抗癌藥最「火」！一文揭示全球在研新葯熱點分布

本文轉載自「醫藥經濟報」，原標題為「數據揭示全球在研新葯熱點分布：抗癌藥佔1/3，六領域增速超行業平均水平」。

為進一步剖析全球在研新葯的疾病領域變化，筆者對Pharmaprojects資料庫16個主要治療領域進行分析，再將16個治療領域的藥物細分為232個治療類別，更將其歸入1350種疾病或適應症。將2017年與2016年的數據進行對比，分析不同治療類別在研藥物數量的變化情況發現，所有的No.1都是抗癌藥類別。

筆者對Pharmaprojects資料庫16個主要治療領域以及生物技術類別的在研藥物情況進行分析發現，除呼吸系統用藥外，2017年各治療領域的在研新葯數量均呈現增長態勢。

整體來看，抗癌藥物、生物技術類藥物、神經系統藥物、抗感染藥物和消化/代謝藥物為排名居TOP 5的治療領域。

其中，癌症仍是藥品研發的核心領域，抗癌/抗腫瘤藥物數量呈現顯著增長態勢，數量已從2016年的4176個增長至4845個，候選藥物增加了669個，增幅高達16.0%，該增速打破了2016年創造的15.9%的歷史記錄，且遠超8.0%的製藥研發行業平均增速。從數量佔比來看，幾乎三分之一（32.6%）的在研藥物開發目標均為腫瘤疾病。

此外，增速超過行業平均增速的治療領域還包括抗感染藥物（增幅為11.1%）、生物技術類藥物（10.6%）、感官用藥（9.9%）、皮膚用藥（9.6%）以及激素藥物（8.3%）。

另一方面，一些治療領域的在研藥物數量則出現了下滑，例如2017年呼吸系統藥物數量同比下降了1.2%。一些治療領域的在研藥物數量增幅則放緩，例如2017年神經系統藥物的增幅僅有1.2%，心血管系統藥物增幅為1.3%，肌肉骨骼藥物增幅為5.0%，與往年增幅相比，這些類別的藥物增幅均較為有限。

從現有的統計數據來看，抗癌/抗腫瘤藥物雖然尚未佔據新葯研發的絕對主導地位，但其數量呈現出逐年增加的態勢，應當引起特別的注意。

將16個治療領域的藥物細分為232個治療類別，可與2016年數據進行對比，進而反映不同治療類別在研藥物數量的變化情況。

從治療類別TOP 25排名中發現，一般抗癌藥（在研藥物2231個）、免疫類抗癌藥（2001個）、抗感染預防性疫苗（848個）、糖尿病治療藥物（624個）、其他眼科用藥（615個）為排名居前五位的治療類別，該排名順序與2015和2016年順序一致。

總體來看，兩類主要的抗癌/抗腫瘤藥物繼續佔據榜單前列。其中，一般抗癌藥繼續穩居榜首，2017年其增幅為7.7%。與一般抗癌藥相比，免疫類抗癌藥物增長更為迅猛，位列榜單第二位，2017年其在研藥物數量增幅高達25.3%，該類藥物的快速增長，很大程度上應歸功於腫瘤免疫學的發展。

從統計數據來看，大部分治療類別均呈現出產品線擴張的態勢。最值得注意的是，基因療法類在研藥物數量已從2016年的417個增長至547個，增幅高達31.2%，增速較為明顯，該類藥物是在2015年重返TOP 25榜單的，其在2016年排名中更是保持了高達41.8%的增幅，而在2012年和2014年基因療法藥物均跌出了TOP 25行列。

在這些治療類別中，預防性疫苗和抗病毒類藥物增幅均較為明顯，這些藥物均有助於抗感染類藥物的復興。

此外，細胞療法類藥物已被抗癌疫苗所取代，退出了TOP 25榜單，需要說明的是，該類藥物於2016年首次進入TOP 25行列。

進一步按照在研藥物的適應症進行統計，可將其歸入1350種疾病或適應症，其中超過470種疾病為官方或權威機構認定的罕見病。與2016年的排名情況相比，各適應症的排位順序未見大幅變化。

目前全球在研藥物TOP 5適應症包括乳腺癌（在研藥物數量為654個）、非小細胞肺癌（477）、結直腸癌（476）、胰腺癌（416）和2型糖尿病（415）。其中，乳腺癌繼續穩居排名第一位，其在研藥物數量同比增長了6.5%；非小細胞肺癌以5.5%的增幅位居第二；結直腸癌增幅高達10.4%，增速最為明顯，位居第三位。胰腺癌排名第四位，增幅為6.7%，較2016年15.0%的增速出現了明顯放緩。

在排名居前15位的疾病類別中，呈現增長態勢的適應症主要為癌症，除排名前五的癌症類別外，還有卵巢癌（386）、腦癌（322）、惡性黑色素瘤（312）、急性髓系白血病（285）和肝癌（264），增幅分別為3.2%、12.2%、4.7%、22.8%和9.5%。入圍TOP 25的癌症類別還包括骨髓瘤（246）、頭頸部癌症（227）、非霍奇金淋巴瘤（217）、胃腸癌（213）和腎癌（197）。與其他類型的藥物相比，抗腫瘤藥物常會被用於多種疾病的治療，因此從統計數據來看，抗癌/抗腫瘤藥物的排名也會比較靠前。在TOP 10藥物中有7種藥物為抗癌藥物，而在TOP 12藥物中則有9種藥物為抗癌藥物。

從在研藥物數量的增幅來看，急性髓系白血病（增幅為22.8%）、骨髓瘤（12.8%）、腦癌（12.2%）均為增幅較大的適應症類別。哮喘（增幅為-7.0%）、全身性疼痛（-3.6%）、類風濕性關節炎（-1.6%）、HIV/AIDS感染（-1.1%）等適應症類別的在研藥物數量則出現了不同程度的下滑。

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