歐專局正式排除僅通過實質上是生物繁殖的方法獲得的植物和動物的可專利性

華孫歐洲知識產權網

帶您全面了解歐洲知識產權

文字：段路平（HUASUN）

審校：孫一鳴（HUASUN）

內容摘要：

依據2017年7月1日起正式實施的、修改後的《歐洲專利公約實施細則》第27條和28條的規定，僅通過實質上是生物繁殖的方法獲得的植物和動物不具有可專利性。修改後的27條和28條的規定適用於2017年7月1日及其之後提交的歐洲專利申請以及尚未審結的歐洲專利申請或歐洲專利案件。

歐專局於2017年6月29日正式公告，根據歐專局的提案，其行政理事會做出修改《歐洲專利公約實施細則》第27條和第28條的決議，以排除僅通過實質上是生物繁殖的方法獲得的植物和動物的可專利性（plants andanimals exclusively obtained by an essentially biological breeding process）。

歐專局的建議考慮了歐盟委員會於2016年11月發布的關於《歐盟生物技術發明保護指令》（98/44 / EC）特定條款的通知。

《歐盟生物技術發明保護指令》（DIRECTIVE98/44/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 6 July 1998 on thelegal protection of biotechnological inventions98/44/EC，簡稱「生物指令」），於1998年生效，是羅馬條約內部市場框架下與專利保護相關的一個歐盟指令，旨在協調和統一歐盟成員國專利法中對生物技術發明保護的不同規定。

《歐盟生物技術發明保護指令》於1999年通過歐專局成員國的決議被引入《歐洲專利公約實施細則》。在實踐中，根據《歐洲專利公約實施細則》第26條第1款的規定，歐專局的審查和異議部門在審查歐洲專利申請或歐洲專利涉及生物技術發明時，都會將該指令作為解釋《歐洲專利公約》相應條款的輔助手段。該指令第4條以及《歐洲專利公約》第53條均規定，動植物品種，以及生產動植物的、實質上是生物學的方法不具有可專利性，但均未對源於實質上是生物學的方法所獲得的植物/植物材料（比如水果或種子等）或動物/動物材料的可專利性進行明確規定。

2015年3月，歐專局擴大申訴委員會決定，通過實質上是生物學的方法生產的產品可以具有可專利性，即使獲得這種產品的方法本身不具有可專利性。但是歐盟委員會認為歐盟立法者制定上述條款的意圖不僅是要排除生產動植物的、實質上是生物學的方法的可專利性，同時也要排除通過上訴方法獲得的相應產品的可專利性，承認上述產品的可專利性與歐盟植物新品種法律規定對植物新品種所提供的法律保護是相衝突的。

歐專局行政理事會一致通過的歐專局的上述提案保障了歐洲專利法的協調一致。它使得歐專局的專利實踐更具準確性，為歐洲專利制度的使用者提供了進一步的清晰性和法律確定性。

歐專局行政理事會的該決議已於7月1日生效，通過實質上是生物學的方法獲得的植物和動物作為發明主題的審查和異議程序自歐盟委員會2016年11月的通知以來，一直處於暫停狀態，現這些案件將逐漸恢復。依據行政理事會的決議，修改後的《歐洲專利公約實施細則》第27條和28條的規定適用於2017年7月1日及其之後提交的歐洲專利申請以及尚未審結的歐洲專利申請或歐洲專利案件。

修改後的《歐洲專利公約實施細則》第27條和28條如下：

Rule 27 Patentable biotechnologicalinventions

Biotechnological inventions shall also be patentable if they concern:

(a) biological material which is isolated from its natural environmentor produced by means of a technical process even if it previously occurred innature;

(b) without prejudice to Rule 28, paragraph 2, plants or animals if thetechnical feasibility of the invention is not confined to a particular plant oranimal variety;

(c) a microbiological or other technical process, or a product obtainedby means of such a process other than a plant or animal variety.

Rule 28 Exceptions to patentability

(1)UnderArticle 53(a),European patents shall not be granted in respect of biotechnological inventionswhich, in particular, concern the following:

(a)processes for cloning human beings;

(b)processes for modifying the germ line genetic identity of human beings;

(c) uses of human embryos for industrial or commercialpurposes;

(d)processes for modifying the genetic identity of animals which are likely tocause them suffering without any substantial medical benefit to man or animal,and also animals resulting from such processes.

(2)UnderArticle 53(b),European patents shall not be granted in respect of plants or animalsexclusively obtained by means of an essentially biological process.

外部鏈接

歐專局官方通知原文：

http://www.epo.org/news-issues/news/2017/20170629.html

歐專局暫停特定生物技術案件程序的新聞：

http://www.huasun.org/ipnews/466

歐專局暫停特定生物技術案件程序官方通知原文：

http://www.epo.org/news-issues/news/2016/20161212.html

歐盟委員會關於《歐盟生物技術發明保護指令》特定條款的通知請參見：

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:JOC_2016_411_R_0003&from=EN

《歐盟生物技術發明保護指令》請參見：

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex:31998L0044

來源說明

文章來源：華孫歐洲知識產權網

封面圖片來源：EPO

聯繫方式

電話（慕尼黑辦公室）：＋49 89 3838 0170

電話（北京辦公室）：＋86 10 8216 8300

更多歐洲知識產權資訊請關注

新浪微博：weibo.com/ipeurope

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！