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丙型肝炎治療新方案初顯成效!

丙型肝炎治療新方案初顯成效!

今天提出的研究結果表明,glecaprevir/pibrentasvir(G / P)的口服,每日一次治療方案導致丙型肝炎病毒(HCV)基因型3患者治療後12周持續病毒學應答率(SVR12)達95%。在2017年荷蘭阿姆斯特丹國際肝臟大會提交的「ENDURANCE-3」研究報告中,感染丙型肝炎病毒基因型3而無肝硬化且無治療史的患者接受了新的方案治療8周或12周,耐受性好。G / P與常規聯合使用sofosbuvir和daclatasvir12周具有相似的安全性。

全球約有1.8億人患有慢性丙型肝炎病毒感染,其中包括歐盟約1500萬人,基因型3患者已成為最難治癒的亞組患者。儘管HCV的直接作用抗病毒療法最近有進展,基因型3仍然是一個挑戰,是全球高度流行的病毒株。

「雖然在丙型肝炎患者治療方面取得了很大進展,但是對於具有基因型3疾病的患者來說,仍然存在有限的選擇,因此,我們很高興看到,glecaprevir/pibrentasvir的研究組合對於治療原發的非肝硬化患者方面達到高SVR12率,」英國倫敦皇后瑪麗大學的格雷厄姆·福斯特博士和首席研究作者說。 「如果經過監管機構的批准,用這種每日一次的方案治療8周可以為治療初治的非肝硬化丙型肝炎患者(基因型3)提供高度有效和良好耐受性的選擇。

ENDURANCE-3是一項3期開放標籤的活性對照研究,其中348名未治療的非肝硬化HCV基因型3患者隨機分為接受12周一次的聯合配方glecaprevir/pibrentasvir治療與sofosbuvir加daclatasvir。隨後,157名患者參加了接受格拉匹維倫/戊巴比韋治療8周。研究的主要終極目標是獲得SVR12的患者的百分比。

在使用glecaprevir/pibrentasvir治療12周後的患者和使用sofosbuvir加daclatasvir治療12周的患者中SVR12值分別為222/233(95%)(95%置信區間93-98)和111/115(97%)(95%置信區間91-99)。 在用glecaprevir/pibrentasvir治療8周的患者中,SVR12為149/157(95%)(95%置信區間92-98)。在12周治療方案中,1%的患者複發,8周方案中3%的患者發生複發。不良事件(71%)多為輕度且無嚴重的治療相關不良事件。

瑞士日內瓦大學醫院臨床病理科胃腸病學和肝病學教授Francesco Negro教授和EASL理事會成員說:「這些結果令人鼓舞,因為HCV基因型3的治療方案仍然不太理想。(sunshine2015 205057)

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