CAR-T療法JCAR15失敗，JUNO公司數千萬美元打水漂

據分析師分析，JUNO公司CAR-T療法JCAR015宣告失敗，公司4650萬美元的研發成本打了水漂。

JUNO公司對複發或難治性急性B淋巴細胞白血病成人患者開展了JCAR015臨床試驗。2016年7月，JCAR015臨床試驗引起了3個患者的死亡，該試驗被緊急叫停。JUNO分析此次患者死亡事件可能與患者接受過化療藥物氟達拉濱治療有關，在患者死亡事件發生幾天後，JUNO與FDA緊急溝通後，FDA又恢復開展JCAR015臨床試驗。不幸的是，到了2016年11月，JCAR015臨床試驗又一次出現患者死亡事件，JUNO公司主動叫停JCAR015試驗並著手分析患者的死因。但是，在經歷了幾個月的研究分析後，JUNO公司並沒能找到其中的原因，因此JUNO正式宣布放棄JCAR015。在2016年和2017年JCAR015試驗中分別發生3起和2起患者死亡事件，值得注意的是，這5名患者均死於腦水腫。

在經歷了幾年的研究和臨床試驗，JUNO公司花了大量的人力、財力用於研發CAR-T療法，最終以幾位接受治療的病人死亡的沉重後果而告終。對於JUNO公司的研發、試驗成本，Motley Fool的Brian Orelli進行了計算：2013年到2016年，JUNO公司分別投入了770萬、420萬、1130萬以及2110萬美元，在2017年第一季度，又投入了220萬美元。最終，JCAR015的研發、試驗花費了JUNO公司共計4650萬美元。

雖然JUNO公司和他們的財大氣粗的合作夥伴CELG公司對於JCAR015的失敗感到失望，但是公司還有其他一些正在開展試驗的CAR-T療法。JCAR019是一個靶向CD19的CAR-T細胞產品， 被FDA授予針對治療緩解和複發侵襲性大B細胞非霍奇金淋巴瘤，包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤突破性療法的稱號，是JUNO公司最受關注的CAR-T療法。

JUNO將於6月份召開的ASCO會議上公布JCAR017和JCAR014這兩個靶向CD19的對急性淋巴細胞性白血病患者治療的數據。其中，JCAR017臨床試驗將公布其對現有療法無效的非霍奇金淋巴瘤患者治療的臨床I期數據；JCAR014臨床試驗將公布其臨床I期安全性的數據。公司人員告知，JCAR014的報告中還會包含臨床和實驗室認定的鑒定早期細胞因子釋放綜合征和神經毒性的生物標誌物數據。

JCAR015臨床試驗的失敗使得JUNO的競爭對手KITE公司的axicabtagene ciloleucel在非霍奇金淋巴瘤治療上獲得領先。不過，KITE公司axicabtagene ciloleucel臨床試驗的進展也並非一帆風順。在本月初，KITE公司完成了臨床III期試驗，但是一位接受治療的患者在試驗中死亡。儘管KITE公司進展並非一帆風順，但KITE公司的CAR-T療法仍是最有希望進入市場的CAR-T療法。

來源：生物谷

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