蘇州駕玉生物：誠聘QA 總監／副總監、QC總監／副總監

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蘇州駕玉生物醫藥有限公司於2017年5月成立於蘇州生物醫藥產業園，公司專註於為中國高端生物葯從研發到產業化及上市後全程的質量與合規工作提供雙語（中英文）代理質量服務，以符合FDA / EMA /中國GMP和現行行業標準。

駕玉生物面對中國近年來生物製藥研發行業的快速發展，及由此而來的對生物葯產業化技術和質量管理專家人才的需求，建立了一個新的商業模式，即為各個從研發階段成功走入產業化階段的企業提供全程CMC質量服務。這個新模式借鑒CMO，CRO的商業模式，專門承包客戶公司的質量和CMC工作，即通過合同形式為國內外高端生物製藥企業提供「量體裁衣」的質量管理服務。駕玉技術專長包括從IND到臨床試驗初期到後期，和上市申請過程中的所有CMC合規體系要求和GMP質量管理策略，為企業規劃和實施合理合規的質量系統，針對客戶的特殊產品和開發階斷的特殊需求，領導和協助推進產品質量問題的實時解決和提高，包括『質量源於設計』理念的具體指導和執行、工藝確認、驗證和監控程序的設計、實施等。駕玉生物的口號是駕翔世界，玉憬中華！公司立志於做中國生物葯產業化的領軍企業。

聯繫方式

QA 總監／副總監

工作地點：蘇州生物醫藥產業園

年薪：面議

招聘人數：1人

學歷要求：碩士及以上學歷

工作職責

作為高級QA職員，與公司總裁密切合作，完成各方面的QA工作。包括起草相關質量體系文件，參與文件審核、偏差、變更，產品放行的具體管理、供應商GMP審計，參與驗證系統的制定和實施。

任職要求

碩士及以上學歷，分子生物學、生物工程、藥學、化學等相關專業背景；

10年以上製藥行業工作經驗，包括不少於3年的歐美外企的QA質量工作經驗。必須有生物製藥單抗的經驗；

熟悉歐美中cGMP,ICH 等相關法規，熟悉註冊申報流程；

工作責任心強，做事嚴謹高效，具有良好的團隊合作精神及溝通協調能力；

有良好的英語讀寫能力；

QC總監／副總監

工作地點：蘇州生物醫藥產業園

年薪：面議

招聘人數：1人

學歷要求：碩士及以上學歷

工作職責

作為高級QC職員，與公司總裁密切合作，完成各方面的QC工作。包括起草QC質量體系文件，參與其它QC文件審核、偏差、變更, OOS 的具體管理。指導QC測試有關的工作包括方法驗證，穩定性考察及產品質量標準。參與GMP廠房，設施的驗證系統制定並指導實施。指導QC儀器的GMP管理。

任職要求

碩士及以上學歷，分子生物學、生物工程、藥學、化學等相關專業背景；

10年以上製藥行業工作經驗，包括不少於3年的歐美外企的QC質量工作經驗。必須有生物製藥單抗的經驗；

熟悉歐美中cGMP,ICH 等相關法規，尤其質量源於設計的理念。熟悉註冊申報流程；

工作責任心強，做事嚴謹高效，具有良好的團隊合作精神及溝通協調能力；

有良好的英語讀寫能力；

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