JAMA子刊：意外！美國迄今最大的臨床研究揭示，每天測血糖對於不需要胰島素治療的2型糖尿病患者無明顯收益

6月10日，在美國糖尿病協會第77屆科學會議上（American Diabetes Association 77th Scientific Sessions），來自北卡羅來納大學教堂山分校的Katrina Donahue博士和Laura Young博士，分享了她們在2型糖尿病領域的重磅臨床研究結果。

她們發現，對於不需要胰島素治療的2型糖尿病患者而言，日常居家的自主血糖監測（self-monitoring of blood glucose，SMBG）對患者的血糖水平控制，以及健康狀況好轉沒有幫助。

這也意味著，這一大部分患者可能並不需要定期扎手指測血糖，因為這樣對他們的健康並沒有好處。Donahue博士和Young博士的這一重要研究成果，於當天刊登在著名期刊《JAMA內科學》上（9）。

Laura Young博士（左）和Katrina Donahue博士（右）（9）

「這個讓人意外的研究成果，讓我們去質疑現在醫學界推薦的自主血糖監測，」加州大學舊金山分校的Elaine Khoong博士和耶魯大學醫學院的Joseph Ross博士在《JAMA內科學》上為這一重要研究成果配發了評論性文章（6），「如此看來，我們建議這部分患者停止，或者不要開始自主血糖監測可能是安全的。」

據國際糖尿病聯盟（International Diabetes Federation，IDF）在2015年的糖尿病日發布全球糖尿病負擔的最新數據顯示，全球共有4.15億名成年人患有糖尿病，有一半是未確診病例，而這個數字到2040年將上升到6.42億人。全球來看，現在每11個人裡面就有1個是糖尿病患者，到2040年，會變成每10個人里就有1個糖尿病患者；1/7的新生兒會被妊娠期糖尿病所影響；每6秒就有1個人死於糖尿病併發症，這個數字比艾滋病、肺結核和瘧疾所導致的死亡人數加起來還要多。

不同地區2013年的糖尿病患者人數，以及預計2035年的患者人數（4）

有研究表明，在所有糖尿病病例中，有90%左右是2型糖尿病，而且2型糖尿病的流行，與肥胖顯著相關（4）。由於西方肥胖率偏高，導致西方世界2型糖尿病大面積流行。

由於常識和之前的研究告訴我們，2型糖尿病患者的血糖控制是否理想與血糖的監測是否到位有很大關係。目前國內外指南均推薦非胰島素治療的2型糖尿病患者使用攜帶型血糖儀進行自主血糖監測（2）。據統計，在美國有75%的不需要胰島素治療的2型糖尿病患者，接受了指南和醫生的推薦，在家開展自主血糖監測（8）。

然而，對於這數億名不需要接受胰島素治療的2型糖尿病患者而言，自主血糖監測究竟是否讓能讓他們受益，一直存在爭議。儘管從常識上來看，時常監測血糖狀況對患者是好的。

畢竟這個推薦不僅會關係到患者的身體健康問題，還會涉及到患者的精神健康問題，有些接受長期血糖監測的患者會出現抑鬱和焦慮等癥狀。此外，把自主血糖監測作為一項日常的檢測，還會讓患者付出一大筆費用，給很多患者帶去不小的經濟負擔。

因為上述種種原因，目前已經零零碎碎開展了很多類似的研究。有研究認為，自主血糖監測能讓這部分患者受益（5，7），也有分析表明沒有證據表明這是有益的（1，3）。然而，這些研究都不能很好的解決這個爭議。

這讓Donahue博士和Young博士很無奈，她們想知道，自主血糖監測對於不需要胰島素治療的2型糖尿病患者而言，究竟能不能改善他們的血糖水平或者健康狀況。於是她們設計了有史以來美國在這個領域裡開展的最大的一個臨床研究「Monitor Trial Group」。

在這個臨床研究中，她們隨機招募了450名不需要胰島素治療的2型糖尿病患者，他們的醣化血紅蛋白（HbA1c）水平在過去的半年裡高於6.5%，低於9.5%，最小年齡為31歲，最大年齡為92歲，平均年齡為61歲，平均患病6年。

患者基本狀況（9）

而且，這個臨床試驗要求，那些參與研究的患者，在接下來的一年裡不能有去看內科醫生的計劃；不能正在使用胰島素，或者計劃使用胰島素。這就意味著這些患者都是憑藉自己的經驗，通過運動和飲食控制自己的血糖。

然後隨機將他們分成三組：第一組不做自主血糖監測；第二組每天做一次標準的自主血糖監測，並把數據反饋給他們；第三組每天不僅做一次標準的自主血糖監測，還會接收到檢測設備給的定製化健康建議。然後給所有的患者隨訪1年，隨訪期間研究人員會定期測量患者的HbA1c水平，同時通過調查問卷的方式了解他們的健康狀況。

三個組的數據統計結果（9）

研究結果顯示，三組患者的血糖控制水平沒有顯著臨床意義；三組患者與健康相關的生活質量也沒有顯著差異；三組患者出現低血糖、住院和去急診的比例也沒有顯著差異。

三組血糖控制水平比較（9）

「當然，具體到每一個人，患者得和醫生一起決定患者是不是需要自主血糖監測，」Donahue博士表示，「但是我們的研究結果表明，自主血糖監測對不需要胰島素治療的患者幫助極小。對於大部分人而言，患者付出的成本代價可能超過受到的好處。」

「標準的自主血糖監測與增強型的自主血糖監測之間也沒有顯著差異，」Young博士表示，「一直以來認為對患者有益的增強型自主血糖監測，對患者也沒有太大的益處。」

Donahue博士和Young博士的這一重要研究成果對於大部分2型糖尿病患者而言無疑是非常重要的，這不僅會讓這部分患者擺脫扎手指帶來的痛苦，還會為他們節省一大筆固定的開支。同時這個研究成果也會改變政府和創業人員對糖尿病健康管理的認識。

當然，這個研究也有它的缺陷。由於大部分患者之前都有連續自主血糖監測的習慣，而且都是老病友，不排除他們都已經具備了自我血糖管理能力。另外，作者沒有深入的探討這種現象背後可能的原因。我們可能還需要更多的臨床和基礎研究探討這個問題。

最後我們需要強調的是，這個臨床研究對於那些需要注射胰島素治療的患者不適用。

參考資料：

1、侯雲英, 汪小華 (2014). 自我血糖監測對2型糖尿病非胰島素治療患者血糖控制效果的meta分析. 中華護理雜誌 49(3): 261-264.

2、歐陽海春, 麥思資 (2015). 自我血糖監測對伴抑鬱或焦慮情緒的非胰島素治療的2型糖尿病患者降糖治療的影響. 廣東醫學 36(17): 2676-2679.

3、Davidson, M. B., M. Castellanos, D. Kain and P. Duran (2004). The effect of self monitoring of blood glucose concentrations on glycated hemoglobin levels in diabetic patients not taking insulin: A blinded, randomized trial. The American Journal of Medicine 118(4): 422-425.

5、DuráN, A., P. MartíN, I. Runkle, N. PéRez, R. Abad, M. FernáNdez, L. Del Valle, M. F. Sanz and A. L. Calle-Pascual (2010). Benefits of self-monitoring blood glucose in the management of new-onset Type 2 diabetes mellitus: The St Carlos Study, a prospective randomized clinic-based interventional study with parallel groups. Journal of Diabetes 2(3): 203-211.

6、Khoong, E. C. and J. S. Ross (2017). The need to test strategies based on common sense. JAMA Internal Medicine.

7、Schwedes, U., M. Siebolds and G. Mertes (2002). Meal-Related Structured Self-Monitoring of Blood Glucose. Effect on diabetes control in non-insulin-treated type 2 diabetic patients 25(11): 1928-1932.

8、Wang, J., J. Zgibor, J. T. Matthews, D. Charron-Prochownik, S. M. Sereika and L. Siminerio (2012). Self-Monitoring of Blood Glucose Is Associated With Problem-Solving Skills in Hyperglycemia and Hypoglycemia. The Diabetes Educator 38(2): 207-218.

9、Young, L. A., J. B. Buse, M. A. Weaver and et al. (2017). Glucose self-monitoring in non–insulin-treated patients with type 2 diabetes in primary care settings: A randomized trial. JAMA Internal Medicine.

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