衛計委一年多調研表明：自體免疫細胞治療是安全的，對一些惡性實體瘤的治療有一定的療效

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夏建川教授告訴記者，去年5月，國家衛計委針對生物治療領域裡的亂象，全面叫停了免疫細胞治療，但叫停並非表示不關注，而是在叫停的一年多時間裡國家衛計委組織相關部門對在臨床上用的比較多的免疫細胞（CIK、DC-CIK細胞）在臨床應用的安全性和有效性進行了詳細的調研，掌握了大量詳實的數據，這些數據表明：自體免疫細胞（CIK和DC-CIK細胞）治療是安全的，對一些惡性實體瘤的治療有一定的療效。

「但任何一種醫療技術或產品沒有質量就不會有療效，因此，把控醫療技術或產品質量是關鍵。」夏建川介紹，本次研討會的目的除了為從事細胞治療研究領域的研究人員，臨床醫師和企業家提供展示、學習和交流的平台之外，也是希望讓大家認識到質量對細胞治療臨床應用是多麼重要，更是期待通過本次會議能達成細胞治療行業共識，推動我國細胞治療臨床應用管理規範體系的建立，使我國的細胞治療行業在規範化管理的基礎上健康有序發展。

細胞治療有嚴格適用症和時間窗

可以作為腫瘤綜合治療的一部分

夏建川介紹，我國肝癌、非小細胞肺癌發病率高，從調研的數據來看，免疫細胞治療對肝癌和非小細胞肺癌治療的療效證據相對較充分。

但他強調，免疫細胞治療可以與手術、放化療有機結合，成為腫瘤綜合治療的一部分，免疫細胞治療聯合常規治療能使腫瘤患者獲得得更好的療效，另外，免疫細胞治療也可以作為腫瘤常規治療後的鞏固治療的方法之一，對抑制腫瘤的複發和轉移具有較好的作用。但是，在免疫細胞臨床應用的過程中，不能盲目誇大它的適用症和適用範圍，更不能隨意誇大它的療效，必須嚴格把握它的適用症及使用的最佳時間段。「治療腫瘤過程中有個很關鍵的問題是必須把握好免疫細胞治療的有效時間段，如果能把握免疫細胞治療的最佳時間段使用，患者的獲益就最大，過了最佳時段，用同樣的治療方法患者可能受益會很小。」所以，他表示，醫生首先要充分了解免疫細胞的生物學特性，和治療腫瘤的基本原理，要了解腫瘤患者接受免疫細胞治療的最佳時間段，與腫瘤的常規治療有機結合，這樣才能達到理想的治療效果。

對此，他舉例說，「比如說結腸癌，如果病灶很大，已經出現腸梗阻，此時用免疫細胞治療就不是它的適用症，正確的治療方案是應該先選擇手術切除，恢復患者的正常代謝水平，術後根據腫瘤的病理檢查，確定其生物學特性和腫瘤分期，再制定化療或放療與免疫細胞聯合的綜合治療方案，這樣腫瘤患者才能獲得更好的療效。」夏建川解釋，這樣做的好處在於既能充分發揮化療或放療最大殺傷腫瘤的作用，又能通過免疫細胞治療保護患者機體的免疫功能，患者的預後會更好！

此外，他指出免疫細胞治療還可以用於腫瘤常規治療後的鞏固治療，以及作為腫瘤姑息性治療的方法之一。目前，腫瘤的常規治療，包括手術、放療和化療都難於解決腫瘤複發及轉移的關鍵性問題，腫瘤的免疫治療與腫瘤的常規腫瘤有機結合，充分發揮各種腫瘤治療方法優勢，採取多學科聯合治療將有望解決惡性腫瘤複發和轉移的關鍵性問題。

7月7日至9日，由中國醫藥質量管理協會、中國醫藥質量管理協會細胞治療質量控制與研究專業委員會主辦的中國醫藥質量管理協會細胞治療質量控制與研究專業委員會第二屆學術研討會在廣州召開。此次會議是中國細胞治療基礎研究、臨床應用和行業規範探討領域學術交流的一次高層次、高水平和高質量的學術盛會。

本屆大會的主題為「把控細胞質量，推動行業規範」，由王福生院士、付小兵院士、魏於全院士和霍鳳蘭會長擔任大會主席，夏建川教授、張毅教授和趙貴英秘書長擔任大會執行主席，大會邀請了國內外在免疫細胞和幹細胞研究領域的知名專家、學者和企業家共聚廣州，就細胞治療的最新進展和行業規範化建設做精彩的學術演講；同時還邀請了國家食品藥品監督管理局和國家衛計委的相關領導對我國現階段免疫細胞治療的規範化管理和未來的發展做了精彩講解。

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