一個暢銷葯出事了！

一個暢銷葯出事了！

總局到一個葯企檢查，發現產品違規生產、車間管理混亂。臨走，把GMP證書收了，留下話：對這企業進一步調查處理。

藥品生產違規添加，被總局查到了

幾日前，總局夜晚在官網發布了一則飛檢通告。商丘市金馬葯業的一些違規問題，被公布。這個企業為了使清熱解毒片成品中，梔子苷的含量符合質量標準，在清熱解毒片半成品中擅自添加梔子粉。

而《中國藥典》2015版清熱解毒片製法中規定：梔子應與其他物料煎煮、浸提、濃縮成浸膏後，粉碎制粒。

藥材不提煉，在半成品加粉末，就為了含量達標。這是標準的偷工減料，聽上去，和前幾年板藍根里加蘋果皮的事兒，如出一轍。相同的是，這個產品需求量也很大。

管理混亂，GMP證書被收

另外，總局還發現企業記錄管理混亂，質量受權人、生產部經理辦公室均存放2015年、2016年清熱解毒片批生產記錄，缺失成品放行單；生產管理混亂，已拆卸的廢棄生產設備堆放在前處理車間、炮製車間過道內。

廢棄物料未按規定及時清理，防風通聖丸、氨咖黃敏膠囊、小活絡片廢棄物存放於倉庫邊；炮製車間地面積水、牆面發霉，炒葯機操作間缺少有效防止蚊蟲進入的設施。

最終，出現了文章開頭的一幕。總局要求河南食葯監局收回該企業片劑的《藥品GMP證書》，在商丘市局前期已開展立案調查的基礎上，監督企業對已上市銷售的相關產品採取必要的風險管控措施，對企業涉嫌違法違規生產的行為進一步調查處理。

6個產品，全受牽連

據了解，商丘金馬的清熱解毒片，盒裝的24片，健客網上掛的零售價是3.5元，40片的是6塊，價格便宜，全靠走量。藥品以價格拼市場，是個無底洞，或許違規生產節約成本和這個藥品的市場定位有一定關係。

此次片劑GMP證書被收，共涉及企業的6個產品。除了清熱解毒片之外，其他的5個，也都是普通的葯，元胡止痛、羚羊感冒之類的產品。

如果，對以往的抽檢不合格藥品信息有印象的話，大體上可以發現一個共性的特徵：就是這些藥品價格都不貴，廠家都不太知名。在總局今年抽檢越來越嚴格的局面下，行業普遍感覺緊張。但是從另一方面看，飛檢加力，起碼對大企業其實是個好事。

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