針頭(30G),此類產品適合中度皺紋和精細部位的注射。

  3、流變性和硬度

  凝膠的流變性和硬度可影響注射後的組織柔軟度,手感、提拉塑形效果及維持時間。

  4、未交聯玻尿酸的比例

  玻尿酸製劑一般有兩部分組成,主要部分是交聯玻尿酸,起填充塑形的作用,在體內可存留較長時間;還有一部分是游離狀態的玻尿酸也是未交聯玻尿酸,主要起潤滑和減小注射推擠力的作用,在體內存留時間較短。

玻尿酸

  二、玻尿酸製劑的分類

玻尿酸

  玻尿酸類填充劑的主要生產過程是以玻尿酸為起始原料,經交聯、純化、灌裝、滅菌等步驟,製得玻尿酸注射針劑。

  1、玻尿酸原料的提取方法可分為兩種,即動物組織提取法和微生物發酵法。

  2、玻尿酸製劑可以分為顆粒型和非顆粒型兩種。

  顆粒型填充劑由玻尿酸凝膠制粒後,加少量非交聯的玻尿酸溶液混合而成。玻尿酸溶液的作用是增加製劑的潤滑性,降低注射時通過針頭的阻力;由於顆粒型填充劑中加入了非交聯的玻尿酸溶液,又稱為雙相型凝膠。

  非顆粒型填充劑則沒有制粒的步驟,基本由交聯後的玻尿酸凝膠構成。非顆粒型填充劑又稱為單項型凝膠。

玻尿酸

  三、注射類玻尿酸產品製劑規格

  目前,注射類玻尿酸產品製劑規格為0.5ml、1ml、2ml,也有0.75 ml、 0.8 ml、1.5 ml的製劑。

  四、注射類玻尿酸產品保存方法

  玻尿酸製劑的成分為多糖,只需常溫保存即可。保存時間以說明書為準,通常可保存2-3年,一般情況下都是一次性使用,不可重複消毒使用。

玻尿酸

  五、注射類玻尿酸製劑的配製

  一般注射類玻尿酸製劑是無需配製,可以直接注射。但是近年來,隨著面部水光注射的臨床應用,很多醫生會根據求美者的需求添加肉毒毒素、VC、膠原蛋白等產品。不建議加入太多成分。

玻尿酸

  六、注射類玻尿酸產品的選擇

  1、 安全性

  在選用任何注射產品時,無論從醫師角度還是從求美者角度出發,安全性是首要的考慮因素。因注射類產品是無法完整取出的,材料能否被降解或者吸收、會不會產生過敏反應等都是必須要考慮的因素。

  2、降解時間

  降解時間的長短決定了療效的維持時間。求美者通常都會要求注射長效製劑,因其維持時間長,比較省時省事。(下表是目前兩個維持時間比較長的玻尿酸品牌的對比)

  3、注射位置及層次

  不同的注射層次需要的需要選用顆粒大小不同的產品,如真皮層注射需選用顆粒較小的產品,用於矯正皺紋;皮下層注射則選用大顆粒的產品用矯正凹溝和凹陷。如果選用不當,小顆粒的注射層次較深就會造成療效縮短和浪費;大顆粒的注射層次較淺,就會造成注射困難或者結節隆起。

  4、舒適度

  注射玻尿酸時最大的不適就是疼痛。顆粒大的疼痛度要大於顆粒小的產品,淺層注射的疼痛高於深層注射,粗針頭的注射疼痛度高於細針頭。有些製劑內含有麻醉劑,可以明顯減輕注射時的疼痛,提高注射的舒適度,而且注射後腫脹感很輕。

  對於產品的選擇,除了要考慮以上因素,還要考慮求美者的自身情況,一般會選擇同一種產品的多種型號進行結合,效果滿意度才會高。

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