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如何拯救職業試藥人?

這些天,中國的葯價、醫藥代表變成焦點,央視一段視頻曝光醫生以及其他利益相關者收取回扣的情況,吃瓜群眾直感嘆:我們購買的高價藥品,有50%都給了混蛋...但作為受益者的醫藥代表立刻開始反駁,他們嘲諷央視避重就輕,只挑軟柿子,隨之圍繞中國醫藥的大討論蔓延開來,越來越多的內幕被挖出來,越來越多的利益相關者浮出水面,職業試藥人這個原本隱秘的群體,也藉此出現在公眾視野,他們或抱怨丟掉飯碗,或憧憬新生。

如何拯救職業試藥人?


業內人都知道,一種新葯在生產審批前,會經過幾個環節,包括基礎試驗、動物試驗、人體臨床試驗。作為新品上市的最後一關,臨床試驗最複雜,結果的參考價值也更高,甚至能直接決定藥物生死,所以,圍繞臨床試驗產生了巨大的產業鏈,夾雜著一團團親昵的齷齪,一坨坨帶菌的誘惑,金錢、罪惡、暴力充斥期間,而作為產業鏈最底端的試藥人則是最悲慘的,他們先是被高額的報酬迷惑,隨後又被試藥的副作用荼毒,這些人也曾考慮離開,但因經濟拮据,身體被掏空,社會上留給他們的機會寥寥無幾,只能硬著頭皮,永遠貼著小白鼠的標籤,默默試驗。人性總是如此複雜,說來也怪,一旦試藥者轉變心態,他們有些人也會愛上這份工作,顧慮隨之消失,希望活兒能越來越多。


如此的心態,讓我想起了《肖申克救贖》的一句經典台詞:監獄的高牆充滿罪惡,服刑的人員剛開始反抗他、痛恨他,希望他消失,但到後來,他們又如此需要他。套用在試藥產業鏈上就是:小白鼠剛開始不得不試藥、反抗試藥,但後來真地離不開試藥。


數據作假,小白鼠只有小聰明


日前權威媒體報道,中國大約有50萬試藥者,其中很多是職業小白鼠,擅長製作假數據,比如密集試藥、隱瞞病史、白醋干擾尿檢、藥物隱瞞飲酒、甚至利用假身份證共用尿檢、血檢等等,是「無所不用其極」最生動的寫照。另外一組數據更加觸目驚心,2016年國家食葯監總局不予批准的藥品註冊申請高達1184個,都是因臨床數據不過關,比例之高令人咋舌,要知道,這可是最後一道審批,若是這1184個申請僥倖過關,會給患者帶來難以想像的災難。從這個角度講,這些製作假數據的人,已經不能再稱之為人,或許他們只是吃麩子的畜生,當然,他們也是受害者,更應該詛咒的是整個醫藥產業鏈。

如何拯救職業試藥人?



平心而論,小白鼠們可恨,但實在也是一些只有小聰明的可憐人,任何主動傷害身體的行為都是愚蠢的,而試藥之於人體的戕害又是經年累月、不可逆轉的。小白鼠大都是無業游民,他們經濟拮据、身體健康,以身試藥,來換取每月數千甚至上萬元的報酬,總之,為了多一份生的希望,他們選擇成為默不作聲的試藥小白鼠。


事實上,從踏入實驗室的那一刻,他們的人類標籤就開始模糊,受試者的任何意見都會被忽略,只能遵醫囑,更虐心的是,醫生向來不和小白鼠說話,最難熬的是新葯帶來的副作用,一位受試者回想起某次試藥痛不欲生,當針管從他的小腹拔出十幾秒後,肚皮突然好像扎了100根鋼針,刺痛感由腹部迅速傳導全身,自己活像一台潑了水的變壓器,一台三星的Galaxy Note7,隨時都有可能爆成渣滓...如此慘烈的場景不會每次都遇到,但小白鼠們肯定會長期遭遇嘔吐、心率異常、嗜睡、頭暈等癥狀,有的職業試藥者甚至出現了抗藥性,因此,消炎藥對他再沒有起過任何作用,有些女性試藥者無意發現已懷孕,醫生的建議是:藥物對胎兒有影響,建議去打掉...他們收入頗高,最喜歡做的事情就是在完成試驗之後,湊到一起,或去路邊攤兒吃頓燒烤補一補,或暢想從此遠離試藥,過正常生活。


新葯的風險性越高,報酬也越高,小白鼠玩小聰明的概率也更高,但這些報酬、小手段不都無法拯職業試藥人,他們的人生註定悲慘。整個社會需要醫學的進步,試藥人似乎不可或缺,但同樣,生物科技從業者勢必需要開發新的工具,模擬人體,取代小白鼠。

精密試藥,大數據有大智慧


中國的試藥人不再是人,只能默不作聲,活在地下,新葯的副作用如幽靈般陰魂不散,他們不會奢望自己的保險能起到任何作用。平心而論,中國試藥人為錢而來,為了錢無所不用其極,人性齷齪,有此結果實在不值得同情,但人類社會的進步,正在於利用制度、文化、科技去克服和約束不堪的人性。


事實上,在西方發達國家,試藥人的處境,遠沒有這麼悲涼,臨床藥物試驗常常是公益事業,受試者不但能享受高額的報酬之外,還有相當完善的保險和醫療制度,同時,他們也能受到社會的尊重,有些生物專家乾脆自己試用新葯,旨在第一時間掌握試驗結果,也有種「神農氏嘗百草」的崇尚感覺,更讓人羨慕的一組統計數據:美國新葯研製費用平均為9億美元,而人體試驗的開銷就佔了40%,為了保證人身安全和數據的準確性,醫藥企業和試藥者要簽訂正式合同,規定數據的提取程序,以及試藥中突髮狀況的處理方式,甚至中斷措施,總之,國外的試藥者依舊保留著做人的基本尊嚴。

如何拯救職業試藥人?


筆者認為,隨著中國醫藥行業的日益規範,在相關的制度政策上,試藥者會得到應有的照顧,他們從事危險的行業,理應受到尊重,但這只能是一個循序漸進的過程,且未必能在中國徹底實現,更直接的辦法則是採用新的試藥工具,精密模擬人體環境。


大數據之於製藥的重要性日益凸顯,事實上,老祖宗的中醫就是大數據,前文提到的神農氏嘗百草的崇高、李時珍撰寫《本草綱目》的艱苦卓絕都是正宗的大數據,這種看法有些不容易接受,但邏輯本質不容質疑。現代化的大數據更加Big,有可能一舉解決製藥業不斷下滑的成功率和幾乎陷入停滯的產品線,同時,也能拯救一大批的無辜小白鼠,比如利用大數據、感測器等技術,有效地監控病人的運行狀況,獲得更密集、更真實的人體數據,當這些數據足夠大的時候,生物學家幾乎能製造出模擬真實人體的試驗環境,從而有效降低自然人試驗需求,而且藉此監控手段,醫生可以精準、量化新葯之於試藥者戕害程度,此外,通過整理社交、醫療數據,生物學家也有望知曉最後一小撮試藥者的身體狀況、試藥歷史等等,最終整理出一致、可靠、關聯完好的數據。


大概是中國人太多了,我們向來不重視生命、人性,古代有閹割、人彘等殘酷刑罰,現代又有出現了小白鼠,實在值得中國社會集體反思。製藥的終極奧義在於治病救人,但在此之前要先戕害人,本身就失去了製藥的意義,畢竟,社會有義務保護任何一個群體。(科技新發現 康斯坦丁/文)



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