億帆醫藥獲得F-627藥物臨床試驗通知
238 位投資顧問已告知 億帆醫藥(002019) 後市如何操作立即查看
金融界網站訊 6月14日早間公告,億帆醫藥(行情002019,診股)股份有限公司控股公司健能隆醫藥技術(上海)有限公司於近日收到中國食品藥品監督管理總局、澳大利亞Alfred醫院倫理委員會簽發的藥物臨床試驗批件。
基於面向全球醫藥市場,開發創新型大分子生物葯的戰略規劃,上海健能隆採用同一種標準,國際、國內同步開發F-627 項目,現已完成多項國際、國內I、 II 期臨床研究,是首個由中國新葯研發企業在美國和歐洲開展國際臨床研究的創新生物葯;已於2016 年獲得FDA 批准開展國際III 期臨床研究。
2016 年,F-627對應的G-CSF同類產品全球市場銷售額約60億美金,中國市場銷售額約30億人民幣。
截止目前,上海健能隆在F-627項目上共已投入研發費用人民幣2.17億元,其中國內臨床研發費用約人民幣0.15 億元。


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