柳葉刀：直腸癌器官保留3期最新研究！

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對於新輔助化療後>緩解情況良好的>>，提出了器官保留的理念，以避免直腸切除後的發病和副作用的發生。為了在放化療後臨床緩解情況尚好的低位直腸癌患者中對局部切除和全直腸系膜切除作一比較，>人員開展了下列研究。該研究在線發表於6月7日的《柳葉刀》（The Lancet）雜誌。

方法簡介

在法國15家具有直腸癌診療經驗的三級醫療中心，研究人員開展了一項前瞻性、隨機、開放標籤的多中心3期試驗。受試者為18歲以上的T2T3期低位直腸癌（腫瘤大小不超過4cm）患者，這些患者經新輔助放化療的臨床緩解情況良好（殘留腫瘤大小≤2 cm）。

主要終點為術後2年的死亡、複發、發病情況及副作用的複合轉歸，表明在改良意向治療人群中局部切除相較全直腸系膜切除具有優效性（superiority）（至少發生1件事件的預期患者比例為25%vs 60%）。

結果

145例患者納入分析，並被分配至局部切除組（n=74）和全直腸系膜切除組（n=71）。在局部切除組中，26例患者接受了全直腸系膜切除。2年時，在改良意向治療人群中，局部切除組和全直腸系膜切除組中分別有56%（41例/73例）和48%（33例/69例）發生了1例以上的複合主要轉歸事件（比值比1.33，95% CI 0.62–2.86; P=0.43）。在改良意向治療人群分析中，組間所有複合轉歸組成部分沒有差異，局部切除相較全直腸系膜切除的優效性也未顯現出來。

結論

該研究未能表明，局部切除相較全直腸系膜切除具有優效性，這是因為在局部切除組中有許多患者接受了全直腸系膜切除，而這可能會增加發病率和副作用，削弱局部切除的潛在優勢。選擇好患者，避免不必要的全直腸系膜切除是改善之道。

註：該研究由法國國家癌症研究院、賽諾菲和羅氏製藥公司贊助。

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