南京傳奇生物科技有限公司招聘

企業介紹

金斯瑞之全資子公司傳奇生物創辦於2014年11月，是一家由海歸科學家領銜創立的專註於腫瘤免疫治療的高新生物技術公司。集CAR-T細胞免疫治療技術研發與臨床治療轉化技術開發為一體，以基因治療為突破口，在腫瘤免疫治療，細胞生物技術領域自主研發，申報了一系列含金量極高的平台性專利。南京傳奇生物擁有卓越的研發團隊，由一群擁有多年生物治療領域經驗的傑出免疫學家及分子生物學家組成。公司研發團隊研究生以上學歷員工超過80%，博士等歸國人才近30%，目前已經建立了涵蓋治療性抗體開發、體外與體內藥效評估、CAR快速轉化的科研體系，自主研發了新型CAR-T技術開發平台、嚴格的GMP標準生產工藝以及豐富的針對多種惡性腫瘤的CAR-T產品線。諸多科學家齊聚傳奇，聚焦腫瘤免疫治療領域，力圖研發出更多的安全有效的領先世界的CAR-T產品。

南京傳奇生物部分崗位目前正在火熱招聘中，這裡將為你提供最廣闊的發展平台及行業內最具競爭力的薪酬。還等什麼呢，趕快加入吧！

急聘職位：

腫瘤免疫學初級科學家/高級科學家

能力要求：

1、免疫學，腫瘤學，臨床醫學，藥理學，細胞生物學等相關專業；碩士以上學歷

2、具備慢病毒、免疫學技術例如細胞殺傷實驗、流式細胞術分析，細胞株構建相關工作經驗；

3、具備免疫學，腫瘤學，細胞生物學等基礎知識，具有熟練的哺乳動物細胞操作和分析經驗；

4、分析實驗數據、總結並反饋實驗結果，提出項目中遇到的問題與挑戰，並參與可行性解決方案的提供，負責撰寫試驗報告或項目報告；

5、積極主動，具有良好的創新能力，善於思考、分析總結；

6、具有良好的英文閱讀與溝通能力。

7. 應聘高級科學家需具有較強的項目管理能力，發現問題解決問題能力，具有海外留學或工作經歷者優先。

崗位職責：

1、負責腫瘤免疫學研究項目的計劃，立項申請，實施和管理能力；

2、負責哺乳動物細胞轉染/轉導、篩選與分析工作；負責相關腫瘤樣品的製備，免疫學檢測。

3、負責分子生物學相關實驗，如載體構建，噬菌體展示技術，蛋白表達與純化等，流式細胞儀，Q-PCR儀，酶標儀等檢測操作；

4、負責項目過程產生的數據及信息的記錄、收集、整理與歸檔；

5、分析實驗數據、總結並反饋實驗結果，對項目中遇到的問題與挑戰，提供可行性解決方案，負責撰寫項目報告；

招聘職位：IND申報經理

能力要求：

1、 具有醫學，生物學或藥學碩士以上學位，有3年以上抗體葯臨床實驗性新葯申報和新葯申報經驗；

2、 熟悉FDA法規，cFDA，歐盟等法規條款；

3、 任職於大中型製藥公司或CRO負責資料審核，立項和申報，合規性審查等工作

4、 具有較強英文口頭溝通能力和寫作能力，有海外留學或工作經驗者優先。

崗位職責：

1、 負責中國，美國及其它國家產品臨床試驗性新葯申報；

2、 負責申報資料的收集整理，形式審查和部分技術審查，保證資料的完整性，合規性；

3、 負責原始記錄的核查，包括紙質版和電子版，保證原始記錄的完整性和可追溯性；

4、 保證日程研究符合臨床前研究的法規的要求，遵從FDA，cFDA，適用的聯邦，州政府，當地政府法規等；

5、 組織應對現場核查和其他審核；

6、 負責協助國際臨床研究管理。直接或通過CRO公司監督管理國際臨床試驗；

7、 負責崗位相關員工培訓；

8、 協助公司負責人進行國內外市場策略分析。

招聘職位：醫學信息主管

能力要求：

1、 協助公司開展學術推廣，策略及內容制定；

2、 針對既定疾病治療領域，查詢國內外流行病學信息、臨床治療現狀及主要治療手段評價信息，撰寫調研報告；

3、 跟蹤國內外相關項目的臨床研究進展，及時向項目組提供有關信息；

4、 撰寫IND臨床試驗申報資料，包括CFDA和FDA的申報資料；

5、 對市場推廣及臨床研究提供醫學支持。

崗位職責：

1、 碩士及以上（醫學相關專業）；

2、 有醫院或醫藥企業醫學部、市場部或醫學諮詢/服務公司工作經驗者優先；

3、 專業知識與技能：熟練的文獻檢索、解讀、分析、整理能力；紮實的醫學知識和相關的產品知識；熟練的綜述寫作能力；初/中級的臨床試驗實施知識與技能；初級的市場運作知識與技能；熟悉GCP和臨床試驗相關的各類法規；熟悉藥物臨床試驗的流程和工作內容，熟悉臨床監查工作的流程和工作內容。

4、 英語六級以上，良好的英文聽說，寫作能力。

招聘職位：臨床研究協調員

能力要求：

1、臨床醫學或護理等相關專業，本科以上學歷。

2、有臨床醫學背景成功開發產品和市場或臨床產品開發和項目管理經驗者優先。

3、英語四級以上，良好的英文讀寫及聽說能力。

4、較強的獨立工作能力及團隊合作精神。

崗位職責：

1、針對既定疾病治療領域，查詢國內外流行病學信息、臨床治療現狀及主要治療手段評價信息，撰寫調研報告。

2、跟蹤國內外最新醫藥研發動態及新葯審批信息，協助技術部門查詢臨床相關信息。

3、協助研究者進行受試者篩選、入組及隨訪工作，並協助直線經理與臨床醫療機構建立良好的關係。

4、協助完成臨床前文檔的準備工作。

5、及時通過報告或會議的形式向上級領導彙報臨床研究。

招聘職位：質量工程師（QA，QC）

能力要求：

1、生物、製藥相關專業；

2、有無菌製劑體系管理和現場管理相關工作經驗；

3、較強的溝通協調能力，做事認真、責任心強，有一定的原則性；

4、英語水平4級或以上，有一定的英文閱讀和寫作基礎。

工作職責：

1、參與GMP文件的起草；負責GMP文件的管理；

2、負責記錄的發放、回收、審核和歸檔；

3、負責生產現場的日常巡檢與生產過程的取樣工作；

4、負責批生產記錄的審核；

5、參與企業內外部審計工作與產品發貨的管理；

6、細胞庫管理

QC主要負責物料，產品檢測，需具備普通分子生物學，細胞免疫學實驗操作經驗；

聯繫方式

地址：江蘇省南京市江寧區龍眠大道568號生命科學小鎮。

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