強生疫苗狂歡背後的艾滋病研究暗戰：一場名望和資本的博弈

文| AI財經社 唐煜

編|嘉辛0

近日，一條「強生宣布HIV疫苗臨床試驗結果：志願者100%產生抗體」的新聞」引發熱議，這場網路狂歡暴露出的，是人類等待HIV疫苗的焦灼。

截至2015年，在中國有57.1萬名HIV感染者在頭暈、噁心、厭食等藥物反應中掙扎求生，更多人在全身衰竭的苦痛中死去。自1981年HIV首次被發現以來，人類從未停止與它的鬥爭。

研製HIV疫苗的數年間，研發人員的熱情在希望與絕望的中一點點消耗。有人半途而廢，有人繼續前行，還有人甚至對HIV被治癒心生絕望。資本、名望的博弈使得這場鬥爭更加前路未卜。

掙扎求生

「感染 HIV 是一種怎樣的經歷？」

知乎上，這個問題獲得了922個網友回答。這些感染者中，有搶救病人的醫護者、有同性戀者、也有防艾中心志願者，但恐懼是大多數人共同的情緒。

HIV把人體免疫系統中最重要的CD4T淋巴細胞作為主要攻擊目標，大量破壞該細胞進而使人體喪失免疫功能。HIV在人體內的潛伏期可長達10年甚至更久，確診前病人可以沒有任何癥狀地生活和工作多年。一旦發展為艾滋病，病人會因機體抵抗力極度下降出現多種感染，如肺結核、腦炎等。後期常常發生惡性腫瘤，並發生長期消耗，以至全身衰竭而死亡。

HIV患病人數遠遠高於知乎上「922」這個數字。中國疾病預防控制中心發布的最新數據顯示，截至2015年底，現存活15歲及以上的HIV感染者57.1萬。經異性性傳播病例佔58.7%，經男男性行為傳播佔20.1%，經注射吸毒傳播佔13.6%。此外，艾滋病還可通過血液、母嬰兩種途徑進行傳播。

1981年6月5日，美國疾病預防控制中心在《發病率與死亡率周刊》上登載了5例艾滋病病人的病例報告，這是世界上第一次有關HIV的正式記載。1985年，一位到中國旅遊的外籍人士患病入住北京協和醫院後很快死亡，這是我國首次發現HIV病例。

20世紀初，HIV在雲南一些吸毒人群中出現，並迅速向周邊省市蔓延。地下色情場所成為HIV傳染的重災區。據報道，這些病發者全身潰爛併流出暗黃膿液，風一吹身上會散發出死豬肉的惡臭。

關於HIV的治療，目前全世界通用的臨床標準是CD4細胞數。正常成人的CD4細胞在每立方毫米500個到1600個，但HIV病毒攜帶者的CD4細胞數會出現不規則地下降，數量越少代表免疫情況越差。

不知厄運何日將至，漫長的時間裡HIV病毒攜帶者只能依靠每天定時服用藥物來控制CD4細胞數。藥物往往會帶來頭暈、噁心、厭食、乏力、腹瀉等不適反應。

從2002年開始，我國不斷推進對HIV感染者進行免費的抗病毒治療。病毒攜帶者可免費領取十幾種藥物進行一線和二線治療，每年也可以在當地的疾控中心進行免費的病毒載量、CD4 細胞和其他項檢查。

治療的標準也在不斷放低。從以前的低於200個/mm3者放寬到500個/mm3，2016年6月8日，國家衛計委根據世界衛生組織最新發布的有關技術標準再次進行用藥調整：對於所有艾滋病病毒感染者、患者均建議實施抗病毒治療。即不再設置CD4細胞門檻，一旦發現感染可立即進行治療。

對於許多掙扎求生的HIV病毒攜帶者來說，政策的放寬或將是對他們生理和心理上莫大的支持。

名望與利潤的博弈

人類從不甘心受制於疾病。自首次發現HIV病毒以來，全世界就開啟了對HIV疫苗的研發。

中國疾病預防控制中心艾滋病首席專家邵一鳴在文章《艾滋病疫苗的科學挑戰和應對策略》中指出，HIV的研發歷史可以粗分為三代：第一代HIV疫苗主要研究抗體；第二代主要研究細胞免疫,但均以失敗告終。第三代HIV疫苗主要研究各類疫苗的聯合免疫應用。

對於科學家們來說，HIV疫苗的研發是職責所在，也是名望之爭。據《三聯生活周刊》報道，早在2002年，中國的戰場就已硝煙四起。

彼時，何大一、邵一鳴、黃以靜三人算得上是衝鋒騎士。

何大一是美籍華裔艾滋病毒專家，因創造「雞尾酒療法」而名聲大躁。當時他攜300萬美元的疫苗實驗經費，部署即將在紐約和雲南同步進行的艾滋病疫苗實驗性接種。

這筆資金令人羨艷，當時邵一鳴的團隊每年從政府863高科技計劃得到的經費也才30萬元人民幣。但何大一此舉卻隨即招致同行的指責：政府不該向國外研究機構開放中國的研究資源，中國很可能因此再次失去先機。

由於當時中國還沒有艾滋病疫苗人體實驗的先例，中國藥品監督局沒法拿出現成的審批標準。在雲南的實驗，何大一隻能等待。當時，邵一鳴同樣處於一期人體實驗籌備階段，但已經著手與有關官員考察商討完善艾滋病疫苗人體實驗的審批程序問題。

邵一鳴的對手不只何大一。另一位華人女科學家，美國醫學科學院院士、著名病毒學家黃以靜博士已經於2001年5月與廣州一家生物技術有限公司達成共同研製開發艾滋病疫苗協議。

隨後，越來越多的「掘金者」相繼湧入。2002年12月24日，長春百克藥業有限責任公司正式成立，註冊資本500萬元人民幣。據《新京報》報道，當時吉林大學疫苗研究中心主任孔維任公司總經理。

有長春市政府背景的上市公司長春高新以250萬元現金入資成為最大股東；該公司控股的長春長生生物科技股份有限公司入資50萬元；隸屬美國約翰·霍普金斯大學的美國VITAL公司，則以艾滋病疫苗的非專利技術成果作為無形資產出資200萬元。

2005年，孔維團隊製造出「複合型抗艾滋病毒疫苗」，在廣西給8名志願者分別接種了艾滋病疫苗或安慰劑。這是我國首支國產並進入臨床試驗的艾滋病疫苗，在當時被稱為是破冰之舉。

2007年，百克藥業獲准進入第二期臨床試驗，直到2009年才徵集到30名志願者在廣西疾控中心進行二期臨床試驗。2015年，長春高新在全景網互動平台上表示，目前預防用艾滋病疫苗II期臨床試驗的第二階段總結報告已經完成並基本達到預期的研究目標，第三階段的試驗工作尚沒有具體安排，之後再無消息更新。

雖然疫苗研發無進展，但HIV概念卻讓長春高新股價上漲了至少17倍。據《華夏時報》報道，2008年11月3日長春高新最低股價為4.88元，2013年3月22日股價收盤達到90.32元，成為A股最貴的3隻股票之一。

比爾·蓋茨和高盛也參加到這場HIV疫苗的資本賭局中，耗資上億元潛伏北京天壇生物製品股份有限公司。天壇生物的發起方北京生物製品研究所與邵一鳴合作研發的DNA和「天壇株」艾滋病疫苗，2014年已在北京佑安醫院完成二期臨床試驗。

相比之下，何大一的態度變得異常悲觀。2015年4月香港《明報》刊文稱，何大一在受訪時斷言，即使是下一代的科學家，都無法徹底治癒艾滋病，即使是最新潮的「基因療法」也仍然停留在「科幻小說」階段。

懸而未決之戰

在這場疫苗之戰中，中國科學家的競爭對手不僅是本土團隊，國門外的戰場同樣喧囂。

8月9日，一條「強生宣布HIV疫苗臨床試驗結果：志願者100%產生抗體」的新聞引發熱議，部分媒體直接解讀稱，艾滋病疫苗已經研製成功並且可以讓人類有效抵禦病毒入侵。網友歡呼：「艾滋病快要被攻克了」。

AI財經社通過查詢強生官網資料和諮詢有關專家發現，這是一場媒體與公眾的雙重誤讀。

國家衛生計生委疾病預防控制專家委員會委員盧洪洲向AI財經社表示，病毒的有效成分刺激人體後也會產生抗體，有抗體並不代表能夠起到保護作用，也不代表能防止HIV感染與複製。

此外，據媒體報道，這款疫苗能讓受試者單次暴露於艾滋病病毒下感染風險減少94%，並且有66%的人在6次暴露於HIV下時受到全面保護。

AI財經社查詢強生官方網站發現，這句話針對的不是HIV，而是一個類似的病毒SHIV。這裡所指的受試者也不是人，而是猴子。

這場網路狂歡暴露出的，是人類等待艾滋病疫苗的焦慮。

據報道，截至2012年，只有4個艾滋病疫苗項目進入臨床後期，其中3個宣告失敗，1個總體保護率僅為31.2%。這最後一個「星火」就是「HVTN 702」（原名為「RV144」）。

盧洪洲在接受媒體採訪時稱，從本質上說，HVTN702與目前強生研製的都屬於馬賽克疫苗，即把不同病毒抗原的有效成分整合在一起，作為嵌合體裝到病毒上，從而刺激人體產生抗體。

早在2003年，美國軍方HIV研究所和泰國衛生部艾滋病研究中心聯合在泰國開展臨床試驗。2009年，「HVTN 702」在南非招募了5400名志願者，開展了一場大規模的臨床試驗。結果顯示，該疫苗能夠防禦HIV病毒感染。這曾被看好是HIV疫苗研發的希望之光。然而接種後的3.5年隨訪結果顯示，疫苗的保護率僅為31.2%。

同年，美國國家級醫學機構「國立過敏反應與傳染病研究院」也曾開始探索研製HIV治療藥物，並抽選志願者進行了臨床實驗。但到2013年，由於臨床試驗失敗，該項目被暫停。

最新的成果出現在2017年2月。在美國西雅圖舉行的逆轉錄病毒和機會型感染會議上，西班牙IrsiCaixa HIV研究院貝阿德里斯·莫塞公布了一項令人驚喜的臨床試驗結果：在15名HIV感染者中，5位HIV病毒攜帶者體內病毒複製不僅被成功抑制，且停止服用抗逆轉錄病毒藥物（ART）的時間首次超過4周，其中一位甚至達到7個月之久。但欣喜之後必須正視的是，其中10人體內病毒含量快速反彈，不得不重新服用ART。

公開資料顯示，美國Vax Gen公司研製的重組gp120蛋白疫苗是唯一已進入人體Ⅲ期臨床試驗的HIV-1疫苗。但該疫苗由於刺激產生的中和抗體譜較窄，抗 HIV-1野生株的攻擊力有限。科學家們還將繼續研製接近天然HIV-1的重組糖蛋白。

盧洪洲告訴AI財經社，疫苗在人體試驗後還需要做廣泛的對照性研究，即把高危人群分成接種組和未接種組，如果接種了疫苗的人群不會感染，跟對照組相比有明顯差別，才能證明疫苗是有保護作用的。觀察周期需要數年甚至可長達10年，短期內不可能有明顯的效果。

「強生研製出疫苗是研究領域的進步。這一小步意義是重大的，但未來還有很長的路要走。」，盧洪洲表示。

HIV病毒的複雜性，昭示著人類還將同這一終極頑症進行漫長對抗。這也預示著，在未來很長一段時間內，HIV疫苗的研發仍將是一場懸而未決之戰。

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