Kamada公司撤回歐洲的營銷申請 股價下跌20%
同花順(300033)美股訊 Kamada公司(KMDA)宣布撤會其在歐洲的營銷申請,該申請尋求批准其吸入的Alpha-1抗胰蛋白酶(AAT)治療Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏(AATD)。該公司採取行動後,歐洲藥物管理局(EMA)表示需要更多的數據。Kamada公司認為公司提交申請後,數據不足以證明吸入AAT的療效。
Kamada正在與美國FDA合作,以獲得批准,啟動預計明年開始的第三階段研究,打算使用這些結果來支持重新提交其歐洲應用程序。
截至發稿,Kamada公司下跌20%。
責任編輯:bzh
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