乙肝神葯Vemlidy最新數據：小三陽應答率>94％！

數據來源

近期吉利德官方公布了一份文件，裡面詳細地講述了Vemlidy的使用劑量、療效、副作用、藥物反應、葯代動力學、毒性試驗等數據。

療效

報告中提到兩個重要的研究108研究和110研究，分別針對小三陽肝炎患者和大三陽肝炎患者。兩個研究分別將用戶按照兩個維度分組：

第一個維度，按照治療開始時病毒量高低來分。結果顯示，病毒量在治療前小於7次方的病毒學應答（就是DNA轉陰率）更好。在大三陽患者中，治療開始病毒水平高低對預後影響較大。

第二個維度，按照是否經過核苷類（也就是恩替、拉米、阿德、替諾、替比夫定這些口服藥物）治療來分。在大三陽患者中，是否接受過核苷類對預後影響較大。小三陽患者中，有沒有接受過核苷類治療影響不大。

這個是108研究的DNA轉陰率：

這個是110研究的DNA轉陰率：

下面這個表格是將108研究和110研究療效部分的匯總，感興趣的戰友可以看下Vemlidy和替諾福韋的比較，Vemlidy並沒有因為分子劑量的減少而影響療效。

要知道，Vemlidy被研發的目的就是通過減少劑量降低替諾福韋潛在的副作用，並且不降低療效：

- DNA轉陰率：

- ALT（谷丙轉氨酶）復常率、e抗原清除率、表面抗原清除率：

上面谷丙轉氨酶復常率兩行數據差異大是因為參考範圍不一樣所導致的：

a 是採用本次臨床中心的考核指標。（18到69歲的男性：ALT正常值上限為43 U/L；69歲以上男性：ALT正常值上限為35 U/L；18到69歲的女性：ALT正常值上限為34 U/L；69歲以上女性：ALT正常值上限為32 U/L）

b 是採用美國肝病研究學會的考核指標。（男性：ALT正常值上限為30 U/L；女性：ALT正常值上限為19 U/L）

肝硬化病人使用情況

數據表明：使用了Vemlidy的乙肝肝硬化患者，DNA轉陰率同樣很高。

使用了Vemlidy的小三陽患者中，有24位是肝硬化患者，其中22位患者在療程結束（48時）HBV DNA小於29IU/ml（病毒學應答）。22 / 24 = 92%！

使用了Vemlidy的大三陽患者中，有41位是肝硬化患者，其中26位患者在療程結束（48時）HBV DNA小於29IU/ml，26 / 42 = 63%。

別急，沒有上面92高是因為這是大三陽患者，人群和上面不一樣，我們要跟替諾福韋比較：

使用了替諾福韋的大三陽患者中，有24位是肝硬化患者，其中16位患者在療程結束（48時）HBV DNA小於29IU/ml，16 / 24 = 67%!

臨床統計學上，63%和67%差別並不大。

對妊娠有無影響

可以看出，Vemlidy在動物試驗中沒有呈現比替諾福韋更大的副作用，替諾福韋已經被指南批准作為乙肝妊娠葯使用。所以Vemlidy很有可能也被定義為B類藥物。

當然，謹慎起見，「被確認為B類藥物」還不能用肯定會這個詞。這一切還在進行當中，動物試驗也並不能完全證明人體的效果，所以還得請各位戰友耐心等待。

當然，對於這樣一個全新的乙肝產品，Vemlidy也在其官網上發布了用藥須知，小易在此進行一個節選

副作用

乳酸性酸中毒，此類副作用很難監測，如果出現以下癥狀，請第一時間和你的隨訪醫生聯繫：

感覺異常疲勞或乏力

手臂或腿部異常發冷

異常肌肉疼痛

頭痛或頭暈

呼吸困難

心跳加速或心動異常

胃部痙攣或嘔吐

肝臟嚴重病變，肝腫大或脂肪肝，如果出現以下癥狀，請第一時間和你的隨訪醫生聯繫：

皮膚或眼白髮黃（黃疸）

尿液加深

噁心

糞便顏色變淺

胃部右側趕到疼痛，不適

胃口變差

肥胖人群、女性和已經長期服用過類似核苷類藥物的患者更容易有乳酸性中毒和嚴重肝臟病病的副作用。

乙肝病情加重，如果突然停葯，會導致乙肝病情複發，所以：

不要輕易停葯

如果已經停葯，你必須定期去檢查血常規、兩對半和肝功能的情況

總結

經過了兩次的地震，許多患者對於「乙肝治癒」的新葯重新燃起了希望。

雖然Vemlidy仍然是一種新型的核苷類葯，III期臨床試驗中也沒有顯現出Vemlidy對於表面抗原消除的能力，但是我們依然期待著，乙肝終將被消除的一天。吉利德這家公司的加入給業界帶來的巨大的信心。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！