惡黑老葯治肺癌，FDA都說行

昨天，FDA批准了達拉非尼（Dabrafenib，D）聯合曲美替尼（Trametinib，T）用於BRAF V600E突變的肺癌患者，有效率超過60%，做過基因檢測的患者快看看自己有沒有這個突變，中獎沒？

據統計，大約1-2%的肺腺癌患者具有BRAF V600E突變。必須一提的是，一些臨床證據表明：具有這個突變的肺癌患者預後很不好，貌似對化療也不敏感，生存期短。所以，這類患者亟需新葯救命。

其實，D+T組合原本是用來治療黑色素瘤，有效率就很高；現在也可以跨癌種拿來治療肺癌，挺好。順便說一下，最近跨癌種用藥比較流行，具體參考：

FDA批准這個新葯是基於一個多中心的二期臨床試驗，詳情如下：

臨床設計

招募了93位BRAF V600E突變的肺癌患者，其中36位是初診的患者，沒有經過系統的治療，直接使用D+T作為一線用藥；另外57位是之前接受過至少一次化療後失敗的患者。達拉非尼每天兩次，每次150mg；曲美替尼，每天一次，每次2mg，每天一次的曲美替尼的聯合治療。另外還有78位患者只接受達拉非尼的單葯治療。

臨床數據

對於初診的36位患者，D+T組合的有效率高達61%，控制率高達68%；而對於化療失敗的57位患者，有效率依然高達63%，持續有效時間高達9個月。效果真的很不錯！具體的臨床數據如下：

另外，在這個臨床試驗中，還有78位患者只接受達拉非尼治療，有效率只有28%，所以，還是組合用藥有效率高！

不良反應

3級以上副作用主要包括低鈉血症、淋巴細胞減少、貧血、中性粒細胞減少等。

現在，跨癌種用藥的報道越來越多，本來用來治療A腫瘤的老葯可以用來治療B腫瘤了，而且大部分都是基於某些特定的基因突變。所以，有時候，基因檢測可以多做些，以備不時之需，比如這個NTRK新基因，期待更多老葯可以開發出新的用途！

參考文獻：

[1]http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-dabrafenibtrametinib-combo-for-braf-nsclc

[2]Planchard D, Besse B, Groen HJM, et al. An open-label phase II trial of dabrafenib (D) in combination with trametinib (T) in patients (pts) with previously treated BRAF V600E–mutant advanced non-small cell lung cancer (NSCLC; BRF113928). J Clin Oncol. 2016;34 (suppl; abstr 107).

[3]Dabrafenib plus trametinib in patients with previously treated BRAFV600E-mutant metastatic non-small cell lung cancer: an open-label, multicentre phase 2 trial [published online June 6, 2016]. Lancet Oncol. DOI: 10.1016/S1470-2045(16)30146-2.

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