美國國會治癒法案,精準醫療與癌症登月計劃將受益
根據紐約時報報道,今天美國國會批准了21世紀治癒法案(21st Century Cures Act),它可能會徹底改革美國醫療領域的發展。
之前,美國眾議院已經批准了21世紀治癒法案,接下來就等美國總統奧巴馬簽字了,而他則是這一法案的主要推動者。
美國參議院以94比5票的結果批准了21世紀治癒法案,該法案主要有兩個目標:一是加快FDA對藥品和醫療器械的審批和授權;二是是加強基礎醫療研究,鼓勵醫學創新。
法案在的很多內容都是在修改FDA的監管措施,加快藥品審批,彌補醫學研究、醫藥產業與藥品監管之間的缺口,幫助研究向治療方式的轉化。儘管FDA已經有了一些快速通道,可以滿足市場急需藥品的快速審批,但新法案要求進一步整合監管流程,強調患者在藥品審批中的作用,比如對抗生素的評審可以採用小型臨床實驗結合臨床前結果。
不過這也受到了很多批評,不少人認為它會讓一些無效甚至是危險的藥品進入市場,另外還可能導致藥物價格失控。
在基礎研究方面,它也會為諸如奧巴馬的精準醫療計劃,癌症登月計劃(Cancer Moonshot),以及阿爾茨海默病研究提供資金。
它將在未來10年,為3個特定的NIH(美國國立衛生研究院)研究項目授權48億美元,推動創新型神經技術開展大腦研究(BRAIN)計劃、精準醫學計劃和癌症登月計劃。這些資助是強制性支出,會脫離國會分配政府資助的年度流程,由專門的創新基金提供支持。不過之前的版本中,提供的資金會是5年提供87.5億美元,現在則變成了10年48億美元。
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