網上賣的「高檔化妝品」都是馬桶邊造的？揭秘真相！

「…南京市公安局破獲一起特大網路化妝品造假案，犯罪嫌疑人將回收的「知名品牌高檔化妝品」瓶子在馬桶邊的垃圾桶里洗乾淨，再徒手灌裝加封，最後蓋個日期就進行出售。…」

上個月的這條新聞，引起大家對化妝品安全的恐慌，大家對『化妝品生產化境』產生強烈好奇，其實正規的化妝品生產環境要求非常嚴格，我們完全不用擔心質量和安全問題。下面SGS的質量檢測工程師為您一一解惑。

化妝品壓根就沒有機會『遇見』馬桶！

首先，請小夥伴們放心，合規企業的生產過程中化妝品壓根就沒有機會『遇見』馬桶。並且，這種「不相遇」是有法規依據的。我國《化妝品生產企業衛生規範》中的第二十一條規定：「廁所不得設在生產車間內部，應為水沖式；廁所與車間之間應設緩衝區，並有防臭、防蚊蠅昆蟲、通風排氣等設施。

化妝品生產企業及環境大揭秘！其實超嚴格！

下面，我們就『順藤摸瓜』，圍繞化妝品生產環境這個關鍵詞，從法規的角度出發，看看生產化妝品的企業需要具備哪些『硬條件』。

1. 化妝品生產許可證

我國對化妝品生產企業實行生產許可制度，從事化妝品生產應當取得食品藥品監管部門核發的《化妝品生產許可證》。化妝品生產企業向所在地省級食品藥品監督管理部門提出申請後，食品藥品監管部門將會按照《化妝品生產許可工作規範》的要求，組織對企業進行審核，達到要求的企業才會核發《化妝品生產許可證》。

作為審核化妝品生產企業資質的重要依據，《化妝品生產許可工作規範》對化妝品的生產環境有明確的規定，其第三條第十一項中要求：

「證明生產環境條件符合需求的檢測報告，至少應包括：（1）生產用水衛生質量檢測報告（2）車間空氣細菌總數檢測報告（3）生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告（4）生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，並提供空氣凈化系統竣工驗收文件。

檢測報告應當是由經過國家相關部門認可的檢驗機構出具的1年內的報告。

2. 生產用水

水作為化妝品的原料之一，必須符合國家有關標準和要求。《化妝品生產企業衛生規範》中要求，化妝品生產用水的水質應達到國家生活飲用水衛生標準（GB5749-2006）的要求（pH值除外）。

也就是說，化妝品生產用水的要求應達到或高於國家對生活飲用水的相關要求。GB5749-2006《生活飲用水衛生標準》要求生活飲用水中不得含有病原體、危害人體健康的化學物質及放射性物質，同時也對水質的微生物指標、毒理指標、感官性狀、一般化學指標及放射性指標等做出限值應的限值等等。

3. 車間空氣細菌總數

由於化妝品自身含有大量水分和營養物質的特點，使其成為微生物生長的良好平台。隨著微生物的侵入和繁殖，化妝品的質量也會隨之下降，甚至對使用者產生健康上的威脅。在化妝品生產過程中，含菌空氣在化妝品的製造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染。

《化妝品生產企業衛生規範》中規定：生產過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數應≤1000 cfu/立方米；灌裝間工作台表面細菌菌落總數應≤20 cfu/平方米，工人手表面細菌菌落總數應≤300 cfu/只手，並不得檢出致病菌。

4. 混合照度

混合照度，其實際的測試指標是光照強度。光照強度是一種物理術語，指單位面積上所接受可見光的光通量，簡稱照度，單位勒克斯（Lux或Lx），用於指示光照的強弱和物體表面積被照明程度的量。

《化妝品生產企業衛生規範》中要求化妝品生產車間工作面混合照度不得小於200勒克斯，檢驗場所工作面混合照度不得小於500勒克斯。

我們可以通過對比我國《建築照明設計標準》GB 50034-2013中不同場所的照度標準值，對化妝品生產車間的混合照度要求有個大致的了解。GB 50034-2013中規定，醫院候診室、挂號廳的照度標準值為200勒克斯，機械加工精密加工公差<0.1mm的照度標準為500勒克斯另加局部照明，而公用場所普通走廊、流動區域照度標準為50勒克斯。

5. 生產車間潔凈室

生產潔凈室也叫無塵車間，能控制空氣懸浮微粒濃度，從而達到適當的微粒潔凈度級別，同時也具備將空氣中的有害空氣、細菌等污染物排除，並將室內的溫度、濕度、壓力、靜電等控制在某一需求範圍內。

依據規定，生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求。30萬級檢驗按照GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規範》進行。

你可能聽過這樣的說法，「10萬級潔凈室指的是每立方米空氣中粉塵粒子的含量不超過10萬個」。其實，這種說法很不準確。潔凈室的空氣潔凈度等級有多個評定項目，不單單只包括空氣中的風塵粒子。我國GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規範》標準中對不同等級的潔凈室作出了明確的參數規定，具體如下。

GB50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規範》

醫藥潔凈室（區）空氣潔凈度等級

化妝品作為生活日常用品，其安全性受到國家相關監管單位的高度重視。我國也相應出台多項法規規範，對於從事化妝品生產的企業作出相關的條件要求，確保生產過程中產品的質量安全能夠得到保障。SGS建議消費者在挑選化妝品時應留意產品標籤上是否有化妝品生產許可證編號，並且憑藉此編碼可以前往國家食品藥品監督管理局網站查詢相關信息，以此確保購買產品的生產企業生產環境是否符合國家相關標準。

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