7月15日行業最新動態速遞

▎葯明康德/報道

感謝您收聽今天的語音播報，這是昨日行業內的一些最新動態。

新葯上市與申報

Allena Pharma宣布，美國FDA授予其在研新葯ALLN-177孤兒葯資格。該藥物是一種草酸脫羧酶口服製劑，用於治療原發性高草酸尿症。

Viamet Pharmaceuticals宣布，美國FDA授予其新葯VT-1598快速通道資格。該新型口服藥物用於治療球孢子菌病，也稱為溪谷熱。

Mallinckrodt宣布，美國FDA授予其在研新葯MNK-1411孤兒葯資格。這是一款含醋酸替可克肽的長效製劑，用於治療杜氏肌營養不良症。

輝瑞（Pfizer）宣布，美國FDA已經接受其對Xeljanz的補充新葯申請，用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的成年患者。

中後期臨床試驗播報

Amgen宣布，其3期臨床試驗ASPIRE達到關鍵次要終點，證明Kyprolis聯合來那度胺和地塞米松的KRd方案可以顯著提高複發多發性骨髓瘤患者的總生存期至48.3個月。

早期臨床試驗播報

Halozyme Therapeutics宣布啟動一項多臂臨床試驗，用於評估其在研新葯PEGPH20與羅氏抗PD-L1藥物atezolizumab聯合治療轉移性胰腺導管腺癌患者的安全性、耐受性、葯代動力學和初步抗腫瘤活性。

本次快訊就到這裡，感謝您的收聽。

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