精準醫療2.0時代開啟，更注重患者臨床獲益

2017年4月15日，逾兩百位海內外腫瘤臨床專家齊聚上海，參加由領星生物主辦、《NEJM醫學前沿》協辦的「獨具匠星，領馭全程」2017領星腫瘤精準醫療國際峰會，並就「精準醫療2.0時代」腫瘤臨床治療的最新進展和新技術應用展開深入探討。

當天會議期間，「腫瘤精準用藥臨床研究基金項目」也宣布啟動。據了解，該項目是由領星生物主導，為支持臨床醫生對中國癌症患者的精準用藥過程監測，以及臨床耐葯過程和耐葯驅動的臨床研究。

生物探索有幸在會上採訪了領星生物創始人許強博士，以及西雅圖瑞典癌症研究所（Swedish Cancer Institute, SCI）執行董事、MD安德森癌症中心前副總裁、領星生物科技顧問委員會成員Thomas Brown博士，談談他們對精準醫療2.0時代的發展趨勢的看法。

峰會的與會嘉賓普遍認為，腫瘤患者對精準醫療環境下更多實質性臨床獲益的需求越來越迫切。目前以二代測序為基礎並以其在臨床中廣泛應用為目的的推廣模式已無法滿足這一需要。

許強博士

許強博士在接受採訪時強調，我們倡導為中國患者提供「全時全程」的精準醫療服務，開啟精準醫療2.0時代。今天啟動的「腫瘤精準用藥臨床研究基金項目」以及此前的 「康新源TM千人行」項目（為一千名中國大陸癌症患者提供免費精準醫療臨床路徑推薦服務），都是圍繞患者的臨床獲益開展的。

那麼何為「全時全程」？許強博士進一步解釋到，即領星基於臨床全外顯子組測序的最全面基因變異數據，與患者病例資料和終身隨訪結合，打造完整的「基因+臨床」精準醫療資料庫。在此基礎上，輔之以可實時監測腫瘤細胞動態構成的定製化循環腫瘤DNA監測產品以及海外資源對接服務。這種貼合患者臨床需求，以患者臨床獲益為導向的精準醫療全新發展模式或將成為未來的發展趨勢。

Thomas Brown博士

西雅圖瑞典癌症研究所（Swedish Cancer Institute, SCI）是擁有八十多年歷史的全球知名的腫瘤研究機構。Thomas Brown博士隨後也介紹了SCI對「精準醫療」的定義有雙重含義：一，藉助患者（或者患者腫瘤）的遺傳及分子信息確定引發癌細胞的基因變異，再通過靶向藥物在適用的情況下滅活癌細胞；二，針對每個患者獨特的心理、社會和精神需求提供完整的支持性護理。

基於這一理念，SCI從人口健康、預防、診斷、預後、治療和生存等方面統籌設計精準醫療項目內容，結合基因測序技術、恪守倫理要求的執行機制以及隨訪和信息更新等嚴謹流程，建立包含患者癌症類型，分子檢測結果，實驗室、病理和影像學結果及個人病史等信息的資料庫，使深入挖掘患者數據和科研成果，制定針對帶有特定基因變異的腫瘤的最佳治療方案成為可能。

「目前精準醫療的發展是技術走在行業的前面，還未有統一的標準，不能只抓概念，需要整個行業共同努力來促進產業的健康發展。」許強博士如是說。

Thomas Brown博士對許強博士的觀點表示贊同，精準醫療是一個顛覆性的理念，發展非常快，現在美國也沒有相關標準。他樂觀地表示，中國或將成為世界精準醫療的引導者。

附峰會專家演講精華分享

以基因組學指導腦瘤的靶向治療和臨床試驗

哈佛大學附屬麻省總醫院腦瘤中心執行董事、神經腫瘤部主任Tracy Batchelor博士圍繞「腦瘤的靶向療法」和與會專家分享了在精準醫療時代下，腦瘤基因變異對臨床治療和預後判斷的重要性。

Batchelor博士指出，在肺癌、乳腺癌和黑色素瘤等不同癌種中，都存在著典型的基因變異模式，FDA也已經批准了數十種靶向葯和一批臨床試驗。在腦瘤中， EGFR、IDH1/2和AKT等驅動基因變異的檢測也影響著患者的實質性臨床獲益。他介紹了這些基因變異對腦瘤不同亞型臨床分期和治療策略的指導性作用。值得一提的是，上述基因的臨床證據也正是領星膠質瘤指南精縮版（10項基因）產品設計的依據。最後，Batchelor博士就腫瘤腦轉移的分子驅動類型進行了分析和案例分享，並介紹了美國腦轉移相關臨床試驗的目的和初衷。

4月10日，與領星同屬於綜合醫療服務集團——嘉信控股的嘉會醫療與美國麻省總醫院簽署了戰略合作協議。這不僅增強了嘉會自身的技術實力和管理水平，也為領星向患者提供國際最新藥物、治療手段和臨床試驗等腫瘤治療的臨床資源，帶來了優勢。

肺癌治療：從細胞毒藥物化療時代跨入免疫治療時代

上海市胸科醫院肺部腫瘤臨床醫學中心主任、領星科技顧問委員會委員陸舜教授帶來了關於「肺癌的免疫治療」的報告。他強調，利用PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑讓患者主動免疫並臨床獲益，已經成為化療失敗晚期非小細胞肺癌患者的標準治療方案。

陸舜教授還為與會專家介紹了其他潛在的生物標記物，如腫瘤突變負荷（Tumor Mutation Burden, TMB），並特別引用不久前剛發表的TMB與腫瘤免疫治療相關性的一項CheckMate 026研究成果，講解了使用全基因組測序進行腫瘤基因突變譜的檢測評估TMB，從而指導非小細胞肺癌一線PD-1用藥的有效性。

他強調，未來，肺癌患者的臨床治療應聯合放化療、靶向和免疫療法，優化各種臨床評估和檢測手段並拓展跨適應症的研究，來延長患者的生存期。

免疫治療：以新視角為腫瘤臨床治療帶來新希望

作為PD-L1的發現者，同時也是首個PD-1/PD-L1封閉抗體臨床試驗的發起人和主要參與者，耶魯大學腫瘤免疫中心主任、領星科技顧問委員會委員陳列平博士在題為「腫瘤的免疫治療的原理」的報告中，詳細回顧了腫瘤免疫治療的發展歷程，並以詳實的案例說明，免疫治療在為腫瘤患者帶來臨床獲益方面正顯示出越來越重要的作用。

陳博士表示，通過將抗體葯作用於與腫瘤細胞直接接觸的淋巴細胞周圍區域，可直擊免疫缺陷的微環境，對免疫缺陷的局部進行「矯正」，利用恢復正常的免疫功能與腫瘤相抗衡。因此，相比傳統的放化療等方法，大部分患者對免疫治療的耐受性更強。同時，他還強調了腫瘤免疫治療在臨床應用上的具體問題以及未來有關腫瘤免疫逃逸機制的更多發現可能。

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