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肺癌等12類癌患者有救啦?最新抗癌藥同步進入大陸

9月22日,美國抗癌藥品「派姆單抗」(Pembrolizumab俗稱「PD-1單抗」) 通過多部委聯合開通的綠色進口通道的最後一環海南出入境檢驗檢疫局用藥環境驗收,進入博鰲樂城國際醫療旅遊先行區內的海南省腫瘤醫院成美國際醫學中心。這也是博鰲樂城國際醫療旅遊先行區優惠政策設立後的首批進口藥品。


此次進口的「PD-1單抗」共有24支,規格為每支50mg,是由美國默克公司(又稱默沙東)(Merck &Co Inc.)生產。



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(海南省出入境檢驗檢疫局對用藥環境進行驗收)


據了解,派姆單抗(PD-1)2014年9月經美國 FDA 批准上市,是當前世界矚目的新一類抗癌免疫療法使用藥品,證實在包括肺癌、腎癌、黑色素瘤、頭頸癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、食管癌、腦膠質瘤、結腸癌、何杰金氏淋巴瘤等晚期癌症治療方面有顯著療效,有望實質性改善患者生存期。美國前總統卡特曾罹患晚期黑色素瘤,用「PD-1」治療後取得明顯效果。


2013年2月,國務院批覆成立海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區,賦予其九條優惠政策,其中就包括對於先行區內臨床急需的外國藥品可以不接受常規進口藥物審核,由綠色通道直接進口。


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由於該政策牽扯海關、財政、食葯監等諸多部門,為促使政策落地,經海南省溝通和爭取,國家食品藥品監督管理總局和海關總署同意,將在博鰲樂城國際醫療旅遊先行區設立關稅監管區,進一步加快通關時間,減化有關手續。


今年8月5日,海南省政府專門制定了操作規程,進一步減少藥品進口環節通關時間。9月18日,海口海關為藥品進口提供貼身服務,在所屬美蘭機場海關快速辦結本批「派姆單抗」藥品的通關驗放手續。


為了保障藥品品質,海口海關還主動聯繫機場貨棧提供恆定低溫環境妥善存放藥品,確保藥品能夠及時運往醫療機構使用。

隨著本批外國新葯進入中國,博鰲樂城國際醫療旅遊先行區開啟了國外批准上市的藥品進入中國的大門。



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下一種進入大陸的外國藥品是什麼?


據海南省腫瘤醫院國際醫學部李志剛主任介紹,今後將根據患者病情的需求,有更多的抗癌新葯與國外同步進入國內市場。所有藥品均可在提出申請後一個半月內後進入海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區。相較於需要3-10年才能進入中國的外國先進藥物,審批流程被極大簡化。國內腫瘤患者因「等不起」而花費幾十萬元到境外尋求救命新葯的尷尬處境將成為歷史。

湖南醫聊特約作者:健康報海南站 劉澤林、海南省腫瘤醫院 張獻懷、張春楊


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