梯瓦嚴重哮喘藥物 Cinqaero 獲歐盟批准

在贏得歐盟委員會批准之後，梯瓦旗下嚴重哮喘藥物 Cinqaero 成為第二款進入歐盟市場的 IL-5 抑制劑。Cinqaero（reslizumab）已被批准與其它藥物合并用於嚴重嗜酸性哮喘成年患者維持治療，適用於上一年至少有過一次哮喘發作的患者。

歐盟對這款藥物的批准基於由五項安慰劑對照試驗組成的 BREATH 項目，試驗表明一月用藥一次的 Cinqaero 在疾病使用其它治療藥物得不到充分控制的患者中能夠改善哮喘控制。這款新的藥物在歐盟將與葛蘭素史克已上市的 Nucala（mepolizumab）相競爭，兩款藥物在美國已在一對一競爭，而目前在歐洲又開闢了一條新的戰線。梯瓦的藥物在今年三月份由 FDA 以 Cinqair 為商品名批准。

然而，梯瓦的藥物以靜脈注射使用，而葛蘭素史克的藥物可皮下注射用藥，一些分析師認為，這將使 Nucala 在市場上獲得一項優勢。梯瓦在其研發線上的確有一款皮下注射版本的 Cinqaero，但人們認為該版本藥物離批准至少還有兩年時間。

此外，Cinqaero 正由梯瓦向品牌呼吸治療領域推進，葛蘭素史克在這一領域擁有主導地位。一些分析師也認為 Nucala 將佔有優勢，因為其試驗包括的數據表明，它能夠減少糖皮質激素的使用，而這在梯瓦的研究中尚未有明確的證明。

就其本身而言，梯瓦認為這一市場對於多家玩家仍有空間。梯瓦全球專科藥物首席執行官 Koremans 稱，「嚴重哮喘在歐洲及世界各地是一種重大健康問題，嚴重哮喘的特點是嗜酸性粒細胞水平升高，對有這種疾病的患者來說，找到一種有效的治療選擇可能是一種挑戰。」

不管怎樣，Nucala 和 Cinqaero 均有望面臨來自阿斯利康、賽諾菲/再生元及羅氏正在開發的其它新型生物治療藥物的競爭，它們的這些藥物都處於後期試驗階段。阿斯利康正在開發一種 IL-5 抑制劑 Benralizumab 和 IL-13 抑制劑 Tralokinumab，而賽諾菲與再生元正在開發 IL-4/IL-13 阻滯劑 Dupilumab，另外羅氏有 IL-13 抑制劑 Lebrikizumab。

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