檢驗人必須get的技能：分析室間質評結果！

臨床實驗室的核心是為臨床提供高質量的檢驗報告。室內質控保證實驗室日常檢驗工作的連續性和穩定性，室間質評客觀地評價實驗室檢驗結果的準確性，二者在實驗室質量保證中缺一不可。後者更是通過評價檢驗結果準確與否，協助實驗室進行持續改進，不斷提高檢驗質量的有力保障。室間質評是實驗室與同行交流的良好機會，應認真分析檢驗結果，以對本實驗室的工作做出正確的評價。

一、合格

如果檢驗結果全部合格，說明實驗室檢驗質量過硬，能為臨床提供高質量的檢驗報告。但需要注意的是，是否全部合格，就放心無憂了呢？筆者認為不然。質評結果是一個範圍，只要檢驗結果在此範圍之內，即為合格。每批次質控一有5個樣本，如果5個數據均偏向靶值同側，但又在檢測範圍之內，這種情況也是全部合格，但實際提醒可能存在結果偏移的現象，應該查找原因；上次結果為正偏移，下次結果又出現了負偏移，要考慮是否存在系統誤差；檢測結果CV值偏大，提醒檢測的穩定性有待提高，隨機誤差需要考慮等。

二、不合格

檢驗結果出現不合格，說明檢測系統某個環節出現誤差，有可能影響患者檢驗結果的準確性，要認真查找原因並加以解決。不合格結果分析過程較為複雜，要根據情況具體分析。根據工作經驗，筆者認為大致可從以下幾個方面考慮，不當之處請大家指正。

1、樣本：樣本在運送時有無變質、污染、溶血等；接收後是否及時按照規定的存儲條件進行保存；標籤是否正確、完整；加樣批次是否正確。

2、上報：結果有無上報錯誤，比如抄錯了數據，報錯項目了等；檢測單位是否與上報數據單位相同；選擇的方法、儀器或試劑分組是否與本實驗室一致？

3、檢測過程：

A、人員：是否經過培訓和考核？是否合格？是否按照標準操作程序（SOP）進行操作？

B、方法：所選的檢驗方法是否與頒布的衛生標準一致？是否經過驗證？是否存在明顯的基質效應？

C、試劑、校準品、質控及耗材：是否使用合格的試劑、校準品、室內質控？是否按照要求進行存儲？樣本、校準品、質控復溶、配製操作是否正確？是否進行了混勻？試劑線性能否滿足檢測需要？移液管或加樣槍是否經過校準？水質是否合格？加樣杯是否合格？

D、儀器：有無定期進行設備維護與保養？是否處於有效校準期內？儀器有無功能故障，如溫度、管道、光路、加樣、數據處理與傳輸等。室間質評前後設備或檢測是否存在顯著的問題？

E、室內質控：與室間質評結果相比較，相應的室內質控結果是否可接受並且沒有發生偏移？

F、環境：實驗室溫、濕度是否符合要求？有無明顯可能干擾檢驗結果的因素，如噪音、灰塵等。

三、整改措施

當有證據表明存在系統誤差時，建議：

檢查室內質控數據，看是否存在尚未觸發失控規則的偏移（尤其是定量項目）？

對儀器、檢測項目重新進行校準。

對本實驗室檢驗方法進行性能評估。

當有證據表明存在隨機誤差時，建議：

排除非分析來源的誤差，例如，標本放錯、計算錯誤、分組錯誤等。

調查分析系統成分，例如，試劑、校準品、加樣針、光路等。

檢查室內質控性能。

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