Theranos陷入困境，給生物及醫療科技行業什麼警示？

作者｜郭寶婷

編輯｜陳光

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美國血液檢測公司Theranos周二表示，已就連鎖藥店Walgreens提出的訴訟達成和解。該訴訟指控Theranos違反合同，在其能力方面誤導Walgreen。官方未公開和解金數額。據華爾街日報6月報道， Theranos將向Walgreens支付近3,000萬美元。

Theranos在2015年估值90億美元，33歲的CEO Elizabeth Holmes一度成為最年輕的女性自力更生億萬富翁，然而公司去年的估值就暴跌到不到十分之一, 此次訴訟和解後，Theranos的現金也所剩無幾。

Theranos CEO， Elizabeth Holmes

華爾街日報的記者John Carreyou早在2015年10月就發表了一篇震動行業的調查文章，調查顯示，Theranos沒有達到他們大肆宣傳的技術水平：Theranos只使用其自有的Edison技術進行一小部分血液測試，其他測試全部外包給別的公司。同時，測試結果也有誤，操作程序不符合健康、科學、安全標準。文章一發出，立刻引來各大媒體質問，Theranos終於為了澄清而發表聲明，但長達6000字的文章卻沒有提供任何原始研究數據作為證據。

Wired的記者詢問數據一事，Theranos卻聲稱，他們有數據，都在官網上，且已經給FDA審核過。而實際上，那些數據是加起來的數字，而非原始數據。

據Wired網站另一篇分析文章報道，經過這樁訴訟後，另一家血液測試公司Genalyte的CEO Cary Gunn站出來為Theranos辯護。他說，「將診斷數據去中心化，讓數據更快到達醫生手裡，這仍是一個很好的商業點子，我們只需要去正確的執行它。」 但與Theranos不同的是，Genalyte早就在學術會議上公開了他們研究的原始數據，並計划進行更多人體研究並發表數據，而Theranos的數據一直很「神秘」。

致力於通過血液測試在癌症初期進行診斷的公司Freenome也發表意見，「我們從來沒有一輪融資是沒有研究數據做支撐的」，CEO Gabe Otte如是說。

Theranos從2015年不斷產生的醜聞，給整個生物科技與智能醫療行業敲響了警鐘。Lynn Seely，被福布斯稱為2016年最大生物科技上市公司Myovant Sciences的首席執行官，對此事發表看法稱，Theranos的醜聞玷污了這個行業。「當我在飛機上告訴別人我從事的行業，3次里會有2次，對方會提到Theranos。」

現在，投資機構在生物科技領域下手前，都希望先看到數據和成果了。這個行業的風險和商業模式也獲得越來越多關注。

在海外媒體Xconomy7月舉辦的生物醫療科技餐會上，就討論到生物科技領域的有效商業模式究竟為何的問題。加州大學聖地亞哥分校電信及信息技術研究機構理事Larry Smarr認為，一個可參考的商業模型是Illumina。Illumina是美國的生物技術公司，在基因測序技術領域是先驅，涉足基因組數據分析，分析潛藏在基因代碼中的生物學功能和基因變異。

「Illumina在分析人類基因組上採用的雲解決方案實力很強，」 Larry Smarr說，「而這些數據需要這種程度的分析手段，過去就沒有，現在數據量級已經呈指數級增長。因此，如果脫離這些演算法，根本就不要奢望從這些數據中得到任何醫療見解，這點在基因組學和微生物組學上體現得尤為顯著。」

看來，能夠處理大數據的技術、演算法的有效性，是生物科技商業模式的重中之重。

從法規上來說，公司融資可以不提供數據，但有了Theranos沒提供數據就融資幾百萬美元的前例，數據必定是今後資本走向和法規修訂的重要參考因素。

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封面來源：網路 排版：陳光 校對：陳光

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