中國醫藥產業的未來:研發驅動
醫藥產業是關係國計民生的重要產業,也是供給側結構性改革的主戰場之一。2017年,中國醫藥產業又迎來了新的變革,伴隨著醫藥監管新政、藥品審評審批制度改革、「仿製葯一致性評價」、「兩票制」等各大政策的頒布出台,中國醫藥產業從政策到產業,從線上到線下都在發生改變。在這種背景下,中國醫藥產業未來路在何方?
6月10日,在2017(第二屆)中國大健康養老產業高峰論壇上,石葯控股集團CEO潘衛東認為,聚焦仿製葯的提升和新葯的研發投入,將是中國醫藥產業未來的發展方向。神威葯業集團副總裁陳鍾、太極集團副總經理楊再華、東陽光葯董秘潘三雄對此也是英雄所見略同,「以研發為核心的企業未來會走得越來越遠。」
研發為核心
主持人:雖然過去這些年我國的醫藥產業發展非常快,基本上都是以年15%以上的速度在增長,但是大部分都是以仿製葯為主,如果我們不改變醫藥產業的結構,未來的發展空間將非常有限。請問各位,我國醫藥產業發展的趨勢和未來在哪裡,如何破解現在大部分都是仿製葯為主的瓶頸?
潘衛東:不可否認,中國是仿製葯大國,仿製葯比例佔到95%。今年以來,國家密集出台了一系列政策,改變中國目前仿製葯低效、重複、浪費資源且缺乏國際競爭力的局面,仿製葯市場逐步走向規範。該政策實施後會有一大批仿製葯很難通過審核,每個企業只有少數通過認證的產品能生存下來,但這同時也能對仿製葯生產經營起到非常好的提升作用。
現在中國企業的創新能力比較一般,相比發達國家有很大差距,聚焦仿製葯的提升,聚焦一類新葯的研發投入,將是中國醫藥產業未來的發展方向。
陳鍾:現在對於仿製葯增加了一致性評價的內容,要求達到原研葯的水平,這就體現出創新的重要性。
神威葯業有一個治療老年性痴呆的藥物,是中藥創新產品,在國內推向市場的同時我們還在國外啟動了臨床,按照國外的標準進行新葯的研發。目前這一產品還在進一步探索,如果在國外註冊成功,就可以上市,實現國內外同時上市。這是我們提倡的一種方法,也是探索中成藥走出國門的一條路徑。
中醫藥法從今年7月1日開始實施,將會促進中藥創新,這主要體現在經典名方的開發方面。中醫藥法中經典名方的開發免做臨床,免做藥效,這對我們經典名方的開發非常有利。
楊再華:大家需要面對的一個殘酷事實是,全世界中成藥的鼻祖肯定是我們,但是在全球中藥市場中,中國的中成藥占的份額很低;相反,日本卻能佔領全球中藥市場的半數以上。要扭轉這一態勢,需要神威葯業和太極集團這樣的企業肩負使命,同時也應該得到資本市場的重視和支持。
潘三雄:東陽光葯十分注重研發,我們在這幾年來每年的投入都超過6億元人民幣。我們主要的方向是創新和國際化,我們在創新葯裡面有接近10個,丙肝藥物在國內和國際製藥行業走在前面,相信像東陽光葯這種以研發為核心的企業未來會走得越來越遠。
主持人:還有一個問題專門提給潘總,根據國家食葯監總局審評中心發布的,有三個葯納入優先審評,我想這可能會大幅度提升葯企的積極性,你認為對葯企方面有什麼積極意義?
潘衛東:支持中國境內企業生產的,在歐盟、美國或日本批准上市的藥品在中國上市的政策落地已在2017年加快,今年共計12個受理號數。石葯是獲得「擬納入優先審評程序藥品註冊申請」產品最多的廠家,對應的產品有鹽酸二甲雙胍片、鹽酸二甲雙胍緩釋片和硫酸氫氯吡格雷片。這三個產品是境內同生產線生產,並已在美國上市。
對於國內生產廠家而言,仿製葯市場競爭激烈加劇。目前,仿製葯在歐美日等發達國家註冊上市之後,在國內的註冊會加速審評,境內共線生產並在歐美日上市品種將在本次一致性評價競爭中獲得先機,包括未來的定價、醫保、產業集中度方面都有很大的支持。這對企業來說無疑是一個非常大的利好。
強者恆強
主持人:伴隨著一系列醫藥方面新政策的頒布出台,中國醫藥行業從政策到市場、從線上到線下都發生了很大的變化,2017年還會面臨怎樣的機遇和挑戰?具體而言,「兩票制」「營改增」等政策將給葯企帶來哪些影響?
陳鍾:「兩票制」也好,「營改增」也好,對於企業來說都是利好的政策。不同的省份陸續推行「兩票制」,對我們醫藥流通行業影響比較大,對傳統的銷售模式衝擊也比較大。
但無論是「營改增」還是「兩票制」,都是為了縮短藥品的流通環節,減少運輸環節的成本,最終體現在降低藥品價格上。這對傳統醫藥行業和傳統的銷售模式來說,可能要從頂層設計著手,對原來的銷售方式進行重新布局,以符合目前的政策。但這些政策最終都是有利於企業發展的,如果能在「營改增」和「兩票制」方面做好,將有利於公司產品銷售。
潘衛東:「兩票制」對整個行業是有好處的,它對整個商業秩序、平抑葯價、藥品防偽等等都有很重要的推進作用,提升了從製藥到商業,到物流配送,再到終端的整個健康業態。
楊再華:「新政」給不合規的中小型企業帶來了較大挑戰,他們必須要作出轉型和改變,對於商業方面的影響就是「強者恆強,弱者消亡」。
但對於像太極集團這樣大的商業終端和大型葯企來說,機遇大於挑戰,主動抓住這個機遇,也催生了我們的有序營銷模式。去年的兩票制給業界帶來很大的反響,趁此機會我們也壯大了商業體系。
潘三雄:對醫藥製造企業的主要影響是營銷模式,對於企業來講應該做到認清形勢、研究政策、順勢而動、轉變機制、順勢而為,企業必須做到合規支出,合規票據,合法納稅。為什麼今年那麼多的醫藥企業上市被否決?主要是銷售費用不合規。
來源:中國經營報 記者 曹學平、李未來整理。如有侵權,請聯繫我們刪除。


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