T-DM1加用或不用ET新輔助治療乳腺癌獲得滿意的pCR率

圖片來自網路

2017年6月6日，《J Clin Oncol》雜誌刊登的前瞻性、隨機II期臨床試驗結果顯示T-DM1±ET新輔助治療HER2+、HR+乳腺癌患者12周後能獲得滿意的病理學完全緩解率。

人表皮生長因子受體2（HER2）陽性、激素受體（HR）陽性乳腺癌對化療反應較差，只是稍好於HER2陽性、HR陰性乳腺癌。T-DM1是曲妥珠單抗（trastuzumab）和emtansine的偶聯物。西部德國研究小組（WSG）進行ADAPT試驗比較了T-DM1±ET（內分泌治療）和曲妥珠單抗+ET治療HER2+、HR+乳腺癌時的治療效果。

ADAPT試驗納入了375名HER2+、HR+乳腺癌患者，隨機分入T-DM1+ET治療組、T-DM1治療組、曲妥珠單抗+ET治療組接受12周新輔助治療。首要的研究終點是病理學完全緩解（pCR）。

治療後各組病理學完全緩解率為T-DM1+ET治療組41.5%、T-DM1治療組41.0%、曲妥珠單抗+ET治療組15.1%，P＜0.001。有早期治療反應（治療3周後評估）的患者中有35.7%評為病理學完全緩解，而無早期治療反應的患者中有19.8%評為pCR。

安全性方面T-DM1的1-2級不良反應顯著增加，特別是血小板減少、噁心、肝酶異常等不良反應。共發生17例治療相關嚴重不良反應，佔T-DM1治療組的5.3%、曲妥珠單抗+ET治療組的3.1%。

研究者認為ADAPT試驗結果顯示T-DM1±ET新輔助治療HER2+、HR+乳腺癌患者12周後能獲得滿意的病理學完全緩解率。

參考

Harbeck N, Gluz O, Christgen M, et al. De-escalation strategies in human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)–positive early breast cancer (BC): final analysis of the west german study group adjuvant dynamic marker-adjusted personalized therapy trial optimizing risk assessment and therapy response prediction in early BC HER2- and hormone receptor–positive phase II randomized trial—efficacy, safety

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