行業最新動態速遞

▎葯明康德/報道

感謝您收聽今天的語音播報，這是昨日行業內的一些最新動態。

新葯上市與申報

Amgen公司宣布，基於3期臨床試驗TOWER的總生存期數據，美國FDA已經批准BLINCYTO（blinatumomab）的補充生物製劑許可申請。這使該藥物得到完全批准，用於治療複發性或難治性B細胞前體急性淋巴性白血病。

TissueGene宣布，invossa獲得韓國食品醫藥品安全部批准，這是世界首個針對膝關節骨關節炎的細胞和基因治療。

中後期臨床試驗播報

Bio Products Laboratory公布最新3期臨床數據，證明Coagadex可以有效預防或減少中重度遺傳性因子X缺乏的12歲以下兒童的出血事件。該試驗所用劑量為每公斤4050IU，每周兩次。

CSL Behring在國際凝血和止血學會（International Society on Thrombosis and Haemostasis）大會上發布數據顯示，IDELVION預防性治療可以維持因子IX的高水平，有效降低B型血友病成人和兒童患者的出血頻率。

早期臨床試驗播報

Dimerix報告其2a期臨床試驗DMX-200證明了propagermanium的安全性和耐受性，並且顯示25%的慢性腎病患者經治療後蛋白尿減少50%以上，超過當前治療標準的最高劑量。

致力於開發神經退行性疾病創新療法的Neuraltus Pharmaceuticals宣布完成NP001驗證性2期臨床試驗招募，共有138名肌萎縮性側索硬化病（ALS）患者入組，結果預計會在2018年第一季度公布。

本次快訊就到這裡，感謝您的收聽。

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