古巴生產疫苗有可能會將肺癌變成慢性疾病

健康 06-09

古巴生產疫苗有可能會將肺癌變成慢性疾病

Roswell Park癌症研究所臨床試驗的第一批患者已經開始接受每月劑量的CIMAvax-EGF，一種古巴肺癌疫苗，美國研究人員表示希望預防肺癌複發 - 這是美國癌症死亡的主要原因狀態。

美國食品和藥物管理局去年秋季授權的羅斯威爾試驗是對美國患者進行了古巴治療的首次試驗。CIMAvax已經在古巴和世界各地進行了廣泛的臨床試驗，不僅在島上，而且在哥倫比亞，秘魯，巴拉圭和波士尼亞赫塞哥維納也是經過批准的治療肺癌的治療方法。

羅斯維爾公園研究人員和哈瓦那分子免疫學中心之間的獨特夥伴關係始於2011年，在奧巴馬政府與古巴和解之前，起源於古巴研究員吉薩拉·岡薩雷斯（GiselaGonzález）的冷呼叫，該研究員正在匹茲堡訪問她的家人。

她提出要就哈瓦那中心的工作向國際公認的癌症治療和研究中心Roswell的研究人員發表談話。「這真的是從藍色出來的，我們像許多其他人一樣，認為古巴被困在」我愛露西「的日子裡，他們的技術可能與他們的五十年代的汽車相當」，李主席是羅斯韋爾的免疫學系。

李先生曾在邁阿密西爾維斯特綜合性癌症中心大學工作，表示：「她出現了這個非常好的演講。「我認識到一些真正令人興奮的東西，但直到幾個月後，我才明白這一點。」

岡薩雷斯邀請羅斯威爾研究人員參加哈瓦那的國際免疫學會議。李說他離開了印象。他說：「我們看到這些創新科學家的數量非常多，而且他們正在進行卓越的研究。」

當他回到羅斯韋爾時，李說，他告訴研究所的高層領導：「如果古巴科學家看到肺癌患者的幾率達到20％，其實是真的，那麼我們需要進入底層。」

什麼使得古巴肺癌疫苗對研究人員如此令人興奮的是，正如大多數免疫治療一樣，它不會攻擊癌細胞，而是產生針對EGF的免疫應答，EGF是血液中循環的生長因子，癌細胞需要生長和繁殖。

「通過產生免疫反應，它中和循環的[表皮生長因子或EGF]，使癌症飢餓，癌症停止生長，」Lee說。

由於它似乎起作用，疫苗可能對其他依賴於EGF生長的其他癌症如結腸癌和頭頸部癌症有效。臨床試驗計劃主任和Roswell的黑色素瘤主任Igor Puzanov博士說：「這裡有一個提示，希望我們能夠為這些其他癌症開發一種疫苗。

與其他可能引起嚴重副作用的癌症治療不同，用CIMAvax治療的患者可以很好地耐受疫苗。「疫苗對古巴患者的副作用非常小，」CIMAvax試驗中胸主腫瘤研究主任和首席研究員Grace Dy博士說。

該疫苗已在全球範圍內服務於5000多名患者，也具有成本效益。

在島上有1,000名古巴人接受疫苗，治療是免費的。外國人去古巴尋找疫苗可以看醫生，得到一年的供應約12000美元，李說。相比之下，Opdivo的治療費用是美國使用的免疫治療費用，每月費用為12,000至15,000美元。

美國人不接受美國學習誰可能想去古巴得到藥物需要檢查美國旅行規定。美國政府未經事先批准，醫療不會歸入古巴旅行的12類。羅斯威爾還指出，美國醫療保險是不太可能覆蓋在國外收購的CIMAvax。

由Roswell Park Alliance基金會捐贈240萬美元資助的第一階段試驗正在逐步合格。目標是招收60至90名患者的試驗，預計在三年內完成。第一批合格患者，全部已經接受肺癌治療，於1月份開始接種疫苗。它與Opdivo結合使用，二線治療已被證明在治療肺癌複發方面相對有效。

為了符合臨床試驗資格，患者必須具有最初用化學療法治療的晚期肺癌。給予Opdivo（也稱為nivolumab）作為第一線治療的新診斷的肺癌患者不符合研究條件。

Puzanov說，有很多關於CIMAvax疫苗的數據，但是Roswell試驗是兩種療法的第一次聯合試驗。目的是評估兩種免疫治療是否更有效。

在羅斯韋爾公園癌症研究所（Roswell Park Cancer Institute）的臨床試驗中，CIMAvax是在古巴開發的肺癌疫苗，正在美國患者使用。

「我們想弄清楚病人為什麼回應的信息。這是在這裡攻擊癌症的綜合方法的一部分，「普贊諾夫說。據Roswell研究人員說，潛在的疫苗甚至可能被用於患有高發生肺癌風險的慢性吸煙者等患者。

「這個第一階段的試驗真的很像在水池裡扔石頭，看看有什麼樣的波紋發生，」李說。但他的希望是，該試驗顯示，FDA足以在美國快速銷售CIMAvax和其他古巴生物製品 - 依賴生物技術製造的藥物。

最近在古巴，李遇見了一名已經接種疫苗的女性肺癌倖存者。

「肺癌沒有得到應有的關注，」Dy說。「美國男性和女性癌症死亡的第一大原因是肺癌。肺癌的實際死亡人數多於前列腺癌，乳腺癌和結腸癌。

Dr. Grace Dy和Igor Puzanov博士是羅斯韋爾公園癌症研究所的50名研究者，負責古巴開發的肺癌疫苗CIMAvax的臨床試驗

自Roswell和古巴研究人員開始合作以來，四名古巴博士生在Roswell度過了六個月的時間，古巴的科學家們已經訪問了布法羅，以計劃臨床前和臨床試驗。

「這是我們多年來一直在努力的一天。」去年10月，紐約州政府總理Andrew Cuomo宣布FDA批准臨床試驗，CIM主管AgustínLage（哈瓦那中心的西班牙語首字母縮略詞）表示。「我們與羅斯威爾公園的合作將使我們能夠比我們自己的工作能夠更快地了解我們的疫苗，而且我們相信，這是幫助古巴和美國的眾多人民最好和最快捷的途徑。」

羅斯威爾首先獲得財政部外國資產管理局的許可，以追求2013年研發，生物技術產品的潛在生產和銷售，並於2015年續約。

被問及為什麼一個資源有限的小國是生物技術研究的最前沿，他回答說：「他們被迫變得創新; 在某種意義上，他們與世界其他地區分離。古巴人也受過良好教育，有很多科學家和醫生。「

李表示，對普遍保健的重視，試圖想出非常具有成本效益的治療方法也有助於古巴的突破。

「關於CIMAvax的真正令人興奮的事情是可能用於預防肺癌，」Lee說。他說哈瓦那中心還有其他有趣的生物製劑組合，「我們正在努力研究我們是否可以將它們轉移到臨床試驗中。」

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