1145期-1：獨家產品經理之全科應用PCT

有很多產品經理會遇到這樣的一種情況，那就是很成熟的項目怎麼能夠老樹發新芽，新芽開紅花。

今天小編給大家分享一個關於降鈣素原（PCT）檢測項目在多個臨床科室的應用，希望能給大家帶來不一樣的感受和一些市場的啟發。

首先，什麼是PCT？

PCT的全稱為降鈣素原，是降鈣素（CT）的前體物，由116個氨基酸組成的糖蛋白，分子量約為13KD，包括59個氨基酸的N端、32肽的活性CT和21肽的下鈣素。

其次，這個項目如何成為全科應用的好項目？

2012年9月發表的《降鈣素原PCT急診臨床應用的專家共識》（以下簡稱為「共識」）指出：PCT可作為診斷膿毒症和鑒別嚴重細菌感染的生物標誌物。同時，與單純的臨床檢測標準相比，PCT檢測可顯著提高SIRS/膿毒症診斷的敏感性（97%）和特異性（78%）。

最後，這個項目怎麼運作可以成為全科應用的好項目？

1. ICU病房

文章來自於Schuetz P et al.Expert Rev Anti Infect Ther 2010,8(5):575-87.

PCT臨床界值設定為9.1ng/mL, 則血清PCT 水平區分革蘭陽性菌與革蘭陰性菌感染的靈敏度為92 .5 %, 特異性為95 .0 %

本調查結果表明, 膿毒症患者血清PCT水平顯著高於非感染性SIRS 患者, 而且革蘭陰性菌感染患者血清PCT 水平顯著高於革蘭陽性菌感染患者。在重症監護病房患者入院早期進行血清PCT 檢測, 將有可能為早期經驗性抗菌藥物治療提供重要參考。

文章來自於陳國強 , 曹華英, 姚正國, 桂瑞豐, 肖華,血清降鈣素原水平區分重症監護病房患者革蘭陽性菌與革蘭陰性菌感染的研究,中華醫院感染學雜誌 2009 年第 19 卷第 15 期.

2. 婦產科

越來越多的資料證實羊膜腔感染與胎膜早破密切相關, 因此如何在產前早期快速檢測出亞臨床感染的胎膜早破孕婦, 並給予及時治療, 已成為降低圍產期孕婦發病率和死亡率的關鍵。

PCT是個較好的診斷亞臨床感染胎膜早破的指標。

孕婦血清PCT診斷絨毛膜羊膜炎的敏感度和特異度分別為73.68%、61.90%，均高於CRP。感染是胎膜早破的重要原因之一, PCT診斷亞臨床感染的胎膜早破與CRP相比有較好的敏感度和特異度, 有望通過檢測孕婦血清中PCT的水平來發現胎膜早破中亞臨床感染的絨毛膜羊膜炎, 為臨床用藥提供有力的證據。

文章來自於程國梅,霍會蠶,崔世紅,田燕妮,管秀娟,C-反應蛋白和降鈣素原在亞臨床感染胎膜早破孕婦中的監測和應用,中國婦幼保健,2011年第26卷.

3. 兒科

G+組患兒PCT水平≥2ng/mL，G-組患兒PCT水平≥10ng/mL，當PCT≥10ng/mL時，G-組百分率（76%）＞G+組百分率（24.32%），提示G-細菌感染所致膿毒症患兒血清PCT水平高於G+細菌感染者。

本研究提示Ｇ－ 細菌感染所致膿毒症患兒血清ＰＣＴ水平高於Ｇ＋ 細菌感染者，為臨床早期選用抗菌藥物治療小兒膿毒症提供了參考依據。

文章來自於黃彩芝,莫麗亞,李先斌,蔣玉蓮,周舟,不同細菌感染所致膿毒症患兒血清降鈣素原水平的研究,國際檢驗醫學雜誌2010年10月第31卷第10期.

兒科在其他之中的應用

文章來自於

[1]Lopez Sastre JB, Solis DP, Serradilla VR, et al.Evaluation of procalciton in for diagnosis of neonatal sepsis of vertical transmission.BMC Pediatr, 2007, 7:9.

[2] Joram N, Boscher C, Denizot S, et al.Umbilical cord blood procalcitonin and C reactive protein concentrations as markers for early diagnosis of very early onset neonatal infection Arch Dischild,2006,9;65-66.

[3]蘇衛東,霍爾力,黃育丹,陳清,包受華,降鈣素原在診斷新生兒感染中的應用價值,中華圍產醫學雜誌2006年1月第 9 卷第 1期.

[4]余健,聶國明,蔡根秀,劉雪梅,劉靜,羅莉漫,周軍,尿路感染所致腎實質損傷患兒降鈣素原測定及分析,中國實用兒科雜誌 2003 年5月第18卷第5期.

4. 外科

PCT≥0.25 ng / mL預測外科術後、創傷病人院內感染的敏感度為37.5％， 特異度97.0％， 準確度64.4％， 陽性預測值93.8％， 陰性預測值56.1％，線下面積為0.983。

本研究的結果與既往其他研究存在相似性。PCT 是外科手術後、創傷後發生院內感染的敏感預測指標， 輕度升高對院內感染預測的敏感度達100％， 但相對而言，其特異度較低，僅37.5％。導至本組病人特異度降低的原因可能與部分病人入院時間較短， PCT 增高需要感染後2 h。

此外，進入ICU 的病人均給予抗生素治療，無明顯感染病人給予I、II 代頭孢類，如感染高危病人則給予更為高級的抗生素，從某種程度上說，抗生素的治療改變了臨床終點結果，這可能是導至PCT預測特異性降低的原因。

本研究納入病人既往無感染病史，部分病人PCT升高可能與創傷及手術前就存在隱蔽的感染， 但經入ICU 後抗生素治療，感染反而得到控制。

將PCT 的閾值提高到≥0.25 ng／ml，則可將院內感染診斷的特異性提高到97％。PCT≥0.25 ng／ml 陽性預測值、陽性似然比均較高。

血清PCT可以指導抗生素的使用療程， 監測PCT 水平有助於減少抗生素使用的時間。

文章來自於文舜康, 陳懷生, 溫雋珉,張華東, 洪澄英,降鈣素原預測創傷及外科術後院內感染的研究,現代預防醫學2011 年第38 卷第5 期.

5. 急診科

使用時間的增加通過PCT 判斷抗生素療效的準確度也隨之提高，在第5天即可做出正確判斷。這提示ICU 重症感染患者在抗生素使用5d後通過檢測PCT水平即可做出正確的抗生素療效評估，為指導短程抗菌治療提供依據。

註：美國胸科協會（ATS）2005 年最新修訂的院內獲得性肺炎處理指南中指出：只要證明病原體不是銅綠假單胞菌，而且對初始治療有效，則恰當的初始經驗性治療應努力將療程從傳統的14～21d縮短至7d。

本研究採用ROC 曲線下面積評估PCT 感染診斷的臨床價值大小，結果顯示在7 d 的抗生素療程中血清PCT 的ROC 曲線下面積隨著時間的推移逐漸增大，在第5天趨於穩定，第7天最大。

這表明隨著抗生素使用時間的增加通過PCT 判斷抗生素療效的準確度也隨之提高，在第5 天即可做出正確判斷。

這提示ICU 重症感染患者在抗生素使用5 d 後通過檢測PCT水平即可做出正確的抗生素療效評估，為指導短程抗菌治療提供依據。

國外有研究顯示在下呼吸道感染患者中PCT 濃度在0．25 μg ／ L 以下，抗生素的使用與否對臨床近期和遠期療效無影響［12］。目前還無法明確這一停用抗生素的PCT 閾值在ICU 重症感染患者中是否有效，尚需進一步研究證實。

文章來自於馬明洲,張錚,秦海東,徐英,沈華,動態監測血清降鈣素原在短程抗菌治療策略中的臨床價值,實用醫學雜誌2010 年第26 卷第7 期.

PCT 可以準確的鑒別細菌菌血症和真菌菌血症，PCT值＜0.96ng/mL是診斷真菌菌血症的獨立預測因素。

臨床存在感染時，如果PCT＜0.5ng/mL，高度提示有全身侵襲性真菌感染。

以PCT0.5ng/mL為臨界值，細菌培養敏感度達90.38%，PPV78.33%,NPV87.8%。

通過本研究顯示，ＰＣＴ是一個比較好的診斷細菌感染的指標，同時，如果臨床有明確的感染徵象而又尚未得到細菌培養結果之前，ＰＣＴ也可以作為細菌與真菌鑒別的一個有效的臨床輔助診斷指標，對於一個有臨床感染征像的患者，ＰＣＴ＜０．５ｎｇ／ｍｌ時，高度提示真菌感染。

文章來自於馬曉薇,羅永艾,降鈣素原在侵襲性真菌感染診斷中的應用價值研究,中華醫院感染學雜誌2012年第22卷第5期.

6. 全科感染評分

感染評分公式=[ PCT] ×0.285 +[ IL-6] ×0.006

將IL-6 和PCT 相結合構成感染評分，在患者出現炎症的臨床表現24h內，通過測定血清IL-6和PCT水平，可以準確鑒別90 %的全身性感染患者和超過70%的SIRS患者。上述結果提示, 常規檢測血清IL-6 和PCT 水平, 能夠準確地鑒別全身性感染和SIRS 患者, 從而避免濫用廣譜抗生素, 減少耐葯細菌的產生。

文章來自於斌,李毅,陳德昌,潘家綺,血清降鈣素原和白細胞介素6 檢測在感染和非感染性全身性炎症反應鑒別診斷中的作用,中華醫學雜誌2002 年8 月 25 日第 82 卷第 16 期。

奔跑不易，逆風前行，桔燈微弱，願做明燈，與你並肩前行

來源：小桔燈網 作者：納蘭洛洛

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