脊灰疫苗短缺將可解

上海市閔行區某社區衛生服務中心疫苗接種點。（東方ic/圖）

脊髓灰質炎這種疾病已經到了即將被徹底根除的、最具有挑戰性的階段。

文 ▏南方周末記者 袁端端

「如果我是一個病毒，我將懼怕昆明所，但是作為一名兒科醫生和WHO的公共衛生專家，我對你們所做的一切，表示衷心感謝。」世界衛生組織駐華代表處擴大免疫規劃組負責人蘭斯·羅德瓦爾德（Lance Rodewald）激動地說。

蘭斯博士指的是，中國將能解決「脊灰滅活疫苗的短缺」這一全球性問題了。

2016年8月25日，中國醫學科學院醫學生物學研究所（下稱昆明所）Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（IPV）擴建項目於昆明正式開工建設。這是我國最大的脊髓灰質炎滅活疫苗生產項目，預計年產能達6000萬劑，建成後可滿足我國新生兒全程接種需求。國家衛計委副主任劉謙、國家食品藥品監督管理總局副局長孫咸澤，中國醫學科學院、世衛生組織專家和雲南省領導出席開工儀式。

今年6月30日，昆明所自主研製的全球首個Sabin株IPV疫苗正式上市，填補了我國脊灰滅活疫苗生產領域的空白，也是目前世界上安全性最好的脊灰疫苗之一。新項目的擴建對解決我國脊灰疫苗短缺問題至關重要。

為響應WHO的全球消滅脊灰的統一行動，從今年5月1日起，我國和全球其他155個國家一起開始調整並實施新的脊灰疫苗免疫程序。由於減毒活疫苗「糖丸」有極低概率會導致小兒麻痹症的不良反應風險，因此在此次轉換中正式淘汰。目前，全國各疫苗接種點已停止使用糖丸，開始實施1劑注射型加3劑口服液體劑型的脊灰疫苗免疫新策略。按照世衛要求，到2018年需要全部改用四劑IPV。

由於滅活疫苗研發和生產的難度，「糖丸」（脊灰減活疫苗）正式退出歷史舞台後，我國各地相繼出現脊灰疫苗缺貨狀況。據了解，目前中國市場上只有兩家企業可以供應IPV疫苗，一家國產的昆明所，一家是進口的巴斯德。昆明所最大產量是每年800萬，巴斯德能夠給中國提供的最大量是550萬，僅將第一劑改為IPV，要滿足現有1500萬新生兒需求仍有不足。如果四劑都改為IPV，需要6000萬份，缺口將會更大。

脊灰滅活疫苗的短缺是全球性問題，據世衛組織數據，全球約11%，即約1200萬個孩子沒有辦法得到IPV疫苗。因此，如果按計劃，昆明所新項目將在2018年完成，現有的產能加上新產能不僅可以滿足國內，還有可能出口國外。

「我非常高興，這是全球在增加脊灰滅活疫苗供應道路上一個極其重要的里程碑。生產更多數量的Sabin IPV，意味著可以為兒童提供更好、更安全的保護，而且能夠更快地根除脊灰。」蘭斯說。

他補充道，WHO很支持昆明所申請WHO預認證，以便讓這一疫苗今後進入疫苗及免疫全球聯盟（Global Alliance for Vaccines and Immunization）的全球採購，幫助沒有疫苗生產國家的兒童。

世界衛生組織蘭斯博士在奠基儀式上的講話全文

今天，我非常激動地站在這裡，代表WHO駐華辦參加Sabin IPV新廠房的奠基儀式。這是全球在增加sIPV-這一神奇疫苗產能供應道路上一個極其重要的里程碑，我能夠親臨現場祝賀中國醫學科學院醫學生物學研究所，感到非常榮幸。

一直以來，疫苗在國家公共衛生事業中發揮著重要的作用。它們在國家免疫規劃中的使用產生了如此出彩的效果，使得我們能夠實現公共衛生事業發展的目標，如控制、減少致死性傳染病疫情的暴發，或者是減少病毒的流行，甚至是根除病毒使其不再危害其他兒童。

脊髓灰質炎這種疾病已經到了即將被徹底根除的、最具有挑戰性的階段。徹底根除脊灰背後的科學研究和計劃項目既富有挑戰又十分誘人。不僅病毒是肉眼看不見的，而且疾病本身也是看不見的，因為每一個麻痹的兒童都具有傳染性，能夠通過病毒傳播感染200個其他兒童。

根除脊灰病毒要求免疫規劃做兩件事—儘力發現每一個病例以便準確定位病毒的流行，同時免疫所有適齡兒童，使病毒沒法感染、沒有地方生存，最終被徹底根除。

但是，免疫每一個兒童並不簡單。疫苗接種覆蓋率必須高，同時疫苗必須安全有效。為了完成這個目標，免疫兒童和根除脊灰所需疫苗產生了轉變—從口服減毒脊灰活疫苗（OPV）轉變為滅活脊灰疫苗IPV。免疫規劃只有使用IPV，才能實現徹底根除脊灰的目標。

昆明所的Sabin IPV正是中國以及其他很多國家實現根除脊灰目標所需要的疫苗。昆明所的sabin IPV研發實現了一個偉大的創新。這顯然得益於昆明所科研人員對脊灰病毒的超前研究，以及對全球實現徹底根除脊灰目標中疫苗需求的戰略部署。

昆明所的Sabin IPV是全球首個獲得批准的用減毒株製備的 IPV。疫苗的有效性是必須的。但它的安全性體現在兩個方面：第一是對兒童安全——由於是滅活疫苗，不會導致小兒麻痹；第二是對生產廠家安全-比起用野毒株生產IPV來說，其生物安全風險更小，因為Sabin IPV的疫苗生產株也來源於疫苗。

昆明所的Sabin IPV各方面都非常出色，事實上，它僅僅只有一個問題—那就是它的產能無法滿足中國兒童和全球兒童的需要。生產更多數量的Sabin IPV，意味著可以為兒童提供更好、更安全的保護，而且能夠更快地根除脊灰。

這也是為什麼我今天來到現場如此激動的原因。奠基儀式意味著中國醫學科學院醫學生物學研究所已經解決了擴大Sabin IPV生產產能項目工程的資金問題，讓更多的兒童能夠用上這個疫苗。今天也必將成為全球向著徹底根除脊灰目標邁進道路上具有重要里程碑意義的一天。

對建設一個新的廠房，增加Sabin IPV生產產能的投資，也是對兒童事業的投資—對今天的兒童和未來的兒童；中國的兒童和全球的兒童。對我來說，很難想像還能有什麼比這更好的投資了。

全球脊灰消滅行動計劃的所有夥伴都為昆明所歡呼。除了一直與昆明所保持緊密合作的WHO外，比爾梅琳達蓋茨基金會也與昆明所開展了合作，支持昆明所申請Sabin IPV的WHO預認證，以使Sabin IPV可以進入UNICEF和疫苗及免疫全球聯盟的全球採購，幫助沒有疫苗生產國家的兒童。

因為有了你們，昆明所的科研人員、工程人員、管理人員和領導人員，這個世界更加安全。如果我是一個病毒，我將懼怕昆明所，但是作為一名兒科醫生和WHO的公共衛生專家，我對你們所做的一切，表示衷心的感謝。

Lance Rodewald

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（視覺：童曦）

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