一周資訊匯總：基因技術剔除艾滋病毒，Illumina破解人類免疫組……

生物探索

編者按

本周回顧，恆瑞醫藥15億在蘇州設立子公司，中國腫瘤免疫治療進入系統化和標準化高速通道，我國首批備案胚胎幹細胞臨床研究項目啟動，Illumina宣布加入「人類疫苗計劃」……更多資訊，請跟隨小編一起回顧。

本周回顧，恆瑞醫藥15億在蘇州設立子公司，中國腫瘤免疫治療進入系統化和標準化高速通道，我國首批備案胚胎幹細胞臨床研究項目啟動，Illumina宣布加入「人類疫苗計劃」，美國FDA宣布批准Neurocrine的新葯INGREZZA（valbenazine）上市，帕金森病治療重大突破，科學證明多不飽和脂肪酸使人產生惰性，第二軍醫大研究團隊破解功能性肝細胞體外培養和擴增難題，中科院上海生科院發現肺轉移性乳腺癌幹細胞……更多資訊，請跟隨小編一起回顧吧。

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產業動態

國內資訊

恆瑞醫藥15億在蘇州設立子公司

4月13日，恆瑞醫藥發布公告稱，公司擬在江蘇設立子公司，公司名稱暫定為蘇州盛迪醫藥有限公司，註冊資本15億元人民幣。設立時的住址暫定為蘇州市。該子公司的經營範圍為醫藥產品的研發、生產和銷售。

中國腫瘤免疫治療進入系統化和標準化高速通道

日前，由中國臨床腫瘤學會（CSCO）主辦的首屆全國腫瘤免疫治療高峰論壇在上海順利舉行，會上，CSCO宣布成立免疫治療專家委員會。在國際醫學領域，免疫治療已經成為抗腫瘤領域最前沿的癌症治療手段；而國內免疫治療仍處於魏則西事件後被妖魔化與尚未解禁的尷尬境地。「進一步推動腫瘤免疫治療在我國的發展，促進中國免疫治療的規範化與標準化」——專家委員會在成立大會上這樣表達這一組織的抱負和理想。

我國首批備案胚胎幹細胞臨床研究項目啟動

4月11日，值第21個世界帕金森病日暨帕金森病發現200周年之際，國家衛計委和葯監局首批備案的幹細胞臨床研究「人胚胎幹細胞來源的神經前體細胞治療帕金森病」和「人胚胎幹細胞來源的視網膜色素上皮細胞治療乾性年齡相關性黃斑變性」兩個項目的啟動儀式在鄭州大學第一附屬醫院舉行。

97億！葯企出海併購最大金額被刷新，上海萊士重返千億市值

而根據路透社最新消息，德國血漿產品製造商Biotest同意接受科瑞集團提出的包括債務在內價值14億美元（約96.6億元）的收購案。這筆收購交易中最引人關注的是，刷新了此前復星12.6億美元（約84億元）收購印度葯企Gland創下的中國醫藥行業出海併購最大金額。受此影響，上海萊士今日收盤價為20.36元，上漲0.3%，總市值重新邁回千億門檻，達到1011.94億元。

臨床試驗造假入刑！《司法解釋》已獲兩高原則通過

2017年4月10日，首席大法官、最高人民法院院長周強主持召開最高人民法院審判委員會全體會議，審議並原則通過《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理藥品、醫療器械註冊申請數據造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》）。

國外資訊

Illumina加入「人類疫苗計劃」，用測序協助破譯人類免疫組

近日，Illumina宣布加入「人類疫苗計劃」，將提供該計劃所需的測序技術以及數據分析專業人員。「人類疫苗計劃」由學術研究中心、企業、非盈利組織和政府機構共同開展，旨在揭示人類免疫系統，為研發新一代疫苗和腫瘤免疫療法掃清主要的科學障礙。

FDA 新合作，「器官晶元」或成毒理測試平台

生物技術公司 Emulate 宣布，已經與美國 FDA 下屬的食品和獸醫辦公室（簽訂了一項「合作研究和開發協議（Cooperative Research and Development Agreement ，CRADA）」。在這個跨期多年的 CRADA 協議下，Emulate 和 FDA 將合作，評估和鑒定使用 Emulate 的「器官晶元」技術作為毒理學測試的平台的可能性，以滿足食品、膳食補充劑和化妝品在內的監管評估標準。

基因療法獲得重大突破，Spark攜手輝瑞有望終結血友病

近日，Spark Therapeutics公司在2017 HTRS（止血和血栓形成研究學會）科學研討會上發布了SPK-9001治療乙型血友病的I/II期試驗新進展，結果表明凝血因子IX活性的一致性和持續水平。截止到目前的數據，年出血率（ABR）降低了96％，年化輸注率（AIR）下降了99％。

Biogen和羅氏斬獲BMS耀眼在研新葯

4月14日，國際製藥公司Bristol Myers Squibb（BMS）宣布與Biogen和羅氏（Roche）簽署了兩項獨立合作協議，將兩款神經退行性疾病和罕見疾病的新葯分別授權給了這兩家公司。

BMS向Biogen授權BMS-986168，預付款3億美元，加上特許權使用費和接近條款協議的6000萬美元的里程碑付款，最終可高達5.5億美元。BMS-986168是靶向細胞外tau蛋白的抗體，醫學研究表明tau是一種在大腦組織中與阿茲海默病和其他神經退行性疾病（如退行性性核上麻痹，PSP）相關的形成纏結的蛋白質。

FDA今日批准首款遲發性運動障礙新葯

4月12日，位於聖地亞哥的Neurocrine Biosciences傳來喜訊——美國FDA宣布批准Neurocrine的新葯INGREZZA（valbenazine）上市，治療成人遲發性運動障礙（tardive dyskinesia）患者。值得一提的是，這是美國FDA批准的首款治療成人遲發性運動障礙患者的藥物。

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研究進展

BioWeek

為了幫助讀者更好、更深入地了解前沿生物技術研究和生物行業內的成功商業模式。生物探索推出BioWeek資訊回顧欄目。通過匯總生物圈內一周的產業動態和研究前沿，來讓您更充分地認識生物業內的「生態圈」。

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