首批HPV疫苗中國大陸上市,你想了解的都在這裡!
(作者:張遠超,臨床醫生,原創作品,轉載請註明出自知識就是力量微信公眾號)
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最近,首批HPV疫苗終於在國內上市了,以前打HPV疫苗一般都會去香港,很多人因為各種原因就乾脆放棄了。現在家門口就能打到疫苗,那麼HPV和HPV疫苗到底是什麼?有必要打嗎?有副作用嗎?為什麼聽說還有年齡限制?請聽知力君一一解答。
什麼是HPV?
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人乳頭瘤病毒(HPV)是世界上最常見的性傳播疾病元兇之一,是女性惡性腫瘤宮頸癌的重要發病原因。
研究顯示:99.7 %的宮頸癌都是由HPV感染所致,而HPV疫苗則被證實可減少約70%的宮頸癌發生。我國育齡期婦女的HPV感染率較高,為11.6% ~33.06% ,但HPV及HPV疫苗的知曉率較低。
我國女性僅有15%聽說過HPV,遠低於美國等女性HPV知曉的比例。在已感染HPV 的女性中,僅有12.6 %的女性知曉HPV疫苗對宮頸癌預防作用。由此可見,推廣HPV 疫苗仍是亟待解決的重要公共衛生問題之一。
全球疫苗市場情況
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目前,全球已上市的HPV預防性疫苗有3種,即2價疫苗(Cervarix)、4價疫苗(Gardasil)和9價疫苗(Gardasil 9)。
2006年6月8 日,美國FDA批准4價疫苗(Gardasil)上市,該4價疫苗主要針對HPV 6、11、16、18病毒感染的預防,已在全球100多個國家獲批准推廣。
隨後,2價疫苗(Cervarix)獲得歐盟委員會批准上市,該疫苗主要針對HPV 16、18兩型預防。2014年12月9價疫苗(Gardasil 9)獲得FDA許可批准,除Gardasil所包含的4種HPV型別外,還包括了另外5種HPV型別,即HPV31、33、45、52、58,目前已在39個國家/地區批准推廣。
適用人群和接種方法
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HPV疫苗已被批准在全球範圍內應用,適用人群為年齡在9~45歲的女性以及9—26歲男性,主要應用的目標人群是首次性行為前、青春期前的女孩
美國食品藥品監督管理局(FDA)和疾控中心(CDC)建議11~12歲男女性可作為常規接種,最早為9歲進行接種。如果12歲仍未接種,則可在13~ 26歲接種。
HPV疫苗儲存需冷藏,接種部位為三角肌區肌內注射接種,共分為三針次進行接種,每次0.5mL針劑肌內注射,其中,四價疫苗gardasil與九價疫苗(gardasil9)接種時間為第0,2及6個月。而cervarix接種時間為第0,1及6個月。
二價疫苗、四價疫苗與九價疫苗
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二價疫苗(cervarix)全球範圍內獲准用於9~45歲女性,預防HPV16,18感染所致宮頸癌和宮頸癌前病變。這可謂雪中送炭,因為超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的!
四價疫苗(gardasil)就是錦上添花咯,已批准適用於9~45歲女性,目前也推薦可用於9~26歲男性,主要用於預防由HPV6,11感染所引起的生殖器疣及HPV16,18型感染所引起的宮頸癌症、宮頸、外陰、陰道癌前病變、不典型病變,而外陰癌比宮頸癌少見的多了。
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九價疫苗(gardasil 9)目前適用於9~26歲的女性和9~15歲的男性,可預防高危型HPV16,18,31,33,45,52和58型感染所引起的宮頸癌、肛門癌及外陰、陰道癌,以及低危型HPV6和11型感染所引起的生殖器疣。可惜十全九美,九價疫苗還沒有獲准進入中國市場。
疫苗的安全性
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截至2015年,全球接種HPV疫苗的次數已超過5700萬人次,報道的常見不良反應有頭暈、頭痛、暈厥、噁心、嘔吐、發熱、皮疹、注射部位疼痛、局部水腫和肌肉緊張。
三種HPV疫苗在接種過程中有短暫的疼痛感,除個別過敏情況發生,沒有其他嚴重的不良反應,也未發現使用疫苗所導致的嚴重併發症,目前表現出良好的安全性。
美國婦產科醫師協會、國際婦產科聯盟等均建議接種前檢測女性是否妊娠,但仍建議在接種期間避孕,如果發現妊娠應停止後續接種,直至分娩後再繼續完成接種。哺乳期接種HPV疫苗對於母嬰都是安全的。
編輯:胡小雨
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