雷珠單抗納入醫保 眼底病患者盼來光明

近日，長達半年的醫保談判塵埃落定。隨之公布的醫保藥品目錄令無數患者歡欣鼓舞，36種大多數患者可望不可即的高價葯有望報銷，許多腫瘤、心腦血管病等疾病患者盼來及時雨，他們的命運或將從此改寫。36種藥品中，最受關注的品種之一便是諾華製藥的眼科藥物雷珠單抗，這種創新藥物將令那些深受老年黃斑變性眼病折磨的患者迎來希望和光明。

中國市場規模是最大的談判籌碼

人社部社保中心副主任徐延君表示，醫保藥品目錄准入談判是國際上常見的做法，中國已經實現全民醫保，各相關企業非常重視中國巨大的市場規模，這是談判最大的籌碼。

今年4月，人社部公布了44個擬談判藥品的名單。經過與相關企業的談判，其中36個藥品談判成功，成功率高達81.8%。

入選藥品中，半數為腫瘤靶向藥物，如肺癌、胃癌等常見腫瘤，還包括心腦血管疾病、眼科、糖尿病等重大疾病用藥。與2016年平均零售價相比，談判後的葯價平均降幅達到44%，最高的達到70%，大部分藥品支付標準低於周邊國際市場價格。

36種藥品中，雷珠單抗是中國首個批准用於眼科的抗血管內皮生長因子（VEGF）的藥物，2006年被美國《科學》雜誌評為年度十大科學突破之一，並先後獲得不同國家藥學界「蓋倫獎」。

據悉，醫保政策規定，雷珠單抗限50歲以上濕性年齡相關性黃斑變性患者，並符合以下條件：需三級綜合醫院眼科或二級及以上眼科專科醫院醫師處方；病眼基線矯正視力0.05~0.5；事前審查後方可用，初次申請需有血管造影及OCT（全身情況不允許的患者可以提供OCT血管成像）證據；每眼累積最多支付9支，每個年度最多支付4支。

《中國老年性黃斑變性診斷治療路徑》（2013年）推薦先行每月1次連續3個月的抗VEGF治療後，再次治療可依據每月臨床隨訪結果按需選擇。按照慣例，進入醫保乙類目錄，一般報銷比例達70%~80%，雷珠單抗進入醫保乙類目錄對濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）患者無疑是一大利好。

藥物審批改革初見成效

與此同時，國家多項加快新葯審批政策也正密集出台，為更多中國患者有機會享受創新藥物發力。今年3月，國家食品藥品監督管理總局發布《關於調整進口藥品註冊管理有關事項的決定（徵求意見稿）》，提出鼓勵國外在研新葯在國內同步開展臨床試驗等規定，對進口藥品註冊管理加速。受益於此，雷珠單抗有兩項新適應證：糖尿病黃斑水腫（DME）和視網膜靜脈阻塞（RVO）繼發的黃斑水腫於今年6月進入CFDA加速審批名單。

中華醫學會眼科分會眼底病學組組長許迅教授表示 ，本輪醫保談判中，國家將治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）的眼科藥物納入其中，令許多眼科醫生同仁和患者都備受鼓舞。從雷珠單抗在中國的上市，到創新准入機制的出台，無疑都是國家對於許多患者訴求的積極響應。這一系列舉措必將幫助更多wAMD患者獲益於創新藥物的治療，對於改善其預後、避免失明帶來的沉重的疾病負擔有著重要意義。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！