最新消息：默沙東四價HPV疫苗在中國獲批！

5月18日，默沙東四價HPV疫苗佳達修（Gardasil）正式獲CFDA批准，即將在中國內地上市。這是繼葛蘭素史克（GSK）二價HPV疫苗卉妍康（Cervarix）之後的又一獲批用於預防宮頸癌的疫苗。

依據證券時報網發布的消息：代理佳達修在國內的推廣、供應和銷售的企業是重慶智飛生物製品股份有限公司，預計3-6個月後，中國女性再也不用去香港等地接種這一疫苗了。

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宮頸癌：威脅女性健康的第二大常見癌症

宮頸癌是發展中國家女性第二大常見癌症，也是致死率最高的癌症之一。它是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌症。但是，宮頸癌也是目前唯一病因明確、可早發現、早預防的癌症，幾乎所有宮頸癌病例都可以追溯到人乳頭狀瘤病毒（HPV）感染。

HPV是一種最常見的生殖器官病毒，通過入侵皮膚和粘膜組織，引發尋常疣、扁平疣、生殖器感染等癥狀。其中，70%的宮頸癌和宮頸癌癌前病變與HPV-16、18型病毒有關，而HPV-6、11型病毒主要與生殖器疣有關。

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HPV疫苗：首個預防宮頸癌的疫苗

2006年，默沙東推出全球第一個HPV疫苗佳達修，用於預防HPV- 6、11、16、18型感染。2007年，葛蘭素史克的二價疫苗卉妍康在歐盟上市，用於預防HPV-16、18病毒亞型。2014年，默沙東推出新一代HPV疫苗——佳達修九價，在原有四價的基礎上新增了31、33、45、52和58五種HPV病毒亞型，對宮頸癌的預防率達到90%。

作為首個癌症疫苗，HPV疫苗被稱為抗癌史上的一次重大突破。2014年，世界衛生組織（WHO）就已發布指南，9到13歲女孩需要注射兩劑量的HPV疫苗，以防感染HPV病毒。十年數據顯示，HPV疫苗的出現，結合宮頸癌篩查的推廣顯著降低了宮頸癌的發病率。

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疫苗在中國的進展

2016年7月18日，葛蘭素史克（GSK）宣布旗下產品希瑞適（即卉妍康）獲得CFDA上市許可，成為時隔10年、我國首個獲批用於預防宮頸癌的HPV疫苗，預計將於2017年上市（具體時間未定）。它預示著HPV疫苗在中國獲得廣泛初級預防的開始。

資本市場對這一疫苗始終持期待態度，因為HPV疫苗有望成為首個進入國內市場第一年市場份額估算就可以突破10億元的新藥品種。

據悉，從佳達修獲批上市開始計算，智飛生物將擁有默沙東四價疫苗3個銷售年度的獨家經銷許可權，預計第一年度的採購計劃高達約11.4億元，第二年度約為14.83億元，第三年度約為18.53億元。

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哪些人適合接種HPV疫苗？

事實上，一旦有了性行為就有被感染的可能，所以這種疫苗最適合尚未有過性經驗的少女，因此獲得了一個「處女疫苗」的戲稱。HPV疫苗最佳接種時間為10至14歲，在開始有機會感染HPV前，便是注射HPV疫苗的最理想時間。最好於未有性行為前接種，最佳接種時間為10至14歲。疫苗不會影響發育及經期，亦已通過大規模臨床測試。根據一個全球在 9-26 歲女性的大型研究數據顯示，疫苗對從未感染過 HPV 16, 18 的女性最有效，預防達 100%。

疫苗注射沒有年齡上限，對已過26歲及已開始性行為/已受感染之女性，疫苗雖未能治療已感染的病毒，但可預防將來再受感染。已接受HPV感染之女性接種疫苗仍可預防日後感染HPV病毒，減低因持續感染而演變成子宮頸癌的機會。

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參考資料：證券時報網

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