國內上市的宮頸癌2價疫苗是「淘汰貨」？不，它已經逆襲了

趕時間？只看要點就夠了：

1、全球上市了3種宮頸癌疫苗：2價疫苗，4價疫苗和9價疫苗。前不久，宮頸癌2價疫苗在我國上市。

2、一般認為，疫苗價數越高，預防面就越廣，保護效果就越好。但因為佐劑的使用，2價疫苗其實要優於4價疫苗。

3、宮頸癌2價疫苗絕不是被淘汰的疫苗，完全值得適齡女性接種。

查證者：疫苗與科學 | 疫苗接種領域資深醫師，微博@疫苗與科學，中國醫療自媒體聯盟成員

關注我微博的網友，一定知道宮頸癌2價疫苗已經正式上市。

中國大陸上市的第一支宮頸癌疫苗（2價疫苗）

雖然宮頸癌2價疫苗上市對於中國大陸女性是一個天大的好消息，但網路上對其質疑的聲音也不小。

這其實一點也不奇怪，因為就在一年前，我也是質疑隊伍里的一員。

99%以上的宮頸癌都是由人乳頭瘤病毒（HPV病毒）導致的，宮頸癌疫苗只是一種俗稱，其正式名稱其實是人乳頭瘤病毒疫苗。HPV病毒除了導致宮頸癌，還可以導致陰道癌、外陰癌、肛門癌、陰莖癌、頭頸癌、鼻咽癌、生殖器濕疣等。

目前，全球上市了3種宮頸癌疫苗：2價疫苗（史克公司），4價疫苗和9價疫苗（均來自默克公司）。

2價疫苗一般認為只能預防2個型別的HPV病毒（預防70%的宮頸癌），4價疫苗預防4個型別病毒，9價疫苗則是目前預防病毒型別最多的宮頸癌疫苗（預防90%的宮頸癌）。導致宮頸癌疫苗的HPV病毒其實還有很多型別，將來一定會有覆蓋更多型別的疫苗誕生，比如13價疫苗之類的。

對宮頸癌2價疫苗質疑其實很有道理。

因為這是一道簡單的常識算術題，當然是價數越高，預防面就越廣，保護效果就越好，即9價＞4價＞2價。

2016年7月份，宮頸癌2價疫苗在中國大陸獲批時，我還寫了一篇文章來分析宮頸癌疫苗的更新換代問題。當時，我確實認為2價不如4價，4價不如9價。

為了寫這篇文章，我還特地去查詢了美國疾控中心網站，查詢結果讓我無比胸悶。美國人竟然早於我國3個月，即從2016年4月起，就在他們的疫苗採購清單里撤下了2價疫苗和4價疫苗，這就更加佐證了9＞4＞2的觀點。

去年底，宮頸癌2價疫苗的供應商因為銷路不佳的原因，還主動宣布從美國正式撤市。

美國是疫苗應用領域的老大哥，其一舉一動都是業內的風向標。

這樣看來，宮頸癌2價疫苗離全球撤市也不遠了，不管是公眾還是專業人員，都一致看衰它。

問題來了：我國現在上市的宮頸癌2價疫苗，難道不是一個……淘汰貨嗎？

答案：還真不是，2價疫苗還完美逆襲了4價疫苗，魔鬼很可能在於佐劑。

什麼是佐劑？

在疫苗的成分里，有一類物質叫佐劑。雖然不是每一種疫苗都含有佐劑，但確實很多疫苗都含有佐劑。

佐劑存在的意義是增強疫苗的免疫效果。

乙肝疫苗、白百破疫苗、肺炎13價結合疫苗里就含有氫氧化鋁佐劑，這是一種最常用的佐劑。其主要作用是在接種部位實現疫苗成分的緩釋，使其能有效刺激人體的免疫系統。但是，氫氧化鋁也是局部硬結和無菌膿腫的主要原因。不過，在沒有找到合適的替代佐劑之前，氫氧化鋁佐劑還不可或缺。

還有一種類病毒體佐劑，在一款已經退市的進口甲肝疫苗（博爾納公司的愛巴蘇）上得到過應用。這種佐劑就是一種與流感病毒結構相似的球體。球體有巨大的表面積，甲肝疫苗成分與這種佐劑結合後，可以增加疫苗成分與免疫系統接觸的範圍，一方面這種類似流感病毒的結構，會被免疫系統特異性地識別和處理，大大增強疫苗的效果。按博爾納公司在說明書里的介紹，類病毒體佐劑的效果要遠遠優於普通的氫氧化鋁佐劑。

進口甲肝疫苗愛巴蘇使用了類病毒體佐劑技術

由於老年人的免疫系統對流感疫苗的反應不夠理想，另外一種≥60歲人群使用MF59佐劑技術的進口流感疫苗（諾華公司的復立達），也在中國大陸市場曇花一現過。

諾華公司的MF59佐劑流感疫苗曾經在中國大陸曇花一現

上面說的是合法佐劑，中國還出過一件非法佐劑事件。

2008年，大連金港安迪公司在11批狂犬病疫苗故意添加核酸物質，嚴重違反了《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關規定，屬於故意造假行為。在這起事件的新聞通報中提到，核酸物質作為疫苗佐劑，其效果在動物身上已經得到驗證，且非常安全，但還未被批准用於人用疫苗。

央視關於金港安迪狂犬病疫苗被召回的報導

看過上面這些介紹，你應該有個大概印象：佐劑在疫苗領域大有前景，但要規範使用。你可能也會有這樣的感覺，目前這些佐劑還不夠理想（否則兩種添加了佐劑的進口疫苗怎麼會在市場上失利呢？）。好吧，佐劑的翻身仗，很可能就來自宮頸癌2價疫苗。

宮頸癌2價疫苗逆襲成功的原因是什麼？

我們先來比較一下宮頸癌2價和4價疫苗的工藝與成分。

來自疫苗手冊的宮頸癌疫苗工藝與成分比較

這兩種疫苗均使用轉基因技術（2價疫苗使用昆蟲細胞，4價疫苗使用酵母細胞）兩者表達的病毒蛋白成分，在本質上沒什麼不同。兩者最大差異就在於佐劑不同：4價疫苗使用傳統鋁鹽佐劑，而2價疫苗使用新型佐劑（ASO4佐劑）。

宮頸癌2價疫苗和4價疫苗的效果差異有多大呢？

有很多項可靠的研究表明，2價疫苗無論是在抗體濃度、抗體的持續時間還是實際的預防效果方面，都超過了4價疫苗。由於不同型別病毒之間有相似性，所以2價疫苗並不是只能預防2個型別病毒，而是可以通過交叉免疫機制，預防其他多個型別病毒，這其實也非常有顛覆性。

世界衛生組織的宮頸癌疫苗立場文件也提到2價疫苗效果優於4價疫苗。最近，在權威的Gynecologic Oncology（婦產科腫瘤學雜誌）里發表了一篇宮頸癌疫苗10年研究的綜述，其中2價疫苗出人意料的保護效果再次得到了確認。具體2價疫苗比4價疫苗好多少，見綜述里的總結表。

宮頸癌疫苗實際保護效果比較 DOI: 10.1016/j.ygyno.2017.04.004

上表中，我們可以看到，2價疫苗針對多個型別病毒的保護效果百分比優於4價疫苗。雖然2價疫苗只針對致癌能力最強的16型和18型的病毒，但實際還能預防31、33、39、45、51型病毒導致的癌前期病變（CIN2+），說它是宮頸癌7價疫苗也不算過分。

我個人認為：除了佐劑，沒有其他原因可以解釋為何2價疫苗的效果全面超越4價疫苗。

在事實面前，我們應該學會謙虛，我承認之前判斷有誤。

我以為9＞4＞2會是永遠正確的常識，但醫學充滿了意外和驚喜，現在看來宮頸癌2價疫苗完美逆襲4價疫苗，不等式至少要改為：2＞4。

那麼默克公司的4價疫苗折戟了，其9價疫苗會碾壓史克公司的2價疫苗嗎？我不敢說。

這個不等式到底是9＞2＞4，還是9 ≥ 2＞4，或者是瘋狂的2 ＞9＞4，誰知道呢？

至少目前，宮頸癌2價疫苗絕不是被淘汰的疫苗，完全值得適齡女性接種。

（完）

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