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ASCO2017:個性化使用舒尼替尼一線治療腎細胞癌效果更好!

背景:大劑量的索坦治療效果更好。

在標準方案中保持藥物毒性最小的病人沒有根據毒性來調整劑量的病人效果好。

方法:本研究的假設是,根據毒性來個性化劑量將把PFS從8.5個月提高到14個月。在一項前瞻性II期研究中,病人一開始使用50mg/天,持續給葯28天,停葯時間縮短到7天,在這個28天內如果二級毒性變的嚴重,下一個周期將保持50mg,並根據情況減少給葯天數,目的是獲得不大於二級的毒性。如果病人連續7天不能忍受50毫克,劑量減低為37.5毫克,然後減低到25毫克。如果50mg病人感覺毒性較低,劑量將逐步增加到62.5毫克, 75毫克。結果:在12個中心登記了117個病例。9個不可用的病例在早期就退出試驗,108例可用數據(骨轉移19%,腎切除83%)20例(18.5%)劑量增加,增加至62.5毫克12人,增加到75毫克8人。在49例(45.4%)符合減少劑量標準,維持50毫克劑量,但給葯時間是7天到24天,同時有7例(6.5%)維持在28天。劑量降低到37.5毫克的22例,還有10例劑量降低到25 毫克。PFS的平均隨訪時間為15.5月(0.6~37.9),OS的隨訪時間為24.5個月(4.4~47.7)。

第一篇告訴我們,索坦加量的效果更好!第二篇告訴我們,索坦根據副作用間歇給葯和調整劑量,效果更好!那麼今天這個實驗數據,就是一個總結:索坦在毒性小的情況下,可以加量到5粒甚至6粒。如果毒性大,首先考慮的是不減量,而是減少連續給葯時間,毒性超過二級,馬上停葯,如果毒性還是大,就考慮減量到三粒,兩粒。這種個性化給葯,第一可以保證生活的質量,第二可以保證更長的無進展生存期,何樂而不為呢?看來,合理的調整劑量,將是以後吃索坦的標準方案!

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