米索前列醇聯合宮頸擴張球囊可縮短引產時間且不增加圍產期死亡

最新數據顯示，美國每年分娩量為 4 百萬，而足月未臨產者的引產率高達 23.3%，目前的引產方法主要有藥物（縮宮素、地諾前列酮和米索前列醇）和機械（球囊和人工破膜）方法，但指南尚無一線推薦的最快、最有效的引產方式。

最近，來自賓夕法尼亞大學的 Levine 醫師及其同事進行了一項隨機對照臨床試驗，結果顯示陰道內放置米索前列醇聯合 Foley 球囊可以促進引產進程，優於單純機械或藥物引產，文章發表在 Obstetrics & Gynecology 雜誌上。

研究納入標準：18～37 歲、孕≥37 周、胎膜完整、Bishop 評分≤6 分、宮口≤2 cm；排除標準：陰道分娩禁忌證或米索前列醇使用禁忌者、胎兒宮內生長受限或胎兒窘迫、子癇。

孕婦隨機分為四組：米索前列醇組、球囊組、米索前列醇-球囊組以及縮宮素-球囊組。米索前列醇組每 3 h 經陰道予以 25ug 米索前列醇，24 h 內最多用 5 次。球囊組使用 18 號 Foley 導尿管置入宮頸內口位置，球囊內注水 60 ml，12 h 後移除球囊予以靜滴縮宮素，縮宮素-球囊組同時行球囊和靜滴縮宮素。縮宮素用量為 2mU/min，每 15 min 增加 2mU 直至出現規律宮縮。

主要指標為自引產開始至胎兒娩出的小時數，時間減少 4 h 以上被認為有臨床意義。次要指標為陰道分娩時間、剖宮產率、活躍期時間（宮口開大 5 cm～10 cm）、12 h 內分娩率和 24 h 內分娩率以及住院時間。同時記錄圍產期併發症情況：3~4 度會陰撕裂、輸血、子宮內膜炎、傷口感染、靜脈血栓、子宮切除、入住 ICU 和死亡。新生兒併發症包括呼吸窘迫、膿毒症、輸血、缺血缺氧性腦病、3-4 級的腦室出血和壞死性小腸結腸炎等。

雖然病人本身無法實現盲法，但此項研究中的數據採集人員並不被告知分組和用藥情況。結果共有 491 名孕婦被納入分析，球囊組和米索前列醇-球囊組各 123 名，米索前列醇組 120 名，縮宮素-球囊組 125 名，平均年齡分別為 27.3 歲、28 歲、26.7 歲和 26.5 歲。米索前列醇-球囊組的平均分娩時間為 13.1 h，縮宮素-球囊組為 14.5 h，米索前列醇組 17.6 h，球囊組 17.7 h，有統計學差異。

米索前列醇-球囊組的總體分娩時間也縮短，55 名（44.7%）於 12 小時內分娩，108 名（87.8%）於 24 h 內分娩，縮宮素-球囊組為 51（40.8%）、105（84%），米索前列醇組為 31（25.8%）、84（70%），球囊組為 27（22%）、90（73.2%）。儘管初始結果顯示縮宮素-球囊組一樣可以縮短分娩時間，但是均衡剖宮產和產次因素後，此法並不優於米索前列醇組和球囊組。而米索前列醇-球囊組的分娩幾率是單一方法的兩倍。四組間的圍產期結局、新生兒結局和次要指標無顯著差異。

綜上所述，若聯合使用米索前列醇和球囊引產，孕婦總分娩時間將減少 3 百萬小時，也就是 125000 天，且不增加圍產期死亡風險，具有重要臨床和經濟效益，同時提高了孕婦的滿意度。

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