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什麼樣的葯才是「神葯」?

什麼樣的葯才是「神葯」?

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提到「神葯」,國內外顯然有不同的定義。國內的「神葯」通常暗含嘲諷的意味,一般是指那些只在中國市場銷售、安全但又說不出確切療效的藥物,大多歸類於輔助用藥。或者是那些看起來包治百病、臨床用量極大、銷售收入不菲的藥物。舉些例子,比如谷胱甘肽、板藍根、利巴韋林……

國外的「神葯」則通常是大家對一個藥物的美譽,比如治癒丙肝的索非布韋,讓卡特總統腦部黑色素瘤神奇消失的PD-1單抗Keytruda;當然,還有那些在大量臨床試驗中得到證明,適應症超廣,想像空間無限的藥物,比如二甲雙胍、維生素D、阿達木單抗……

今天,主要帶大家圍觀一些適應症超多,年銷售額數十億美元甚至上百億美元的國外「神葯」。

一、Opdivo、Keytruda、Tecentriq

PD-1/PD-L1抑制劑可以解除免疫抑制,激活人體免疫系統來殺滅腫瘤細胞。目前已經有4個PD-1/PD-L1藥物上市,包括BMS的Opdivo,默沙東的Keytruda,羅氏的Tecentriq,輝瑞/默克的Bavencio,上市後的表現可以用一飛衝天來形容。

3個PD-1/PD-L1藥物全球銷售額(億美元)

什麼樣的葯才是「神葯」?

註:Tecentriq銷售額為億瑞士法郎

在適應症方面,PD-1/PD-L1主要被開發用於各種實體瘤,在血液腫瘤領域主要用來治療經典型霍奇金淋巴瘤。截至目前,Opdivo已獲批6大適應症,Keytruda已獲批4大適應症,Tecentriq獲批2個適應症,當前PD-1/PD-L1藥物還有數百個臨床試驗正如火如荼地進行著,新獲批的適應症還會不斷增加。

3個PD-1/PD-L1藥物的適應症及FDA批准日期

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2、Lucentis、Eylea

羅氏/諾華的Lucentis(雷珠單抗)和拜耳/再生元的Eylea(阿柏西普)都屬於血管生成抑制劑,區別在於前者是單抗類藥物,後者是融合蛋白。二者最早上市的適應症均是濕性年齡黃斑變性(AMD)。

Lucentis之後又陸續擴展了其他4個眼科適應症,包括視網膜靜脈阻塞(RVO)性黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫、DME患者的視網膜病變、近視性脈絡膜新生血管。而Eylea目前的適應症數量只比Lucentis少一個。

Lucentis/Eylea的適應症及FDA批准日期

什麼樣的葯才是「神葯」?

在市場表現方面,雖然Eylea比Lucentis晚上市了5年多,但業績已經實現反超,2016年全球銷售額已超過50億美元。

Lucentis全球銷售額

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Eylea全球銷售額

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