機會來了？「狼」來了倒逼醫藥創新，中國醫藥產業或迎來真正的質變

在剛剛結束的2017中國國際藥物信息大會暨第九屆DIA中國年會上，在眾多專題和討論話題中，《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定（徵求意見稿）》多次被與會專家和參會者提及，大家達成的一個共識就是：這是在倒逼中國醫藥進行創新。

國內外新葯同台競技 倒逼中國醫藥創新

中國的醫藥產業快速發展已經使我們告別了藥物、藥品嚴重短缺的時代，不僅解決了藥品的「溫飽問題」，目前中國已經成為全球第二大藥品消費市場。但是作為仿製葯大國，中國的藥品市場被進口葯侵蝕已是一個不爭的事實。

想要重拾被侵蝕的市場，就需要先解決中國醫藥市場存在的問題。中國醫療行業最嚴重的問題就是小散亂、行業集中低，這個現象到底有多嚴重呢？

零售行業：在美國，CVS、Walgrees和Rite Aid三家企業的銷售額合計佔有美國零售藥店市場份額的89%；而我國藥品批發百強企業銷售額合計佔市場總額的比重約為86%。

醫藥製造行業：中國藥廠4000多家，銷售收入不足5000萬元的佔60%以上；美國的藥廠僅有200家左右，銷售額在100億美元以上的企業就超過16家。

政府監管部門近年來也在通過一系列的措施逐漸扭轉這一現象：

2011年3月，國家啟動新版GMP認證，一半的製藥企業沒有通過；

2015年7月，國家啟動臨床數據自查，截止今天，86%的藥品臨床批文被撤；

2016年3月，國家啟動仿製葯一致性評價，將淘汰1/3的藥廠，90%的藥品文號將永遠退出市場。

現在，更大的「狼」來了！2017年3月17日，CFDA發布了《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定（徵求意見稿）》，就是這則467個字的徵求意見稿，自發布之日起就引起了海內外製葯界的巨大反響，可以說是一石激起千層浪。鼓勵國外在研新葯在國內同步開展臨床試驗，縮短新葯境內外上市的時間間隔，這對於國際製藥企業的創新是很大的鼓勵，對於本土研發企業來說更是一個觸動。

這次「狼」不僅來了，而且會加速到來，正如去年推行的一致性評價一樣，這些政策都將會倒逼更多的中國醫藥企業加大研發投入，持續開發具有自主知識產權的創新藥物。

行業重新整合洗牌 中國醫藥產業或迎真正的質變

2016年，臨床數據核查、一致性評價、兩票制、醫保控費等醫改新政頻出，每一項政策的推出對行業帶來了巨大的衝擊。而2017年作為新政落地的關鍵年，也是行業重新整合洗牌的預兆，中國醫藥產業或將迎來真正的質變。

行業整合洗牌必將引起一股併購大潮。事實上，醫藥行業的併購已成為近年來的發展態勢。從併購數量上看，自2012年開始，醫藥行業併購數量就呈增長態勢，到2015年已超過450起。2016年的併購數額雖然出現小幅度的回落，但依然超過了400起。從併購金額上看，2012年國內醫藥行業併購金額約為320億，到2016年併購金額超過了1800億，5年間醫藥行業併購總額漲逾5倍。

過去幾年不止國內掀起了一陣併購潮，國際市場亦是如此。2015年全球併購總額以4.37萬億美元達到了2007年以來的第一高水平，2016年全球併購總額達到了3.6萬億美元，相比去年的歷史最高紀錄下降了17%。但即使這樣，根據湯森路透的數據，2016年的併購總額也達到了2007年以來的第二高水平。另外，2016年的跨境併購中，中國公司是絕對主力，約貢獻了2200億美元的交易，相當於2015年的兩倍。

「中國已經成為世界級的醫藥消費市場，但至今尚未誕生世界級的醫藥產品和醫藥公司。」這句話被業內人士普遍認可並經常提及。當下的中國生物醫藥資本豐富，葯監部門實施各項改革新政鼓勵創新，這可能是中國開展新葯研發的最好時代。在最好的時代背景下，如何把握創新產品的方向，如何吸引更多的資本和投資人，如何在法規和法律的框架下尋找突破……這都是本土企業面臨的挑戰。物競天擇，優勝劣汰，在這一輪的PK中，誰能脫穎而出，誰又能成就世界級醫藥創新產品或公司，我們拭目以待！

來源：新浪醫藥 作者：Redly 整理：e葯熱點

醫藥採購/醫藥批發上【國裕醫藥在線】

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！