今天，艾滋病又雙叒叕成熱點了。

起因是有媒體報道「醫療巨頭強生公司於7月24日首次宣布了全球HIV疫苗的人體臨床試驗結果。此次多中心、雙盲、安慰劑隨機對照試驗納入了多個國家近400位健康志願者。試驗結論顯示，志願者對HIV疫苗耐受性良好，100%的受試者體內產生了對抗HIV的抗體。」

作為全球首個關於艾滋病疫苗的研究進展，這樣的結論令人振奮。然而春雨君發現，不少國內媒體、微信公眾號和網友對於此事的反應，可能有點過於激動……

（以上圖片均來源於網路）

其實仔細看看國外官方機構——美國國立衛生院（NIH）就此事發布的新聞稿之後不難發現，從受試者身體對於疫苗的反應，到疫苗對於艾滋病病毒的實際作用，國內的媒體報道均存在相當程度上誇大和斷章取義：

為什麼這麼說？我們分析一下：

首先，翻譯有誤，並不是100%的受試者全部產生抗體

對於研究結論的闡述，春雨君反覆閱讀也沒有發現「all」或者「100%」字樣，而是看到了這樣一段話（見下圖）

翻譯過來就是大多數受試者體內產生了針對HIV的抗體和細胞免疫反應。至於大多數是多少人，占參與受試者多少百分比，我們不得而知。但most絕對不能等於100%，誰也不能確定自己是否是那個exception（例外）。

第二，產生抗體和免疫反應，不等於抗體發揮作用中和抗原

形象點說，抗體相當於身體內的警察，抗原是進入體內的壞蛋。免疫反應就是警察動身去抓壞蛋的過程，可警察抓壞蛋並不一定每一次都能抓到。

同理，NIH在新聞稿中只提到試驗疫苗可以刺激受試者體內產生抗體（警察）並發生免疫反應（抓壞蛋），尚未證實該抗體能夠成功中和HIV抗原，就此下結論稱HIV疫苗有效，未免太過草率。

第三，單次暴露於艾滋病病毒下感染風險減少94%？那是猴子，不是人

NIH確實有提到說，臨床前試驗發現，該艾滋病疫苗可以將單次暴露的感染風險減少94%，6次暴露減少66%。

但這裡有兩個問題：

• 首先，受試者不是人，是猴子……雖說人和猴子的生理結構比較相似，但研究結論也不能直接照搬。

• 其次，這個臨床前研究所暴露的病毒不是艾滋病病毒（HIV），而是和艾滋病病毒比較相似的另一種病毒——嵌合體猴/人免疫缺陷病毒（SHIV）。

原文見下圖：

受試者不是人，病毒也不是艾滋病病毒，然後媒體下結論說能夠將感染風險減少94%，這是偷換概念。

第四，1/2a期臨床試驗僅是研發開端，上市之路任重道遠

疫苗屬於藥物範疇，研發和上市受到美國食品藥品監督管理局（FDA）的監管和約束。

根據美國FDA的規定，新葯從研發、上市到推廣應用總共要經歷4期臨床試驗，上市之前必須要通過前3期。每期臨床試驗的作用和通過率不盡相同，只要3期中任意一期失敗，上市之路就會被迫中止。只有全部通過進入下一步的上市程序。

• 1期臨床試驗：通常為期數月，旨在測試藥物的安全性，這一關比較好過，通過率高達70%。

• 2期臨床試驗：2期臨床試驗又可以分為兩個階段，2a和2b。2a階段僅僅是在一個很小的範圍內測試一下藥物的有效劑量。確定好之後，再進行藥物有效性的臨床試驗。持續時間從數月至2年不等。這一階段通過率驟減，只有33%的新葯能順利通過。強生公司和其所研發的HIV疫苗僅僅是處於1/2a臨床試驗階段，上市前途未卜，遠遠談不上「即將終結艾滋病流行」。

• 3期臨床試驗：長達1-4年之久，該階段的主要任務是收集更多關於安全性和有效性的資料，對不同人群、不同劑量及該新葯和其他藥物的配伍進行研究。3期臨床試驗的通過率僅為25%-30%，是很多新葯上市的「攔路虎」。最經典的阿爾茨海默症（俗稱老年痴呆）的新葯研究就屢次死在3期臨床試驗，至今也沒有治療特效藥物獲批上市。如果能夠順利通過2期試驗，3期臨床試驗也將是艾滋病疫苗所要面臨的嚴峻考驗。

• 4期臨床試驗：4期臨床試驗是新葯上市以後對於安全性和有效性的持續性研究，因為有些新葯的副作用可能幾年後才能顯現出來，因此有必要在上市之後繼續跟蹤，以免後患。

下次，再有比如抗癌新葯、防癌疫苗、阿爾茨海默新葯，也包括艾滋病新葯等等試驗成功的新聞，可以看看這是哪期臨床試驗的結論，如果是3期以下，不要高興地太早，離真正能享受它帶來的福利還很遠很遠。當然，可以展望或者期待一下（評論里那些說以後可以放飛自我不戴套套的同學們，可以散了）。

不可否認，此次艾滋病疫苗人體試驗大獲成功的確是艾滋病研究領域的重大突破，如果最終真能獲批上市，其重要意義絕不亞於抗生素髮明和天花的終結。

但是現階段，國內媒體報道的標題和內容，對於艾滋病疫苗的藥效和研發進程的描述都過於樂觀，可能是源於翻譯失誤，可能因為對免疫學知識或者新葯上市程序不了解，也不能排除一小撮媒體為了博眼球賺流量而故意「標題黨」。但無論什麼原因，都缺乏對科學的尊重，也不夠對讀者負責，不值得提倡。

題圖來源：123rf.com.cn圖庫

參考資料：

美國國立衛生院（NIH）官網 https://www.nih.gov/news-events/news-releases/experimental-hiv-vaccine-regimen-well-tolerated-elicits-immune-responses

美國食品藥品監督管理局（FDA）官網 https://www.fda.gov/forpatients/approvals/drugs/ucm405622.htm

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