新型左心耳封堵器表面血栓形成，哪些人易發？

左心耳封堵術（LAAo）作為終生口服抗凝治療的替代選擇，近幾年以較快速度發展，其安全有效，簡單易行，但存在封堵器表面形成血栓的風險。近日，《JACC: Clinical Electrophysiology》發表了一項研究，對新型封堵器Amplatzer Amulet的器械血栓形成情況進行了觀察評估。

該研究共納入24例房顫患者，平均年齡79歲，男性為主，CHA2DS2VASc評分均值為4.3，HASBLED評分均值為3.6。封堵器平均規格為24 mm，術中平均使用顯影劑37 ml。圍術期2例（8.3%）患者出現併發症，心包積液和心包填塞各一例。術後23例患者行雙聯抗血小板治療（DAPT）3個月，一例患者選擇口服抗凝葯。

術後平均隨訪11周後，採用經食管超聲心動圖（TEE）評估，4例（16.7%）患者出現較大器械血栓，患者特徵及抗凝情況如下表所示。

表1. 發生器械血栓患者的特徵

結果顯示，與無器械血栓形成的患者相比，發生器械血栓的患者左室射血分數（LVEF）顯著下降（39% vs. 50%），LAA峰值排空速度明顯降低（17.5 vs. 48.3 cm/s），且患者有左心耳血栓史的比例明顯較高（75% vs. 19.2%），如表2所示。

表2. 比較植入Amplatzer Amulet封堵器後血栓形成組和無血栓組的患者特徵

TEE成像顯示，發生器械血栓的4例患者，所有血栓均形成於左上肺靜脈脊和封堵器圓盤交界處（圖1），左心耳封堵不全在血栓形成組高達100%，無血栓組僅41.2%。

圖1. 4例器械血栓病例的二維和三維TEE成像，病例1（A/B）、病例2（C/D）、病例3（E/F）、病例4（G）；血栓形成部位如H圖所示。

此外，4例器械血栓患者口服抗凝藥物6周後，發現血栓溶解。因此，研究者指出，患者發生器械血栓後，應立即啟動個體化口服抗凝藥物治療。

總之，從該項研究可以看到，對於非瓣膜性房顫患者，在最佳選擇華法林之外，左心耳封堵術作為一種相對簡單的治療策略，具有較好的臨床應用前景。不過，目前由於技術和材料尚不完善，如何保證左心耳完全封閉，仍需進行不斷探索和改進。只有借鑒學習已有經驗，從技術和材料上不斷改進創新，才能減少器械血栓形成。

延伸閱讀

Amplatzer Amulet是由St. Jude Medical公司研發、繼Amplatzer Cardiac Plug（ACP）之後的第二代產品，由鎳鈦合金網孔組成，包含固定盤和封堵盤兩部分，並由連接桿相連，有一定彈性。與ACP相比，Amulet封堵器的圓盤直徑更大，便於更好地封堵左心耳孔口；器械大小16~34 mm，有8種尺寸選擇，可適應不同大小的左心耳。另外，固定盤上有倒鉤，可牢牢扣住左心耳內壁。Amulet主要用於非瓣膜性房顫患者的卒中預防，於2013年通過歐盟認證。

圖. Amplatzer Amulet封堵器

2015年發表的一項回顧性分析對比了ACP和Amulet的安全性和有效性。共納入100例非瓣膜性房顫患者（ACP組、Amulet組各50例），數據來自瑞士伯爾尼和蘇黎世大學醫院。通過評估死亡、卒中、心包填塞等複合終點來觀察器械的安全性，而有效性則通過評估手術成功率來體現。

研究結果顯示，兩組的手術成功率無明顯差異（98% vs. 94%，P=0.61）；兩組不良事件的安全性複合終點相當（6% vs. 8%，P=0.8）。不過，與Amulet相比，ACP組併發症發生率明顯較高（24% vs. 14%）。該研究發現，Amulet雖未改善左心耳封堵的臨床效果，但可顯著降低術後併發症的發生率。

參考文獻

1. Alexander Sedaghat, Jan-Wilko Schrickel, et al. Thrombus Formation After Left Atrial Appendage Occlusion With the Amplatzer Amulet Device. J Am Coll Cardiol EP. 2016.

2. Faisal F. Syed, B.Sc. (Hons.), M.B.Ch.B, et al. Left Atrial Appendage Exclusion for Atrial Fibrillation. Cardiol Clin. 2014; 32(4):601-625.

3. Gloekler S, Shakir S, Doblies J, et al. Early Results of First versus Second Generation Amplatzer Occluders for Left Appendage Closure in Patients with Atrial Fibrillation. Clin Res Cardiol. 2015; 10(8)：656-665.

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編輯 田新芳┆美編 柴明霞┆製版 王柳

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