劃重點！科技部、食葯監總局等6部門聯合印發《「十三五」衛生與健康科技創新專項規劃》

日前，科技部、國家衛生計生委、國家體育總局、國家食品藥品監管總局、國家中醫藥管理局、中央軍委後勤保障部聯合印發《「十三五」衛生與健

康科技創新專項規劃》（以下簡稱《規劃》），旨在進一步完善衛生與健康科技創新體系，提升我國衛生與健康科技創新能力，顯著增強科技創新對提高公眾健康水平和促進健康產業發展的支撐引領作用。

「十二五」期間成果喜人

「十二五」時期以來，我國在衛生與健康科技領域取得了一系列研究進展，科技創新體系建設不斷完善，科技研發能力和水平快速提升，科技成果不斷湧現，科技創新保障健康作用不斷增強。

在新葯創製領域，藥物大品種改造研究成效顯著，新葯創製關鍵技術體系不斷完善，藥物臨床前評價、新型疫苗和抗體製備等技術達到國際先進水平，小分子靶向治療、新型抗體、腫瘤免疫治療等214個前沿創新產品獲批開展臨床研究，埃克替尼、西達本胺、腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗、戊肝疫苗等24個Ⅰ類創新藥物獲批生產，伊馬替尼、替加環素等50多個專利到期藥物實現了國產化。

在醫療器械領域，腦起搏器、骨科機器人、組織工程皮膚、128排CT、3.0T磁共振、PET-CT、彩色多普勒超聲系統等一批關鍵生物醫用材料和先進醫療設備開始打破國外產品的壟斷。

自主創新成主旋律

《規劃》列出了「十三五」期間衛生和健康科技創新的十二項重點任務。開發醫藥健康產品是其中一項重要任務。

《規劃》要求，加快臨床急需藥物研發，開發創新藥物，強化藥品質量安全保障；加強創新醫療器械研發，推動醫療器械的品質提升，減少進口依賴，降低醫療成本；開發健康監測產品，實現個體化健康干預和持續改進。

《規劃》要求，要繼續實施「重大新葯創製」科技重大專項，研製完成30個左右創新性強、防治重大疾病、市場前景好、擁有自主知識產權的新葯；針對重大疾病防治或突發疫情等用藥需求，研製完成20～30個臨床急需和具有市場潛力的重大品種，並切實解決產業化技術瓶頸問題；推動自主創新藥物和高端製劑在發達國家完成臨床試驗或藥品註冊；依託重大品種研製，突破制約新葯研發和產業化的重大核心關鍵技術，搶佔新葯創製的科技制高點；提升已建核心平台的服務水平、輻射帶動的能力和國際化水平，申請/授權專利1000項以上，持續推進專項品種和技術成果轉化，提升產業化水平。

在醫療器械方面，要重點突破一批引領性前沿技術，重點發展醫學影像設備、醫用機器人、新型植入裝置、新型生物醫用材料、體外診斷技術與產品、家庭醫療監測和健康裝備、可穿戴設備、中醫醫療器械、基層適宜的診療設備、移動醫療等產品。推動適宜、高性價比通用醫療器械的品質提升，協同推進醫療器械技術及裝備升級，完善設備標準體系，加強醫療器械在不同層級醫療機構的規範化應用。

同時，要開展健康產品應用、疾病防治技術設備的臨床應用功能評價與性能測評方法研究，科學、安全、有效地引導相關產業的技術發展，逐步建立相關評價技術標準和技術法規，完善技術管理和市場管理；建立健康與疾病防治技術的質量保證技術平台，開展衛生與健康領域創新技術應用的質量保證技術研究。

提升食葯安全風險防控力

《規劃》指出，「十三五」期間，要加強健康危險因素、環境與健康等研究，重點開發健康促進、食品安全保障等技術，強化健康風險因素控制。

食品藥品安全保障研究在健康風險控制中的重要性受到關注。《規劃》提出，要開展食源性致病菌耐葯機制及傳播規律、食品安全危害識別與毒性機制等基礎研究，開展食品藥品安全檢驗檢測、監測評估、過程式控制制等技術研究，開展藥品不良反應監測和評估研究，加強食品藥品標準研製，建設食品藥品安全防控技術體系，通過轉化、應用、集成研究，針對食品加工和藥品生產過程安全控制、食品藥品安全應急保障、網路食品藥品安全監管等重點領域，從產業發展和監管支撐兩個維度研究提出食品藥品安全解決方案，提升食品藥品安全風險防控能力。

推動科技成果走向市場

《規劃》提出，「十三五」期間，要重點開展創新醫療器械、食品安全等科技示範，發揮輻射帶動作用，充分調動醫研企等各方面對於科技成果轉化推廣的積極性，統籌銜接基礎研究、應用開發、成果轉化、產業發展等各環節，打造信息化、專業化的醫學科技成果轉移轉化與推廣應用平台，促進科技成果轉化應用與產業化。

「十三五」期間，要系統加強對醫藥產品以及技術等進行評價研究。重點建設一批國家和區域示範基地，開展創新藥物、新型疫苗、先進診斷試劑、高端醫療裝備以及醫療健康大數據等技術與產品的臨床試驗、轉移轉化和推廣應用等。繼續組織實施「創新醫療器械產品應用示範工程」。

積極推進食品安全科技示範，通過轉化、應用、集成研究，針對食用農產品質量安全保障、食品加工過程安全控制、食品安全應急保障、網路食品安全監管等重點領域，從產業發展和監管支撐兩個維度提出食品安全解決方案，同時開展區域和產業鏈綜合示範，發揮科技成果在服務產業發展和支撐食品安全監管方面的重要作用。

文/《中國醫藥報》 記者 劉雲濤

新媒體編輯：申楊

統籌策劃：李雪墨

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