FDA批准「搖頭丸」新適應症，用於PTSD患者

創傷後應激障礙（ PTSD）是指個體經歷、目睹或遭遇到一個或多個涉及自身或他人的實際死亡，或受到死亡的威脅，或嚴重的受傷，或軀體完整性受到威脅後，所導致的個體延遲出現和持續存在的精神障礙。PTSD的發病率報道不一，女性比男性更易發展為PTSD。

曾經的暗黑街角與夜總會常見非法藥品——搖頭丸（MDMA）又名Ecstasy，是亞甲二氧基甲基苯丙胺的片劑，屬中樞神經興奮劑，也是我國規定管制的精神藥品。

近日，美國FDA批准了Ecstasy用於創傷後應激障礙（PTSD）治療的大規模臨床試驗，據《紐約時報》報道，Ecstasy將進入治療創傷後應激障礙處方葯的3期臨床試驗的一部分（藥品上市前的最後一關）。

美國FDA發言人Sandy Walsh表示，FDA不能推測任何產品或藥物被批准的可能性，產品必須符合FDA的有效性和安全性標準，並通過藥物批准程序。

根據聯邦法律和FDA規定，FDA暫時無法評論為什麼要研究Ecstasy，不過作為I類化合物，它需要受到最嚴格的限制並在CSA的規定下，合法生產和輸送，並需要到毒品管制局（DEA）註冊、記錄和存儲規則。

2012年，一項發表在《精神藥理學雜誌（Journal of Psychopharmacology）上的研究揭示：在精神科醫生的指導下，PTSD患者接受3個劑量的Ecstasy可將癥狀平均降低56%；在研究結束後，2/3的患者不再符合PTSD標準。

在美國，每年大約有8%的人在生活中有創傷後應激障礙，累計大約有800萬人患有這種狀況。

如果順利，搖頭丸或將在2021年成為處方葯，用於治療難治、持久、重症的PTSD、或拯救許多人於精神的苦難。