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國產和進口心臟支架的區別,你還相信醫生的那些話嗎


先來看看支架長什麼樣?就是下圖



國產和進口心臟支架的區別,你還相信醫生的那些話嗎


「進口」派:


「進口質量可靠,有大規模臨床數據支撐;現在都能報銷,不差那點錢!選進口!!」


「國產」派:


「現在國內生產工藝發展很快,很多病人都用國產支架,效果也蠻好;進口支架貴很多,沒必要花那冤枉錢!選國產!!」

這樣的辯論是蒼白的,我們需要證據!!!


支架的種類有哪些?支架的主要參數有兩個:金屬鋼樑,藥物塗層。


金屬鋼樑:早期產品多採用不鏽鋼製造,後面發展出鉻合金。這個參數在理論上對支架效果是有一定影響的,但支架的實際效果受影響因素太多,因此金屬種類常常與藥物塗層一起被討論。


藥物塗層:目前有兩代,第一代是紫杉醇和雷帕黴素;第二代是依維莫司和佐他莫司。


根據這兩個主要參數,可以將目前國內常用的幾種支架分類如下:


國產和進口心臟支架的區別,你還相信醫生的那些話嗎



1、本圖最後一個支架Cypher已經停產退市,放在這裡是為了後面的比較。


2、另外,國產支架還有很多類型,譬如Helios、Buma等,其藥物塗層和金屬種類與表中三個相似。


3、國產廠家也在研製新一代藥物支架,有些已經上市,本文不再詳細 介紹。

枯燥的數據其實最有說服力


上圖可見,在大量使用的國產支架的金屬種類、藥物塗層與進口的Resolute、Promus及Xience不一樣,但與美國已停產的Cypher一樣。


關於國產支架和進口支架直接比較的數據,並不多,但現有的一些數據表明,二者效果相似。


另外,我們也可以參考美國Resolute、Promus、Xience這3種在用的支架(第二代藥物支架)與Cypher的比較結果,因為我們國產支架與美國的Cypher支架相似,都是雷帕黴素和不鏽鋼。

關於美國第二代藥物支架與第一代Cypher支架的比較,數據是很多的。2012年,美國學者匯總了5萬多例患者的資料,平均跟蹤隨訪時間長達2年,得出的結論如下:


它們在各項指標的比較中,效果均相似。


美國的數據表明:第一代支架和第二代支架在很多方面效果相似。鑒於國產支架與美國第一代支架在材料上相似,那麼我們可以不太嚴謹的推論,國產支架與美國第二代支架相似。


那位先生問了:為啥總是提美國,你愛國么?


這位先生您誤會啦,在全世界範圍內,美國的醫療費用佔全國GDP最高,高達17%;歐洲大部分國家在10%多點,中國是5%左右。先不談這種支出的「投入-產出比」如何,但高投入一般意味著發展快。的確,美國的醫療技術發展是很快的,數據也比較完善。因此很具有參考借鑒意義。


醫生的經驗也很有參考性


醫生當久了,會遇見各種問題。遇到的問題多了,心裡自然有桿秤。


對待進口還是國產支架這個問題,也一樣。我所知道的杭州、上海等知名大醫生,均認為,進口支架和國產支架在使用經驗上效果相似。


大多數醫生都是很負責任的,如果發現某個器械或藥物不好,他會主動放棄使用該產品。如果所有醫生一致認為兩種產品效果相似,那基本上不太會有差錯了。


支架的其他參數除了金屬種類、藥物塗層,在支架置入過程中,還有一些參數:譬如通過性。也就是支架通過一系列障礙到達目標位置的能力,這個參數有時直接決定手術是否能成功。這個性能對醫生很重要,有時候也與醫生自己的經驗和習慣有關係。


手術成功,是一切的前提。


因此,在選擇支架的時候,也應該一定程度參考手術醫生的建議。如果他無法成功、安全完成這台手術,那麼後面所有的效果都是鏡花水月。


總結1、進口、國產支架,目前國內主流意見是:效果相似;


2、考慮到主刀的個人經驗和習慣,選擇支架時建議適當參考主刀的建議;


3、進口貴(2萬左右),國產便宜(1萬多點)。

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