AIM:糞菌移植研究方法及報告分析
導語:FMT干預的關鍵部件很少被報告,即複製和理解研究結果的有效性和安全性是必須的。
來源:梅斯醫學
「糞菌移植」(Fecal microbiota transplantation,FMT),其定義是,將健康人糞便中的功能菌群,移植到患者胃腸道內,重建新的腸道菌群,實現腸道及腸道外疾病的治療。糞菌移植(FMT)可能是腸道菌群改變相關的一些慢性疾病治療的新選擇。
近日,研究人員檢索了對FMT進行的報告和研究並進行了分析。數據來源於Cochrane對照試驗中心、PubMed、EMBASE和科學網從成立到2017年1月的數據。其中兩名研究人員獨立檢查標題和摘要識別人體臨床研究評估FMT的安全性和有效性的所有英文報告;三名研究人員獨立評估研究的類型和特點,對FMT干預的重要方法學報告。
研究人員發現大多數(85份,84%)已發表的報告表明,FMT被用於治療艱難梭菌感染或炎症性腸病,大部分(87%)為非隨機對照試驗。重要的方法學的組成部分發現,發表的研究報告中以下幾項內容缺少相應的報告內容:捐獻者的資格標準(47%),收集糞便的材料和採集的時間(96%),採取的保護方法(76%),使用的糞便的量和類型(例如,新鮮或冷凍),以及糞便保存的時間(67%)。許多(58%)研究沒有報告對微生物組成的分析。
研究人員認為既往的FMT研究缺乏最重要的方法學的普遍共識,不能評估研究的現實行為和出版過程是否影響報告的完整性。
結論:FMT干預的關鍵部件很少被報告,即複製和理解研究結果的有效性和安全性是必須的。
原始出處:
Bafeta A, Yavchitz A,et al.Methods and Reporting Studies Assessing Fecal Microbiota Transplantation: A Systematic Review.Ann Intern Med. 2017 May 23. doi: 10.7326/M16-2810.
本文系梅斯醫學(MedSci)原創編譯整理,轉載需授權!
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