口服米索前列醇妊娠晚期引產

Alfirevic等檢索了2014年1月17日前 Cochrane妊娠與分娩組的註冊資料；收集所有產科臨床為分娩存活嬰兒而採用口服米索前列醇引產與安慰劑或採用其他方法引產的隨機對照試驗。由2位系統綜述作者用集中設計的數據表（centrally-designed data sheets）對試驗數據進行審核。

系統綜述包括了76項臨床試驗（所收集的臨床試驗存有異質性）、14,412例產婦。「米索前列醇口服組」與其他引產方法比較的主要結果如下：

1、與地諾前列酮陰道給葯組的比較（12項試驗，3,859例）。米索前列醇口服組引產過程中需要剖宮產的可能性明顯較少（RR為0.88，95% CI：0.78-0.99；11項試驗，3,592例）；雖然引產過程較慢，但差異並無統計學意義。

2、與催產素靜脈給葯組的比較（9項試驗，1,282例）。米索前列醇口服組剖宮產率顯著降低（RR為0.77，95% CI：0.60-0.98）；但羊水胎糞污染髮生率有所增高（RR為1.65，95% CI：1.04-2.60；7項試驗；1,172例）。

3、與米索前列醇陰道給葯組的比較（37項試驗，6,417例）。①兩組之間母體和新生兒嚴重疾病的發生率、死亡率等主要結局均無顯著差異。②由於子宮過度刺激引起胎心率（FHR）變化的發生率是隨米索前列醇口服劑量的降低而降低的，24小時陰道分娩、子宮過度刺激引起胎心率變化和剖宮產等幾項指標的異質性是高的。③米索前列醇口服組中，新生兒Apgar評分低的現象較少（RR為0.60，95% CI：0.44-0.82；19項研究；4009個新生兒），母體產後出血發生率下降（RR為0.57，95% CI：0.34-0.95；10項試驗；1478例產婦）；但羊水胎糞污染髮生率增高（RR為1.22，95% CI：1.03-1.44；24項研究；3,634例產婦）。

基於上述薈萃分析的結果，Alfirevic等認為：口服米索前列醇作為陰道分娩的引產方法在臨床上是有效的。米索前列醇口服與米索前列醇陰道給藥引產在臨床上同樣有效。與地諾前列酮陰道給葯或催產素靜脈給葯相比，米索前列醇引產的剖宮產率較低。

該綜述循證醫學證據：①從安全的角度考慮，米索前列醇引產，口服比陰道給葯更為可取，尤其在上行感染風險較高和醫務人員較少、產婦不能被充分監護的情況下。②米索前列醇的口服，以含有20μg-25μg的溶液為宜。③在米索前列醇尚未在臨床引產應用註冊的地方，可應用地諾前列酮。

WHO生殖健康圖書館評論：

該系統綜述包括了76項臨床試驗、14,412例產婦。其中，37項是米索前列醇口服引產與陰道給葯的對照試驗。與其他引產方法進行比較的還有：催產素靜脈給葯、地諾前列酮陰道給葯、米索前列醇舌下含服、前列腺素宮頸內給葯，以及安慰劑和不給葯的空白對照。

多數試驗的偏差風險是低的或不清楚。各臨床試驗之間雖然存在著異質性，由於樣本量大，對於試驗的結果還是能夠進行分析的。

綜述發現的主要結果：

1、與安慰劑組和不給葯組之間的比較，米索前列醇口服組24小時內分娩率較高，圍產期結局無變化。

2、與不給葯組之間的比較，米索前列醇口服組在引產過程中的催產素使用率和新生兒需進監護室處理的發生率較低。

3、與催產素靜脈給葯組、地諾前列酮陰道給葯組、安慰劑組和不給葯組之間的比較，米索前列醇口服組在引產過程中的剖宮產率較低。

4、與前列腺素宮頸內給葯組比較，米索前列醇口服組子宮過度刺激的發生率較高。

5、與催產素靜脈給葯組比較，米索前列醇口服組羊水胎糞污染的發生率較高。

6、米索前列醇口服組與舌下含服組之間的差異無統計學意義；但與米索前列醇陰道給葯組比較，隨口服劑量的增大、子宮過度刺激的發生率也增加。

口服米索前列醇引產比催產素靜脈給葯更為有效，只是子宮過度刺激的發生率較高。臨床觀察認為，米索前列醇口服以含有20μg-25μg的溶液為宜；應用前，應認真了解產婦的病史和現況。

今後的臨床試驗，要探索米索前列醇20μg-50μg之間的最佳口服劑量，以及在分娩過程較短的產婦中的應用及其風險。

文獻來源

2、WHO | Oral misoprostol for induction of labour

http://apps.who.int/rhl/pregnancy_childbirth/induction/cd001338/en/index.html

補充

米索前列醇口服液的製備及服用方法：

將米索1片（200ug）溶於200ml 蒸餾水中配製成米索混懸液。服藥前充分搖勻,以量杯量取。一般在準備引產的當天清晨4點空腹始口服,每2小時一次。初起劑量每次20ml（相當米索20ug）,連服3次後若無規律宮縮出現,第4次起劑量改為每次40ml（相當米索40ug）,一旦出現有效宮縮(間隔3min ,持續25～30s，強度達70 mmH) ,則停止口服,密切觀察產程的進展。若無有效宮縮則繼續按時服用直至服完200ml。胎膜早破者在破膜後6h以上仍無規律宮縮即開始服藥引產。

參考文獻：

庄桂霞等.中國實用婦科與產科雜誌2000；16（8）：481

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