類風濕關節炎生物藥物sarilumab獲歐盟批准
6月27日，賽諾菲與再生元的Kevzara（sarilumab）獲歐盟批准用於治療中重度活動性類風濕關節炎成年患者。這一決定允許醫生以該藥物與甲氨蝶呤聯合用於對一種或更多種改善病情的抗風濕藥物（DMARDs）沒有充分響應的患者，若患者不能使用甲氨蝶呤，該藥物也可以單用。
類風濕關節炎是一種慢性炎症性自體免疫疾病，其可攻擊關節組織，引起炎症、疼痛，最終導致關節損傷與殘疾，單單在英國就有40多萬人受此疾病影響，而在歐洲該疾患者有290萬人。
牛津大學醫院顧問風濕病專家Taylor教授稱，「儘管有多種治療選擇，但多數類風濕關節炎患者對現有治療藥物沒有充分的響應，或隨著時間的推移對治療失去響應，新的治療選擇是針對這一問題的一個重要解決方案。」Kevzara是一種人源單克隆抗體，它與白介素6受體（IL-6R）結合，該藥物顯示能抑制IL-6R介導的信號轉導。隨著時間的推移，IL-6可引起與類風濕關節炎相關的炎症。
這款藥物的獲批基於在全球SARIL-RA臨床開發項目的7項試驗結果，試驗總共有3300餘名中重度活動性類風濕關節炎患者參與，這些患者已對一種或多種生物或非生物DMARDs藥物沒有充分響應或不耐受，試驗表明這款藥物在患者中產生了統計學上顯著的、臨床有意義的改善。
治療24周時，200mg規格sarilumab治療組患者有61%的人其類風濕關節炎體征與癥狀得到改善，150mg規格sarilumab治療組患者的這一結果為56%，安慰劑治療組為34%，而與DMARD合并用藥組，100%的患者其體征與癥狀得到改善。
原文出處：Sanofi, Regeneron』s biologic getsEU nod for rheumatoid arthritis
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